行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩大(dà)开放，中药OTC，细胞治(zhì)疗(liáo)

行业运(yùn)行：2023全年，医药(yào)制(zhì)造业实现营(yíng)业收入25,205.7亿元，同比下滑3.7%，利润总额3473.06亿(yì)元，同(tóng)比下滑15.1%。2024年1-7月(yuè)，医药制造业(yè)实现营业收入(rù)14,261.5亿元，同比下(xià)滑(huá)0.8%，利润总额1,986.8亿元，同比下滑0.8%。

行业动态：9月7日，商务部(bù)、国(guó)家卫健康、国家(jiā)药监(jiān)局联合发布《关于在医(yī)疗(liáo)领(lǐng)域开展扩大开放试点工作的通知》，试点内容主要包括：在北京、上海、广东(dōng)自由贸易试验(yàn)区和海南(nán)自由贸易港，允许外商投资企业(yè)从事(shì)人体干细胞(bāo)、基因诊断与(yǔ)治疗技术开发和技术应(yīng)用，以用于(yú)产品注册(cè)上市和生(shēng)产；拟允许在北京、天(tiān)津、上海等9地设立外商独资医院(yuàn)。9月9日，安徽中成药集采(cǎi)征求意见，超300个OTC中药纳(nà)入集采，中药股大跌，OTC药品此(cǐ)前是政行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报策真空地带。9月12日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三(sān)批）,合并前两批，总共已(yǐ)有1128种药品列入药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。9月14日，工信部发布关于加快布局(jú)建设制造(zào)业中试平(píng)台的通(tōng)知，在药品方向，围绕细胞和基(jī)因治疗(liáo)、高端复杂制剂等(děng)重点领域，布局建设智能化绿色化中(zhōng)试放大平(píng)台，积极发展CRO、CDMO等模式。9月9日，美国众议院通过《生物安全法案》，该法案限制了5家中国公司。

公司新闻(wén)：复星(xīng)凯特拟(nǐ)被(bèi)复(fù)星医药100%控股，将更名为复星凯(kǎi)瑞，将作(zuò)为复星医(yī)药(yào)细胞(bāo)治(zhì)疗技术的核心平台。好大夫在(zài)线(xiàn)被蚂蚁集(jí)团全资收购。百德医疗宣布纳斯(sī)达(dá)克上市。百济神州否认艾伯维起诉其剽窃了BTK降解剂的商业秘密。恒瑞医药的JAK1抑制(zhì)剂硫酸艾玛昔替尼片申请上市(shì)获受理，适用于成人(rén)重度斑(bān)秃。谷雨春生物首款(kuǎn)国产“少女针”获批。先声(shēng)再明与塔吉瑞签订合作协议，引进第三代(dài)ALK抑制剂，首付款 2000万美元。岸迈生物的BCMA/CD3双抗授权出海，首付款6000万美元。智翔金泰IL-17A单(dān)抗获批上市用于(yú)银屑(xiè)病，为首(shǒu)款国产全人源IL-17A靶点药物。