石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件

　　石药集团（01093）发布公告，集(jí)团开发的(de)注射用(yòng)两性霉素B脂质(zhì)体(tǐ)（该产品(pǐn)）已获(huò)得(dé)中国国家药品监督管理局颁发的药品(pǐn)注册批件。

　　本次获批的适应(yīng)症为(wèi)：1）治疗敏感真菌引(yǐn)起的(de)系统性真菌感染；2）治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少 症患者；及3）治疗成人和儿童内脏
利什曼病。

　　两性霉素B 属于多烯类抗生素，是(shì)作用最强(qiáng)、抗菌谱最广的侵袭性(xìng)真菌病预(yù)防(fáng)和(hé)治疗药物之一，其通过与敏感真菌细胞膜上的甾(zāi)醇成分(fēn)麦(mài)角甾醇结合，形成跨膜通道导致细胞通透性(xìng)改变，从(cóng)而导致真(zhēn)菌细胞死亡。

　　该产品通过脂质体药物递送系 统，将两性霉素B 包裹在由氢化大豆磷脂醯胆硷、二硬 脂醯磷(lín)脂醯(xī)甘油和(hé)胆固醇形成的小于100nm的小单室脂质体中。与市场上其(qí)他两性霉素B 注射(shè)剂相比，该产品(pǐn)在血(xuè)液中主要以脂质体形式存在，可(kě)显(xiǎn)著降低游离两(liǎng)性霉素B 与肾小管上皮细胞的结(jié)合(hé)，从而显著降低(dī)药物肾毒性、减少输液反应，缩短给药时间、增(zēng)加给药剂量，提高治疗(liáo)指数。

　　该产品
的获批标志着集团在纳米药(yào)物研发和抗真菌感染领域的重大进展，并进一步丰富集(jí)团(tuán)在抗真(zhēn)菌感染领域的产品线。

责任编辑：卢昱君

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