东方
生物跨国实验室获美国CLIA认证 国际业务进一步拓展

9月2日晚(wǎn)，东方生物公告(gào)称，公(gōng)司(sī)全资控(kòng)股公司德克萨斯科(kē)学近日获得美国 CMS颁发(fā)的CLIA认证(zhèng)证书，有效期(qī)自2024年8月(yuè)11日至2026年8月10日。该认证允许实验室在有效期内接受病例样本并进行样本分析，有助于德克萨斯(sī)科学在美国开展相关(guān)研究试验及检测服务(wù)业务，进一步完善(shàn)市场布局。

据介绍，东方生物美国全(quán)资控股公司德克(kè)萨斯科学(xué)主要从事(shì)医(yī)学研究和试(shì)验发展，药(yào)物临床试验服务，第(dì)三方独(dú)立检测服务等业务(wù)。东方生物创办德克萨斯科学美国实验室，一是为公司产品做验证(zhèng)，二是做(zuò)质(zhì)谱和基因测序方面的科研院所项(xiàng)目(mù)。在拿到美国CMS颁发的CLIA认(rèn)证(zhèng)证(zhèng)书后，该实验室可以承接(jiē)社会性项目，并开展(zhǎn)普通检测项目。在业内看来，在美国获得CLIA认证(zhèng)、开展质谱和基因(yīn)测序项目，表明了公司技(jì)术优势。

东(dōng)方生(shēng)物跨国实验室获得美国CLIA实验室认(rèn)证，是其国际业务(wù)的(de)进一步拓展(zhǎn)。

日前，东(dōng)方生物海外布局刚(gāng)刚迈出重要一步。美国时间8月28日，其全资子公司美(měi)国衡东方生物跨国实验室获美国CLIA认证 国际业务进一步拓展健生物科技有限公司（Healgen Scientific LLC，以下简称“衡健生物”）休斯敦工厂举行剪(jiǎn)彩(cǎi)仪(yí)式。该(gāi)工厂(chǎng)日产能可达(dá)上千万人份，从本月起，将开始生产(chǎn)新冠、甲乙流三联检试剂等体外诊断产品。

据了解，作(zuò)为全球医疗保(bǎo)健行业的领军(jūn)企(qǐ)业，衡健生物拥有300多条自动化 生产线，日产能(néng)可达千万人份。公司(sī)计划进一(yī)步扩大其在(zài)美国的生产能力，已有
18条(tiáo)自(zì)动(dòng)化生产 线在美国本土正式(shì)投产(chǎn)。在纽约、新泽西和德克萨斯州，衡健生物已建立了大型生产基地，并在这三个大(dà)型仓库设施上投资超过2000万美元。

此外，在(zài)英国设厂也是东方生物海外布(bù)局的重要举(jǔ)措。为满足欧(ōu)洲等地业务发展和就近(jìn)配(pèi)套需(xū)要，东方生物于2022年3月份正式签署收购(gòu)苏格兰制造工厂欧米伽医疗诊断公司的(de)协议，成立了苏格兰爱可生物有限公司，配套生产全自动东方生物跨国实验室获美国CLIA认证 国际业务进一步拓展化设(shè)备已运往
苏格兰(lán)，并于2024年(nián)6月份完成安装试产。目前爱可生物已完成10条生产线的(de)全自动化改造，大幅提升了诊断
试剂(jì)（新(xīn)冠及其他呼吸道产品）的制造产能。

据了解，为开展全球化布局
以及更好地满足(zú)当地市场的(de)特定(dìng)需求，近年来东方生物持续加(jiā)强本 地化部署，精耕细作境外重点市场，包括设(shè)立(lì)境外产销研基地、仓(cāng)储中心，实(shí)施就(jiù)近(jìn)配套等，目前在美国、英国、加拿大、德国、菲律宾新增了生产研发基地和物流(liú)服务(wù)中心。同时，通过(guò)对美(měi)国CONFIRM的收购优化海外布局、强化公司在美国的销售渠(qú)道；通过收购新(xīn)兴四寰(huán)等国内生(shēng)物公司，补(bǔ)充(chōng)完善(shàn)免疫诊断技术平台的产品管(guǎn)线及(jí)重点国家的产品注册证(zhèng)书和销(xiāo)售渠道。

东(dōng)方生物(wù)表示，未来公司将持续对全球IVD行业开展(zhǎn)市场调研、重要客户进行战略谈判，进一步明确战略发展方向，完善产业链布局和产销研基地建设，重新定位重点区域、重点(diǎn)国家、重点市场、重点产品等，加快推动研发注册进(jìn)程，优(yōu)化调整销售策略等，通过持续不断地优化，为(wèi)公(gōng)司再发展打好基础，继续加大研发投入力度，蓄力未来竞争实力。

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