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赛诺医疗2023年营收增长78% 多款重磅产品临近收获

赛诺医疗2023年营收增长78% 多款重磅产品临近收获

4月26日晚(wǎn)间,赛诺医疗对(duì)外(wài)披露了2023年年度业绩报(bào)告。202赛诺医疗2023年营收增长78% 多款重磅产品临近收获3年,公司实现营业总收入3.43亿元(yuán),同(tóng)比(bǐ)增长77.99%;实现归母净利润亏损3963.00万元,上年同期(qī)亏(kuī)损(sǔn)1.62亿元;报告期内,公(gōng)司研发投(tóu)入总额1.66亿元,占2023年营业(yè)收入(rù)的(de)48.39%。公 司同(tóng)日披露一季(jì)报,2024年第一季(jì)度实现营收(shōu)约9106万元,同比增 加24.46%;归属于上市公司股东的净(jìng)利润约250万元(yuán)。

资料显示,赛诺医疗专注(zhù)于高端介入医疗器械研(yán)发、生产、销售,其业务涵盖(gài)心血管、脑(nǎo)血(xuè)管、结构性心脏病等介入治疗(liáo)的(de)重点领(lǐng)域,主营产品包括冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱(tuō)支架等。

近年来(lái),我国医药集中带量采购覆盖(gài)面不断扩大,国家已先后组织开展了冠脉(mài)支(zhī)架、人工(gōng)关节和骨科脊柱三 批高(gāo)值医用耗(hào)材集采,同时(shí)也(yě)开展了(le)冠脉支架集中带量(liàng)采购协议期满(mǎn)后(hòu)接续采购。

受冠脉支架带量集采等因素叠加(jiā)影响,2021年赛诺医疗由盈利转为亏损(sǔn),2022年度及2023年度(dù)公司持续亏损。不过,2023年赛诺医(yī)疗经营业绩企稳回升,展(zhǎn)现了 公司在困境中发(fā)展的强劲韧性。

具(jù)体看(kàn),2023年度,赛诺医疗(liáo)冠脉业务焕发出新的生机与活(huó)力,全年累计冠脉业务收 入较上年同期(qī)增长99.10%,冠脉(mài)支架销量及(jí)冠脉支架产(chǎn)品入院数量均(jūn)创公司冠脉支架销售以来的历史新(xīn)高,冠脉支架销量较上年同期增长 近5倍。在神经介入市(shì)场,报告期(qī)内,公司神经业务板块营业收入较上(shàng)年同(tóng)期(qī)增长60.59%,其中颅内药(yào)物洗脱支(zhī)架(jià)系统NOVA的销售量(liàng)较上年同期增长(zhǎng)超(chāo)4倍。

在研发方面(miàn),2023年赛诺(nuò)医疗全年累计研发投入(rù)总额(含(hán)资本(běn)化和费用化)1.66亿元,全年研发(fā)投入总额占2023年营业收入的(de)48.39%,仍维持在较(jiào)高的水平。报告期内 ,赛诺医疗累计新增发明专利9项,新增其他各类知(zhī)识产权6项,获得国内《医疗器械注册证》8个(gè),获得(dé)FDA(510k)认证1个(累计2个),其他国家和地区《医疗器 械注(zhù)册证》20个(累计50个)。

根据年报,公司HT Infinity支架 系统于2023年(nián)6月(yuè)获(huò)批,冠脉棘突球囊扩张导(dǎo)管于2023年9月获批;新(xīn)一代后扩张(zhāng)球囊、新一代预扩张球囊先(xiān)后获得(dé)国家药监局医疗(liáo)器械注册证以及美国FDA(510k)认证;此外,公司冠脉支(zhī)架、球囊等多(duō)个产(chǎn)品陆续(xù)在(zài)全球近20个国家和地区获批,公(gōng)司国际化布局初见(jiàn)雏形,国际影响力进一步提升。

在创(chuàng)新产品方面,赛诺医(yī)疗多款重(zhòng)磅(bàng)产(chǎn)品(pǐn)有望在(zài)未来一(yī)两年获批上市。其中,赛诺医疗自主研(yán)发的全球首款 自(zì)膨式颅(lú)内药物(wù)涂层支架系统已通(tōng)过国家(jiā)药 监局《创新医疗(liáo)器械特别审查程序》审查 ,如果该产品获批 ,将有望在上市后填补国内外该领域器械的(de)市场空白;公司在颅内出(chū)血领域独立自(zì)主研发的重磅产品(pǐn)血流导向涂层密(mì)网支(zhī)架 已完成全(quán)部病例入组(zǔ),预计2024年提交创(chuàng)赛诺医疗2023年营收增长78% 多款重磅产品临近收获新通(tōng)道审批及产品(pǐn)注册;公(gōng)司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme 于2023年接受了美国FDA 美(měi)国市场准入的现场检查,目前FDA各(gè)项审核工作仍在有序进行中。

对于2024年的经(jīng)营(yíng),赛诺医疗提到,将继续秉(bǐng)承“跻身世界最(zuì)佳(jiā)医疗器械(xiè)供应商行列”的企(qǐ)业愿景,抓住行业快速发展的新 机遇,围绕全球范围内的前(qián)沿技术和产品布局寻求机(jī)会,全面提升公司(sī)在(zài)研发(fā)、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务(wù)等多方 面的(de)经营优势,进一步夯实公司长期(qī)可持续发展所需的核心竞(jìng)争力。

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