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双成药业:公司通过美国食品药品监督 管理 局现场检查

双成药业:公司通过美国食品药品监督 管理 局现场检查

证券时报e公司讯,双成药业(002693)4月24日晚间公告,公司(sī)1月18日至1月26日(rì)接受(shòu)了美(měi)国食品药品监督管理局(FDA)的CGMP(现行药品生产质量(liàng)管理规范)现场检查,检查范围为冻干粉针剂三车间、注射液 一车间大(dà)容量生产线、原料(liào)药二车间。公司近日收到(dào)FDA的通知和现场检查报告(EIR),已明确公司通(tōng)过了此次美(měi)国FDA CGMP检查,公司(sī)的质量管(guǎn)理体(tǐ)系符合(hé)美国双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查FDA CGMP的要求。

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