创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市

来源(yuán)：光大证券(quàn)微资讯

根据央视网的报道，当地时间8月26日，世界 卫生组织（WHO）启动了(le)一项全球战略(lüè)准备和应对计划(huà)，通过全(quán)球多国的努力来共同阻止(zhǐ)猴痘(dòu)疫情传播。

全球猴痘战略准备和响应计划时间从今年9月持续至2025年2月，WHO将与(yǔ)会员国
、非洲疾控中心等合作伙伴共 同对抗(kàng)猴痘疫情(qíng)创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市，推进更好地获取
诊断(duàn)检测和猴痘疫苗(miáo)。

受此影响，猴痘概念股表现十分(fēn)强势(shì)，并带动创新药个 股上涨。不仅如此，近期国内
创新药迎 来重要产品(pǐn)——国(guó)产九价HPV疫苗(miáo)申报上市，这对国内创新药产业链(liàn)具有较为深远的(de)影响(xiǎng)。

今天我们就来系统梳(shū)理(lǐ)国产九价HPV疫(yì)苗及国际猴痘疫情现状，探索创新药产业链发展趋势。

1、国际猴(hóu)痘
疫情蔓延，世卫组织启动战略准备和应对计划

为了抗击猴痘疫情，8月26日WHO启动全(quán)球猴痘战(zhàn)略准备和响应计划，从今年9月持续至2025年2月，WHO将(jiāng)与国际社会共同对抗猴痘疫情。

当地时间8月14日，WHO总干事谭德塞宣布，猴痘疫(yì)情构成“国际关注的突发(fā)公(gōng)共(gòng)卫生事件”（PHEIC），这(zhè)标志着(zhe)WHO对猴痘疫情拉响最高(gāo)级别警(jǐng)报。

就在一天(tiān)之前，非洲疾病控制和预防中心就宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件，非洲遭遇严重的猴痘疫创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市情。

事实上，2022年7月底，猴(hóu)痘疫情已(yǐ)构成“国际关注的突发(fā)公共卫生事(shì)件”，WHO的警告引(yǐn)起国际社(shè)会共(gòng)同对抗猴痘病毒。猴(hóu)痘疫情直到2023年(nián)才得到(dào)缓(huǎn)解(jiě)，同
年(nián)5月WHO解除了猴痘
疫情警报。

与此前不同，非洲猴痘疫(yì)情主要(yào)由猴痘1b病毒变
异(yì)株诱发，传染性(xìng)更
强，因此WHO携手多方来推动(dòng)猴痘防控。

很多人(rén)认(rèn)为，猴痘病毒(dú)来自(zì)猴子，实际上 并非如此(cǐ)。猴痘(dòu)病毒主要由啮齿类动(dòng)物(wù)传播，1970年首(shǒu)次于刚果(guǒ)（金）发现人感染猴痘病例，并在刚果（布）、中(zhōng)非共和国创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市(guó)、喀麦隆等(děng)非洲(zhōu)国家传播。

典型的猴痘病毒需要借助野生动物的血液、分泌物等传播(bō)，随着病毒的演变，人与人(rén)可(kě)以通过飞沫、物品等传染。猴痘具有7-14天的潜伏期，初期感染症状(zhuàng)包括发烧、肌肉酸痛、头痛、淋巴结肿大等，甚至会发展为大范围(wéi)皮疹。

在抗击猴痘疫情(qíng)过程中，创新药行(xíng)业将发挥重(zhòng)要的作用。天花(huā)疫苗之所以对预防猴(hóu)痘病毒有(yǒu)效，因为猴痘病毒与天花病毒相似，两者都属 于正痘病毒。用于治疗天花的抗病毒药物可能对治疗猴痘病(bìng)毒有 益，包括特考韦(wéi)瑞、布林西多福韦等。

天(tiān)花疫(yì)苗方面，国药北京生物制品研究所承担起生产任务，每(měi)年都(dōu)生产“天坛株”天花疫苗。“天坛(tán)株”天花疫苗使(shǐ)用复制型豆苗病毒，并(bìng)且已经经历(lì)了10代减毒，接种副作用较小。

多(duō)家(jiā)公司的猴痘病毒核酸检测(cè)试剂盒均(jūn)获得欧盟CE注册，包括：华仁药业、迪瑞医疗(liáo)、凯普生物、硕世生物、达安基因、之江生物
、安旭生物、东方生(shēng)物等公司。

2、国产九价HPV疫苗申报上市，创新药迎(yíng)来快速发展阶段

8月(yuè)26日，万泰生物发布公告称，全资子(zi)公司万泰沧海收(shōu)到国家药监(jiān)局药品审评中心下发 的万泰(tài)沧海与厦门大学(xué)合作研发的(de)九(jiǔ)价HPV疫苗上市许(xǔ)可申请的《受理通知书》。

万泰生(shēng)物(wù)透露，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上(shàng)市许(xǔ)可申请获得(dé)受理后，国
家药监局将按要(yào)求对已受理药(yào)品的(de)安全性、有效性和质(zhì)量可控性等进行技术审评(píng)，期间(jiān)同步开(kāi)展生(shēng)产(chǎn)现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国(guó)家药监局将根据(jù)药品注册申报资(zī)料、核查结果等进行综合审评，综合审评结(jié)论通过(guò)的，批准药品上市，颁发药品注册证书。

所(suǒ)谓的HPV就是“人乳头瘤病毒”，该病毒可以引发尖锐(ruì)湿疣、宫颈癌(ái)等疾(jí)病。HPV作为球形
DNA病毒，可(kě)以导致皮(pí)肤黏膜 的鳞状 上皮增殖。

当前(qián)HPV已分离出(chū)超130种(zhǒng)，根据(jù)侵犯的部位可以分为四种：皮肤低(dī)危型、皮肤高危型、黏膜低危(wēi)型、黏膜高(gāo)危型。皮肤(fū)高危型HPV包括HPV5型、8型、14型等，可能导致膀胱癌、前列腺癌等。黏膜高危型HPV包括HPV16型、18型(xíng)等，可能引发宫颈癌、口腔(qiāng)癌、扁桃体癌等。

宫颈癌是原发于子宫的恶性肿瘤，早期症状并不明显，可(kě)以通过定期筛查和接(jiē)种HPV疫苗来预防。然(rán)而，我(wǒ)国
女(nǚ)性(xìng)HPV疫(yì)苗接种率一直非常低，这也(yě)导致国内宫颈癌病发数据处于较高水平(píng)。

当前(qián)市场上常(cháng)见的HPV疫苗共计三类：二(èr)价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

这个(gè)“价”，到底是什么意思(sī)？“价”指的是同一病原(yuán)体的不(bù)同类型抗原。由于(yú)宫颈癌诱发病毒包括(kuò)多(duō)种类型HPV，因此多价疫(yì)苗(miáo)可以提升预防可靠性。

根据(jù)中国(guó)疾病预防控制中心公(gōng)布的信息，九价HPV疫苗可以预防如下(xià)九种病毒引发的癌症：HPV6型(xíng)、11型、16型、18型、31型、33型(xíng)、45型、52型、58型。与(yǔ)九价HPV疫苗相比，二(èr)价HPV疫苗、四价HPV疫苗保护(hù)范(fàn)围则更窄。

根据iFinD数据，A股多(duō)家上市公司已在推进HPV疫(yì)苗研发和上(shàng)市，包括：万(wàn)泰生物、智飞生物、沃森生物、神州细胞(bāo)、仁和药业、博晖创新等。

（本文首(shǒu)发于2024年8月27日）

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