万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万(wàn)孚(fú)生物(300482)小幅高开后一路(lù)震荡走高，截至当日(rì)收(shōu)盘，涨幅15.34%，报收25.49元/股，总市值(zhí)达120亿元(yuán)。

今日晚间(jiān)，万孚(fú)生(shēng)物发(fā)布公告称，公司(sī)美国全资子公司(sī)Wondfo USA Co.,Ltd.（简称(chēng)“美国(guó)子公司(sī)”）收到(dào)美国食品药品监督管理局(jú)（FDA）的通知，新(xīn)型冠状病毒、甲型流(liú)感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得(dé)FDA的应急使用授权(quán)（EUA），获批日期2024年4月19日。

公(gōng)告(gào)显示，甲型、乙型流感病毒或者新(xīn)型冠状病毒(dú)引起的呼吸道病毒感染具有相似的临(lín)床表(biǎo)现。为(wèi)区分(fēn)不同病毒引(yǐn)起的呼吸道感染，并进(jìn)行针对性治疗，需要可以检测和(hé)区分不同致病(bìng)病毒的检测产品。FDA为应对美国高发的季(jì)节(jié)性呼(hū)吸道传染病，特开通应急使用授权（EUA）通道，美国子公(gōng)司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利完成性能及临床验(yàn)证，并(bìng)成功获得(dé)FDA EUA授权。

万孚生物认为，上述产品获得美国FDA EUA授权，将进(jìn)一步增加(jiā)公司销售品种，对公司美(měi)国市场的发展具有(yǒu)正面影响，公司(sī)未来(lái)会积极推动相关产品的(de)销售。不(bù)过，上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测产品对(duì)公司未来营业收入的(de)影响。

万孚生物主要业务(wù)聚集于医疗器械板块下(xià)的(de)体外诊断领域，专业从事快速诊(zhěn)断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。其业务涵盖了临床检验、危急(jí)重症、慢病管理(lǐ)、基层医疗、疫情监控(kòng)等多个领(lǐng)域。

值得一提的是，4月21日晚间，万孚生物披露了2023年年报。报告期内，公司实现营业收入27.65亿元，同比下(xià)降51.33%；实现净(jìng)利润4.88亿元，同比下降59.26%。基本每股(gǔ)收益1.1元(yuán)。公司拟每10股派发(fā)现金(jīn)红利4元（含税）。

对此，万孚生物此前在业绩预告中表示，报告期内(nèi)，公司(sī)部分产品销售(shòu)有所回落，导致公司业绩同比下滑。在国(guó)内万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权市场，院内免疫基本盘业务稳步恢复，战略新平台化学(xué)发光在国内二三级医院打(dǎ)开了局面，业务规模显著提升；国内呼吸道传染病的传播带动公(gōng)司流感检测试剂等呼吸道检测产品的销售大幅提升。

国(guó)际市场上，公司针对重点发(fā)展中国(guó)家(jiā)给予更(gèng)多的资源投(tóu)放，加速中小实(shí)验室的(de)覆盖及市场份额的增(zēng)长；美国市场业务(wù)继续保持稳步发展。报告(gào)期内，预计公(gōng)司的非(fēi)经常性损益(yì)对净利(lì)润的影响金额约为8300万元。

在最新的财(cái)报中，万孚生物方面(miàn)称，2023年，公司(sī)非常规相(xiāng)关(guān)业务有所回落，但常规(guī)业务增长强(qiáng)劲。具体来(lái)看，2023年公司实现传染(rǎn)病业务(wù)收入9.52亿元，较上年同期下降75.82%。但常规传染病业务如呼吸道检测、血液传染病(bìng)检测等在报告期内有显著的恢复和增长。2023年国内呼(hū)吸(xī)道疾病感染(rǎn)的泛滥拉动公司流感检测产品销售收入大幅增长。

报告期(qī)内(nèi)，该(gāi)公司实现慢病管理检测收入11.18亿元，较上年同期增长19.11%；实(shí)现优生优育检测收入2.67亿元，较上年同期相比增长10.08%；

同(tóng)日，该公司还披露了2024年一季报，报告期内，公司(sī)实现营收8.61亿元，同(万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权tóng)比(bǐ)增(zēng)长3.5%，净利润2.18亿元，同比增长7.2%。

华泰证券研报表示，公司2023年(nián)实现(xiàn)收入27.6亿元，归母(mǔ)净(jìng)利4.9亿元(yuán)，主因为2022年应急检测产品收入高基数，推测公司2023年内生常规业务收入超40%。公司今(jīn)年一季度实现收入8.6亿元，归母净利2.2亿元，去年一季度国内应急检测产品、疫后心标等检测及常规呼(hū)吸道传染病检测在(zài)高基数背景下内(nèi)生常(cháng)规收入仍实现稳健增长。

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