国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板是美国、中国香港(gǎng国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”)之外的全球生(shēng)物医药企业主(zhǔ)要上市地(dì)，已汇聚约三十余家创新药企业，重(zhòng)点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙(bǐng)肝等治疗领域。在政策(cè)暖风下，科创板创新药板块整体发展态(tài)势持续向好。从已披露的2024年一季报来看，科创板创新药企业(yè)合计营业(yè)收入超110亿元(yuán)，同比增长超40%，归母(mǔ)净利润近(jìn)40亿元，同(tóng)比由亏转盈，迎来“开门红(hóng)”。

近年来，国内(nèi)医(yī)药创新(xīn)环境持续改善。今年两会期间，“创新药”一词首(shǒu)次进入《政府工作报告》，报告明确提出加快创(chuàng)新药产业(yè)发展。随后，北京、广州、珠海等多(duō)地(dì)相(xiāng)继发布支持(chí)创(chuàng)新药高质(zhì)量发展的(de)相关政策，支持措施有望(wàng)覆盖临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等创新药(yào)发展“全链条”，国产创新(xīn)药的(de)高质量发展正迎来又一个(gè)春天。

研发(fā)成果(guǒ)加速转化

百利天恒(héng)在连续亏损三年后，于2024年第一季度一(yī)举实现扭亏为盈，净利润超50亿元。

据了解，百利天恒的一季度业绩大(dà)增(zēng)符合市(shì)场预期。此前，公司与跨国药(yào)企百时美施贵宝（以下简称BMS）的BL-B01D1开发与商业(yè)化许可协议约定(dìng)的首(shǒu)付款8亿美元如(rú)期落地，该笔交易于本季度确认收(shōu)入。公司曾于2023年(nián)12月公告，与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与(yǔ)合作协议，双方将共同推动该(gāi)产品的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向公司(sī)支付(fù)8亿美元的首付款(kuǎn)和最高达5亿美(měi)元的近期(qī)或有付款；达(dá)成开发、注册和销售里程碑后，公(gōng)司(sī)将获得(dé)最高可达71亿美元的(de)额外付款。

据悉(xī)，上述交易刷新了全球ADC类药物(wù)单品交易(yì)总价的纪(jì)录，也创下(xià)国内创新药授权交易的首付款及总交易额双项纪录，是首款成功出(chū)海的双抗ADC新药。

同样实现扭亏为盈的还有神州细(xì)胞。2024年第一季度，神州细胞实现营(yíng)业收入6.13亿元，在维持高水平研发投入的前提(tí)下，实现了归母净利润7419.74万元。公司称，由亏转盈主(zhǔ)要系公司(sī)产品销售(shòu)收入(rù)持续稳定增长(zhǎng)，并通(tōng)过控制运营成本、提(tí)高研发效率(lǜ)等方式降本增效所致。

放眼神州细胞发展历程，自核心产品重组凝(níng)血八因子安佳因(yīn)于2021年获批上市后，公司正式步入高速发(fā)展轨道。一方面，安(ān)佳因销(xiāo)售收入持续放量，市场占有率稳步提升，2023年单药销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%。另一方面，公(gōng)司自研的安(ān)平(píng)希、安佳润、安贝珠等多款(kuǎn)产品陆(lù)续获批，商业化产品矩(jǔ)阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创新成果厚积薄(báo)发，营业收(shōu)入由上市时不足百万元快速增(zēng)长至近20亿元。

产品商业(yè)化进程加速

迪哲医(yī)药的(de)2024年一季报显示，公司自主研(yán)发的舒沃替尼实(shí)现销售收入8132万元，较去年同期从无到有，较(jiào)去(qù)年四季度环比增长近60%。这标志着舒(shū)沃替尼的商业化销售正在进入高速增长期，迪哲医药已进入以自身造血(xuè)能(néng)力(lì)为(wèi)基础的研发和销售“双轮”驱动的新阶段。

据悉(xī)，舒沃替尼是目前全球唯(wéi)一全(quán)线获FDA突破性疗(liáo)法认定(dìng)用于治(zhì)疗(liáo)EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药(yào)，自2023年9月获批上市后，4天实现(xiàn)首张处方正式落地，上市首月实现超4000万元的销售额，短短7个(gè)月在罕(hǎn)见适应症市场取得(dé)了接(jiē)近1.8亿元的销售额。

君实生物于2024年一(yī)季度实现(xiàn)营(yíng)业收入(rù)3.81亿元，同比(bǐ)增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比缩亏47.92%，主要(yào)是商业化药(yào)品销售收(shōu)入大幅增(zēng)长，推动(dòng)业绩持续改善。

君实生(shēng)物的特瑞普利单抗在过去一年里取得多项突破，于2023年10月成为首个在美(měi)上市的中国自主研发和生产的创新生物药，并成(chéng)为(wèi)美国首款且唯一获批用(yòng)于(yú)鼻咽癌治(zhì)疗的药(yào)物，填补了(le)美国鼻咽癌(ái)治疗空白。随后，公司于2024年1月、4月(yuè)分别于国内获批(pī)肺癌围手术期适(shì)应症、肾癌适应症，成(chéng)为我国首个(gè)、全球第(dì)二个获批(pī)的(de)肺癌围手术期疗法。海外市场(chǎng)和新(xīn)适(shì)应症的拓展，进一步打(dǎ)开了特(tè)瑞普利单抗潜在市场(chǎng)空间，有望推动公司收(shōu)入持续增(zēng)长。

持续提升经营质效

艾力斯(sī)在2024年(nián)一季度交出了一份(fèn)优异的业绩答卷：公司实(shí)现营业收入7.43亿(yì)元，同比增(zēng)长168.65%；归母净利润(rùn)3.06亿元，同比增长777.51%。

在艾力斯出色的商业(yè)化能力(lì)下，其自研(yán)药物伏美替(tì)尼在肺癌领域的大单品潜力得以充分发挥，于(yú)2023年达成全年销售(shòu)额约20亿元，并在2024年一(yī)季度实(shí)现同比翻倍，持续引领公司业绩高速增长。

值得一提的是，艾力斯于2023年首次推(tuī)出现金分红方案，成为继上海谊众(zhòng)之后第二家现(xiàn)金分红的科创板第五套标准上市公司(sī)。根据利润分配预案，公司拟向(xiàng)全体股东每10股派发现金红(hóng)利4元，合计派发(fā)现金红利约(yuē)1.8亿元(yuán)。此外，公(gōng)司积极响应“增加分红频次”的号召(zhào)，在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中进一步提及中期分红事项，若上半年(nián)盈利且满足现金分红条件(jiàn)，公(gōng)司拟进行中(zhōng)期分红，与投资者共享发展成(chéng)果(guǒ)。

长效生物制剂(jì)龙头特宝(bǎo)生物在2024年一季度实现营业(yè)收入5.45亿元，同比增加30%。公司自上市(shì)以来，经营业绩在高基数上稳定实现(xiàn)高增长，现(xiàn)金(jīn)分红金额亦逐(zhú)年提升、不断(duàn)创下新高。2023年，公司(sī)拟每(měi)10股派发(fā)现金红利4.10元，合计派发(fā)约1.67亿元，同比(bǐ)增加(jiā)92.49%。

特宝生物在《2024年度“提(tí)质增效重(zhòng)回报”行动(dòng)方案》中提(tí)出，将深度(dù)探索以派格宾为(wèi)基础的乙肝临床治愈和肝癌预防的优化方案，帮助(zhù)乙肝患者实(shí)现更加(jiā)规范、科学的治疗(liáo)。同时，加大市场拓展力度，持续(xù)丰富产品线，努力提升管理质(zhì)效(xiào)，为投资者创造长期、稳定的投资回报。

当(dāng)前，生(shēng)物医药行业正迎(yíng)来(lái)拥抱新质生产力的新(xīn)时(shí)期。近五年(nián)，共142个国(guó)产创新药在国内上市，新药审评(píng)审批(pī)加速明(míng)显，创新支持政策落地见效，在政(zhèng)策鼓励、企业(yè)发力、资本助力等多重利好同频共振下，科创板创新药企业把握时代机遇，研发(fā)成果逐步(bù)兑现、经营业绩持续改善，新质生产力再添新动能，高质(zhì)量发展有望再上新台阶。

校对(duì)：赵燕

科创板是美国、中国香港之外的(de)全球(qiú)生物医药企业主要上(shàng)市地，已汇聚约三(sān)十余家创新药企(qǐ)业，重点(diǎn)介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域。在政(zhèng)策暖风(fēng)下，科创板创新药(yào)板块整体发展态势持(chí)续向好。从已(yǐ)披露的2024年一季报来看(kàn)，科(kē)创板创(chuàng)新药企业(yè)合计(jì)营业(yè)收入超110亿元，同比增(zēng)长超40%，归母(mǔ)净利润近40亿元，同比(bǐ)由亏转盈，迎来“开门红(hóng)”。

近年(nián)来，国(guó)内医药创新环境持续改善。今年两会期间，“创新药 ”一词首次进入《政府(fǔ)工作报告》，报告明确提出加快创新药产(chǎn)业发展。随后，北京、广州、珠海等多地(dì)相继(jì)发布(bù)支(zhī)持创新药高质量发(fā)展的相关政策，支(zhī)持(chí)措施有(yǒu)望覆盖临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等创新药发展“全链条”，国产创新药的高质量发展正迎来又一个春天。

研发(fā)成果加速转化

百利天恒在连续(xù)亏损三(sān)年后，于2024年第一季度(dù)一举实现扭(niǔ)亏为(wèi)盈，净(jìng)利润超50亿元。

据(jù)了(le)解，百利天恒(héng)的一季度业绩大增符合市场预期。此前(qián)，公司与跨国药企百时(shí)美施贵宝(bǎo)（以下(xià)简称BMS）的BL-B01D1开发(fā)与商业化许(xǔ)可协(xié)议约定的首付款8亿美元如期落地，该笔交易(yì)于本季度确(què)认收入。公司曾于2023年12月公告，与(yǔ)BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物(wù)BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双方(fāng)将共同(tóng)推动该产品的开发和商业(yè)化。合作协议生效后，BMS将向(xiàng)公司支付8亿美元的首付款和最国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”高达5亿美元的(de)近期或有付款；达成开发、注册和(hé)销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款。

据(jù)悉，上述交易刷新了全球ADC类药物单品交易总价的(de)纪录(lù)，也创(chuàng)下国内创新药授权交易的(de)首付款及总(zǒng)交易额双项纪(jì)录，是首款(kuǎn)成功出海(hǎi)的双(shuāng)抗(kàng)ADC新药。

同样实现扭(niǔ)亏为盈(yíng)的还(hái)有神州细胞。2024年(nián)第一季度(dù)，神州细胞实现营业(yè)收入6.13亿元，在(zài)维(wéi)持高水平研发投入的前(qián)提下，实现(xiàn)了归(guī)母(mǔ)净利润7419.74万元。公司称，由亏转盈主要系公司产(chǎn)品销售收入持(chí)续稳定增长，并通过控制运(yùn)营成本、提高研发效率等方式降本增效(xiào)所致。

放眼神州细胞发展历程，自核(hé)心产(chǎn)品重(zhòng)组凝血八因子(zi)安佳因于2021年获批上市后，公司正式(shì)步入高速发展轨道。一(yī)方面，安佳(jiā)因销售收入持续放量，市场占有率稳步提升，2023年单(dān)药销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%。另一方面，公司自研的安平希、安佳润、安贝(bèi)珠等多款产品陆续获批，商(shāng)业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公(gōng)司创(chuàng)新成果厚(hòu)积薄发，营业收入由上市时不(bù)足百万元快速(sù)增长至近20亿元。

产品商业化进程加速

迪(dí)哲医(yī)药的2024年一(yī)季报显示，公司自主研发的舒沃(wò)替尼实现销售收入8132万元，较(jiào)去年同期从无到有，较去年四季度环比增长(zhǎng)近60%。这标志着舒沃(wò)替尼的商业化销(xiāo)售正在进入高(gāo)速增长期，迪哲医药已进入(rù)以自身造血能(néng)力为基础的研发和(hé)销售“双轮”驱动(dòng)的新阶段。

据悉，舒沃替尼是目前全球唯一(yī)全线获FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药(yào)，自(zì)2023年9月获批(pī)上市后(hòu)，4天(tiān)实现首张处方正式落地(dì)，上市首(shǒu)月(yuè)实现超4000万元的销(xiāo)售额，短短7个(gè)月在罕见适应症市场取得了接近1.8亿元(yuán)的销售额。

君实生物于(yú)2024年一季度实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比缩(suō)亏47.92%，主要是商业化药品销售收入大幅增长，推(tuī)动(dòng)业绩持续改善。

君实生(shēng)物(wù)的特(tè)瑞普利单抗在过(guò)去一年里取得多项突破(pò)，于2023年10月成(chéng)为首个在美(měi)上市的中国自主研发和生产的(de)创新生物药，并成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗(liáo)的药物(wù)，填补了美国鼻(bí)咽癌治疗空白。随后，公司于2024年1月(yuè)、4月(yuè)分别于(yú)国内获批肺癌(ái)围手术期适应症、肾癌适应症，成为我国首个、全球第二个(gè)获批的(de)肺癌围手术期疗(liáo)法。海外市场和新适应症的拓展，进一步打开了(le)特瑞普利单抗(kàng)潜在市场空间，有望推动公司收入持续增长。

持续提升经营质效(xiào)

艾力斯在2024年一季度(dù)交出(chū)了一份优异的业绩答卷(juǎn)：公(gōng)司实(shí)现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母(mǔ)净利(lì)润3.06亿元(yuán)，同比增长777.51%。

在艾力(lì)斯出色的商业化能力下，其自研药物伏美(měi)替(tì)尼在肺癌(ái)领域的(de)大单品潜力得(dé)以(yǐ)充(chōng)分(fēn)发挥，于2023年达成全年销售额约20亿元，并在(zài)2024年一季(jì)度(dù)实(shí)现同比翻倍，持续引领公司业绩高速增长。

值(zhí)得(dé)一提的是，艾力斯于2023年首次推出现金分红方案，成(chéng)为继上海谊众之后第二家(jiā)现金分(fēn)红的科创板第五套标准上市(shì)公司。根(gēn)据(jù)利润分配预案，公司(sī)拟向全体股东每10股派发现金红利(lì)4元(yuán)，合计(jì)派发现金(jīn)红利约1.8亿元。此外，公司积极响应“增加分红频次”的号召，在《2024年度“提质增(zēng)效重回报”行动方案》中进一步提(tí)及中期分红事项，若(ruò)上半年盈利且满(mǎn)足现金(jīn)分红条件，公司拟进行中期分红，与投资者共享发展成果。

长(zhǎng)效生物(wù)制剂龙头特宝生(shēng)物在2024年一季度实(shí)现营业收入5.45亿(yì)元，同比(bǐ)增加30%。公(gōng)司自上市以来，经(jīng)营业绩在(zài)高基数上稳(wěn)定实现高增长，现金分红金额亦逐年提升、不(bù)断创(chuàng)下新高。2023年，公司拟每10股派发现金红利4.10元，合计派发约1.67亿元(yuán)，同比增加92.49%。

特(tè)宝生物在《2024年度“提质增效重(zhòng)回报”行动方案(àn)》中提(tí)出，将深度探(tàn)索以派格宾(bīn)为基础的乙肝临床治(zhì)愈和肝癌(ái)预防的优(yōu)化(huà)方案，帮(bāng)助乙(yǐ)肝患者实现更加规范、科学的治疗。同时，加大市场拓展力度，持续丰富产品线(xiàn)，努力提升管理质效，为投资(zī)者创(chuàng)造长期、稳定的投资回报(bào)。

当前，生物医药行业正迎来拥抱新质生产力的新时期(qī)。近五年，共142个国产创新药(yào)在国内上市，新药审评审批加速明显，创新支持政策落地见(jiàn)效，在政(zhèng)策鼓励、企业发力、资本(běn)助力等多重利好同频共振下，科创板创新药企业把握时代机遇，研(yán)发成果逐(zhú)步兑现、经营业绩持续改善，新质生(shēng)产力再(zài)添新(xīn)动能(néng)，高(gāo)质量发展有望再上新台阶(jiē)。

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