股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE

　　来源：中(zhōng)国经营报

　　本报(bào)记者晏国文曹学平北京报(bào)道

　　今年3月11日(rì)，兴(xīng)齐眼药（300573.SZ）备受(shòu)市场(chǎng)期待的(de)延缓儿童近视进展药品0.01%硫(liú)酸阿托(tuō)品滴眼液正式获批上市。重大利好反映在(zài)股(gǔ)价上，至5月下旬，兴齐眼药股价一(yī)路上涨(zhǎng)至超过200元/股，市盈率（PE）也超过了百倍。

　　不(bù)过，自6月以来，兴齐眼药(yào)股(gǔ)价持续下跌。截至(zhì)9月12日收盘，兴齐眼药总市值为130亿元。较今年5月30日(rì)的最高点214.36元/股，兴齐眼药股价已经下降约65%，动态市盈率也下(xià)降至38.38倍。

　　对于跌跌不休(xiū)的(de)股价走(zǒu)势，不断有投资者(zhě)在深(shēn)交所互动易平台提出疑问。9月9日，兴齐眼(yǎn)药方面回复投(tóu)资者称，“二级市场股价受(shòu)宏观经济形势、行(xíng)业发展趋势(shì)、投资者偏好和预期等多重因素影响。未来，公司将通(tōng)过优化经营管(guǎn)理(lǐ)工作、完善治(zhì)理结构，为股东带来稳定、长期(qī)的价值回(huí)报”。

　　针对(duì)目前0.01%硫酸阿托(tuō)品滴(dī)眼液的购买(mǎi)渠道问题(tí)，9月(yuè)12日(rì)，《中国经营报》记者以患者家属身份电话咨询了兴齐眼药旗下的沈阳兴齐眼科医院。医院工作人(rén)员介绍(shào)，目前(qián)，患(huàn)者可以到(dào)该医(yī)院微信互联网医院平台问(wèn)诊后购买，还可以在(zài)当地与之合作的民营连锁眼科医院问诊后购(gòu)买。另外，还可以在多个电商平(píng)台在(zài)线购买。当记者问及能否在本地公立医院购买时，该(gāi)医院工(gōng)作人员未进行回应(yīng)。

　　就0.01%硫酸阿托品滴眼液(yè)市场布局及公司经营相关疑问(wèn)，记者联(lián)系了兴齐眼药方面，不过其未进行回复。

　　阿(ā)托品销售不及预期？

　　兴齐眼(yǎn)药(yào)核心产品包括2020年6月(yuè)获批上市的环孢素滴眼液（Ⅱ）和2024年3月获(huò)批上市(shì)的0.01%硫酸阿托品滴眼(yǎn)液。前者是国内首个(gè)获批用于干(gàn)眼症的环(huán)孢(bāo)素(sù)眼用制剂(jì)，后者为国(guó)内首个获批的延缓儿童(tóng)近视进展的滴(dī)眼液。

　　2024年上半(bàn)年，兴齐眼药实现(xiàn)营业收入8.92亿元，比上年同期增长30.1%；归属于上市公司股东净利(lì)润(rùn)为1.69亿元，同比增长92.95%。上半年业绩大幅增长主要系0.01%硫(liú)酸阿托品滴眼液获批上市，产(chǎn)品销售收入实现增长。

　　从产品或服(fú)务分类来看(kàn)，2024年上半年，兴齐(qí)眼药的滴眼剂销售收(shōu)入(rù)为(wèi)5.12亿元，同比增长62.97%；医疗服务收入为1.64亿元(yuán)，同比(bǐ)增(zēng)长(zhǎng)5.44%；凝胶剂/眼膏剂收(shōu)入(rù)为(wèi)1.76亿元，同比下降0.58%。兴齐(qí)眼药上述三(sān)类产(chǎn)品或(huò)业务的毛利率分别为81.1%、74.11%和(hé)87.35%。

　　在0.01%硫酸阿托品滴眼液作为药(yào)品上市之(zhī)前，兴(xīng)齐眼(yǎn)药主要(yào)通(tōng)过沈阳兴齐眼科医(yī)院销售其医疗机构制剂。2024年(nián)上半(bàn)年(nián)，沈阳兴齐眼科医院净利润为1985.66万元，同比减少(shǎo)23.16%。

　　今年3月11日，兴齐眼药的0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液正式获(huò)得(dé)国家药(yào)监(jiān)局批准(zhǔn)上市。据介绍，目前国内(nèi)尚无(wú)近视相关适应证的同类产(chǎn)品(pǐn)上市，国外已有同类硫酸阿托品滴(dī)眼液产品(pǐn)上市，包括澳大(dà)利亚Aspen公司、印度Entod公司等(děng)0.01%硫酸阿托品滴眼液。

　　产品获批后，兴齐眼药股价(jià)一(yī)路大涨。但(dàn)自6月以(yǐ)来，兴齐眼药股(gǔ)价呈现崩盘式下跌态势。

　　0.01%硫酸阿托(tuō)品滴眼液的获批(pī)上市，对兴齐眼药2024年第二季度业(yè)绩产生了较大的推动作用。当期，兴齐眼药营业收入为5.42亿元(yuán)，比上年同期的3.99亿元(yuán)增长35.84%；归属净(jìng)利润为1.35亿元，同比增长约98%。

　　不过，阿托品滴(dī)眼液单季度销售收入或不及(jí)市场预期。此前，国盛证券研(yán)究报告曾预计，兴齐眼药(yào)的低(dī)浓度(dù)硫酸阿(ā)托(tuō)品滴(dī)眼液2024年(nián)收入有望达到15亿元股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE。

　　多款(kuǎn)竞品进入Ⅲ期临床

　　据兴齐眼药公开披露的信息，硫(liú)酸阿托(tuō)品滴眼液已经布局多个(gè)电(diàn)商平台、线下(xià)连锁药(yào)店和民营眼科医(yī)院，正在逐步进入公立(lì)医院。

　　兴齐眼药方面称，新药进入公立医院需经过(guò)省级(jí)挂网和(hé)医院(yuàn)药事会等步骤才(cái)能正式临床应用。目前，公立医院正在陆续准入中，公司也布局了数量可(kě)观的连锁专业药店，上架京东和阿里健康大药房，并与(yǔ)百度互联网医院开展合作，以满足患者(zhě)多渠道购药(yào)需求。

　　药融云数据显示，目前已有42条硫酸阿托品滴(dī)眼液(yè)相关(guān)的挂网信息（部分省份有多条相关信息(xī)）。该药品在各省的挂网价格普遍为298元/盒。而在(zài)美团、阿里健康(kāng)大药房等平台，该药品价格普(pǔ)遍在320—350元/盒。

　　今(jīn)年5月，在回答投资(zī)者关于阿托品滴眼液市场独占期问(wèn)题时，兴齐眼药相(xiāng)关负责人表示，2022年国(guó)家(jiā)药监局综合司关于公开征求《药品管理法实施条例(lì)（修订草案征求意见稿）》的意见中提到，儿(ér)童用(yòng)药给予(yǔ)最长不超过12个月的市场独占期(qī)。但是该文件目前仅(jǐn)为征求意(yì)见稿，尚未落地(dì)实施。2018年国家药监(jiān)局关于公开征求《药品试验数据保护实施办法（暂行）》的意见中(zhōng)提到，对儿童专用药，自(zì)该(gāi)适应(yīng)证首次在中国获批之日起给予6年数据保护期。但该办法目前也仅为征求意见稿，尚未落(luò)地实施。

　　药融云临床试验数据显示，除(chú)了(le)兴齐眼药，目(mù)前国(guó)内还有兆科眼科（06622.HK）、莎普爱思（603168.SH）、欧康维(wéi)视(shì)生物(wù)（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、乐普医疗 （300003.SZ）、齐鲁(lǔ)制药(yào)等多家知名药(yào)企均布(bù)局了低浓度硫酸阿(ā)托(tuō)品滴眼液，部分(fēn)已经进入Ⅲ期临床试验。

　　据兆科眼科2024年半年报，其(qí)于今年早(zǎo)前已经向国家药监(jiān)局药品审评中(zhōng)心递交了简化新药申(shēn)请，现正编(biān)制药品(pǐn)审评中心要求补充的若干材料，保持其作为第二个进入低浓度硫酸阿托品滴眼(yǎn)液市(shì)场的定位(wèi)。其低浓度硫酸阿托品滴眼液NVK002为(wèi股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE)期两年的Ⅲ期临床试(shì)验于今年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视，标志(zhì)着两(liǎng)年用药期的(de)患者访视结束。

　　据莎普爱思2023年年报，报告(gào)期内，该公司(sī)2个规格(gé)硫酸阿托品滴眼液获得国(guó)家(jiā)药监局的药物临(lín)床试(shì)验批准通知书，其适应证也为控制儿童近视进展。截至报告披露日，其(qí)硫酸阿托品滴眼液研发项(xiàng)目已完成临床Ⅲ期首例入组，预计(jì)完成时间为2029年。

　　在2024年半年报(bào)中，欧康(kāng)维视(shì)生物介绍，其0.01%硫酸阿托品滴眼(yǎn)液Ⅲ期MRCT（国(guó)际多(duō)中(zhōng)心临床试验）全球首(shǒu)例入组患者已完成(chéng)三年(nián)期给药(yào)。

　　另外，据恒瑞医药2024年半年报，其用于延缓儿(ér)童(tóng)近视进展的HR19034阿托品(pǐn)滴眼液(yè)目前也正处于Ⅲ期临床试验。乐普医疗在2024年半(bàn)年报中也(yě)表示，治疗儿童近视的阿托(tuō)品滴眼液准备进(jìn)入(rù)Ⅲ期临床试验。

　　院内(nèi)制剂变(biàn)更规格应对

　　2020年起，兴齐眼药(yào)主要通过(guò)旗下沈阳兴齐眼(yǎn)科医院互联网医院销售医疗机构制剂阿托品滴眼液。面对儿童近视防控(kòng)的巨大市(shì)场，一批(pī)公立眼科医院以及民(mín)营(yíng)眼科医院均纷纷(fēn)推(tuī)出同类医疗机构制剂。不过，通过互联(lián)网医院将原本限定于在本院购买和(hé)使用的医疗机构制剂销售(shòu)至(zhì)全国，存在安全用(yòng)药风险，也不符合医疗机构制剂相关注册和(hé)管(guǎn)理办法。

　　2022年(nián)6月下旬，国家药监局和国家卫健委发布(bù)了《关于低(dī)浓度硫酸阿(ā)托品眼用医疗(liáo)机构制剂有(yǒu)关事项的通知》。文件明确规定，硫酸阿托品滴眼液应当在临床医生处方和(hé)严格监测下使用，医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。同年11月，国家药监局组织制定了《药品网络销售(shòu)禁(jìn)止清单（第一版）》，医疗机(jī)构制剂被列为政策法规明确禁止(zhǐ)销售的药品。

　　据了解，除了沈阳兴齐眼科医(yī)院，此前还有复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院等公(gōng)立医院以及多家民营(yíng)眼科医院均布局了硫酸阿托品滴眼(yǎn)液的医疗机(jī)构制剂。

　　然而，据《医疗机(jī)构制剂注册管(guǎn)理办法（试(shì)行）》第三十三条(tiáo)，市场上已有供应品(pǐn)种的，医疗(liáo)机(jī)构制剂(jì)不予批(pī)准再注册，并注销制剂批准文(wén)号。按照上述(shù)规定，随着兴(xīng)齐眼药的0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液在今年3月获批上市，同类阿(ā)托品(pǐn)滴眼液医疗机构制剂(jì)面临不予批(pī)准再注册和注销批准文号的风险。

　　今年3月13日，欧普康(kāng)视（300595.SZ）在(zài)投资者互动平台表示(shì)，公司旗下的合肥康(kāng)视眼科(kē)医院有0.01%硫酸阿托品医疗机构制剂，2022年7月开始在院内销(xiāo)售，视光中心用户需要到(dào)医院购买。国(guó)家药监局批准注册的0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液上市后，同剂量医疗(liáo)机构制剂将不再生产，转为销售国家药监局注册(cè)产品。公司控股子公司的国家药(yào)监局(jú)注册产品0.01%硫酸阿托品处于III期(qī)临床阶段。

　　记者注意到(dào)，有多个网友发布了复旦(dàn)大学附属眼耳(ěr)鼻喉科医院(yuàn)阿托(tuō)品滴眼液医疗机构制剂更换配方的通知。相关(guān)通知称，“根据相关法规，0.01%阿托品滴眼液(yè)已经正式获批上市，我院同浓度自制制剂即日起停(tíng)用。患者(zhě)可以选择我(wǒ)院0.015%阿托品滴眼液制剂或使(shǐ)用兴齐的0.01%阿托品滴眼液”。

　　9月12日，记(jì)者电话咨询了复旦大(dà)学附属眼耳鼻喉科医(yī)院药剂科。工作人员表示，此前医院提供的是自制的0.01%硫酸(suān)阿托品(pǐn)滴眼(yǎn)液。沈阳兴齐眼药(yào)的0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液获批上市(shì)后，目前，医院提供的是(shì)自制(zhì)的0.015%硫酸阿托品滴眼液，另外医院也有兴(xīng)齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液。二者价格比较接近。

责任编辑：李(lǐ)桐

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