股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE

　　来源(yuán)：中国经营报

　　本报记者晏国文曹(cáo)学平北京报道

　　今年3月(yuè)11日，兴齐(qí)眼药（300573.SZ）备受市场期待的延缓儿童近视进展药品0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液正式获批上市。重大利好反映在股价上，至5月下旬，兴齐(qí)眼药股价一路(lù)上涨至超过200元(yuán)/股，市(shì)盈率（PE）也超过了百倍。

　　不过，自(zì)6月以来，兴齐眼药股(gǔ)价持续下跌。截至(zhì)9月12日收盘，兴齐眼药总市(shì)值为130亿元。较今(jīn)年(nián)5月30日的最高点214.36元/股，兴齐(qí)眼药股价已经下降约65%，动(dòng)态市盈率也下降至38.38倍。

　　对于跌跌不休的股价(jià)走势，不断有投资者在深交所(suǒ)互动易平台提(tí)出疑问。9月9日，兴齐眼药方面回复投资者称，“二级市场股价(jià)受宏观经济形势、行业发展趋势、投资者偏好和预期等多重因素(sù)影响。未来，公司将通过(guò)优化经营管理工作(zuò)、完善治理结构，为股东带来稳定(dìng)、长期的价值回报”。

　　针对目前0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠(qú)道(dào)问题，9月12日，《中国(guó)经营报》记者以患(huàn)者家属身份电话(huà)咨(zī)询了兴齐眼药旗下的沈阳(yáng)兴齐眼(yǎn)科医院。医院工(gōng)作人员介(jiè)绍(shào)，目前，患者可以到该医(yī)院微信互联网医院平台问(wèn)诊后购买，还可以在当地与(yǔ)之合作的民营(yíng)连锁眼科医(yī)院问诊后购(gòu)买。另外(wài)，还(hái)可以在多个电商平台(tái)在线购买。当记者问及能否在本地公立医院购买时，该医院工作人(rén)员未(wèi)进行回应。

　　就0.01%硫酸阿托品滴眼液市场(chǎng)布局及公司经营相关(guān)疑问，记者联(lián)系(xì)了兴齐眼药方面，不过其未进行回(huí)复。

　　阿托品销售不及预期？

　　兴齐眼药核心产品包括2020年6月获批上市的环孢素(sù)滴眼液（Ⅱ）和2024年3月获(huò)批上(shàng)市的0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者是国内首个获批用于(yú)干眼症的环孢素眼用制剂，后(hòu)者为国内首个获(huò)批的延缓(huǎn)儿童近视进展的滴眼液。

　　2024年上半年，兴齐(qí)眼药实(shí)现营业收(shōu)入8.92亿元，比上年同期增长30.1%；归(guī)属于上市公(gōng)司股东净利润为1.69亿元，同比增长92.95%。上半年业绩大(dà)幅增长主要系0.01%硫酸阿托品滴眼(yǎn)液获批上(shàng)市，产品(pǐn)销(xiāo)售收入实现(xiàn)增长。

　　从产品或服(fú)务分类(lèi)来看，2024年上半年，兴齐眼药的滴眼剂销(xiāo)售收入为5.12亿(y股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PEì)元，同比增(zēng)长62.97%；医疗服(fú)务收入为1.64亿元，同(tóng)比增长5.44%；凝胶剂/眼膏剂(jì)收入为1.76亿元，同比下降0.58%。兴齐眼药上述三类(lèi)产品或业务的(de)毛利率分别为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液作为药品上(shàng)市之(zhī)前，兴齐眼药主要通过沈阳兴齐眼科(kē)医(yī)院销售其医疗机构(gòu)制剂。2024年上半年，沈阳兴齐眼科医院净(jìng)利润(rùn)为1985.66万元，同比减少 23.16%。

　　今年3月(yuè)11日，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼(yǎn)液正式获得国家(jiā)药(yào)监(jiān)局批准上市。据介绍，目前国内尚无近视相关适应证(zhèng)的同类产品上市，国外(wài)已有同(tóng)类硫(liú)酸阿托品滴眼液产(chǎn)品上市，包括澳大利(lì)亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液(yè)。

　　产品获(huò)批后(hòu)，兴齐眼药股价一路大(dà)涨。但自6月(yuè)以来，兴(xīng)齐(qí)眼药股价呈现崩盘式下跌态(tài)势。

　　0.01%硫酸阿托品滴眼液的获(huò)批上市，对兴齐眼药2024年(nián)第二(èr)季度业绩产生了较大的推动作用。当期，兴齐眼药营业收入为5.42亿元，比上年同期的3.99亿元增长(zhǎng)35.84%；归属净(jìng)利润为1.35亿(yì)元，同比增长约98%。

　　不过，阿托品滴眼液(yè)单季度销售收入或不及市场预期。此前，国盛(shèng)证券研究报告曾预计，兴齐眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有(yǒu)望达到15亿元。

　　多款竞(jìng)品进入Ⅲ期临床

　　据(jù)兴齐眼药公(gōng)开披露的信息，硫酸阿托品滴眼液已经布(bù)局多个电商平台、线(xiàn)下连锁药店和(hé)民营眼科医院，正在逐步进入公立医(yī)院。

　　兴齐眼药方面称，新药进(jìn)入公立医院需经(jīng)过省级挂网和(hé)医院药事会等步骤才能正式临(lín)床应用。目(mù)前，公立医院正在陆续准入中，公司也布(bù)局了数量(liàng)可观的连锁专业药店(diàn)，上架京东(dōng)和阿里健康大药房，并与百度互联网医院开展合作，以满足患者多渠道(dào)购(gòu)药需(xū)求。

　　药(yào)融云数(shù)据显示，目前已有(yǒu)42条硫酸阿托品滴(dī)眼液相关的挂网信息(xī)（部分省份有(yǒu)多条相关信息(xī)）。该药(yào)品在各省的挂网价格普遍为298元(yuán)/盒。而在美团、阿里(lǐ)健康大药房等(děng)平台，该药品价格普遍在320—350元/盒。

　　今年5月，在回答投资(zī)者关于阿托(tuō)品滴眼液市场独占期问题时，兴齐眼药相关(guān)负责人表示，2022年(nián)国家药监局综合司关于公开征求《药(yào)品管理法实施条(tiáo)例（修订草案征求意见稿(gǎo)）》的意见中(zhōng)提到，儿童用药给予最长不(bù)超过12个月的市场独占期。但是该(gāi)文件目前仅为征求意见稿，尚未落地实施。2018年国家(jiā)药(yào)监局关于(yú)公(gōng)开征求(qiú)《药品试验数据(jù)保护实施办法（暂行）》的意见中(zhōng)提到，对儿童专用药，自该适应证首次在(zài)中(zhōng)国获批之(zhī)日起给予6年数据保护期。但该办法目前也仅为征求意(yì)见(jiàn)稿，尚未落地实(shí)施。

　　药融(róng)云临(lín)床试验数据显示，除了兴齐眼药，目前国内还有兆(zhào)科眼科（06622.HK）、莎普爱(ài)思（603168.SH）、欧康(kāng)维(wéi)视(shì)生物（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、乐普医疗（300003.SZ）、齐鲁制药等多(duō)家知名药企均布局了低浓度硫酸阿(ā)托品(pǐn)滴眼液(yè)，部分已经进入Ⅲ期临床试验(yàn)。

　　据兆科眼科2024年半年(nián)报(bào)，其于(yú)今年早(zǎo)前已经向(xiàng)国家药监局药品审评中心(xīn)递(dì)交了简化新药申请，现正编制(zhì)药品审评中心(xīn)要求补充的若干材料，保持其作为第(dì)二个进入低(dī)浓度硫酸阿托品滴眼(yǎn)液市(shì)场的定位。其低浓度硫酸(suān)阿托品滴眼液NVK002为期(qī)两年的Ⅲ期临床试验于今年8月5日完成最(zuì)后一名患者的最后一次访(fǎng)视，标志着两年用药期的患者访视结束(shù)。

　　据莎普爱思(sī)2023年年报，报告期(qī)内，该公司2个规(guī)格硫酸阿托品滴眼液获(huò)得(dé)国家药监(jiān)局(jú)的药物临床试验批(pī)准通知书，其适(shì)应证也为控制儿(ér)童近(jìn)视进展(zhǎn)。截(jié)至报告披露日，其(qí)硫酸阿托品滴(dī)眼(yǎn)液研发项目已完成临床Ⅲ期首(shǒu)例入组，预计完成时间为2029年。

　　在2024年半年报中，欧康维(wéi)视生物介绍，其0.01%硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT（国际多中心(xīn)临床试验）全球首例入组患(huàn)者已完成三(sān)年期给药(yào)。

　　另外，据恒瑞(ruì)医药2024年半年报，其用于延缓儿童近(jìn)视进展的HR19034阿托品(pǐn)滴眼(yǎn)液目前(qián)也正处于Ⅲ期临床试验(yàn)。乐普医疗在2024年(nián)半年报中也表示，治(zhì)疗儿童近视的阿托品滴(dī)眼液准备进入Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)。

　　股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PEe="strong-Bold">院内制剂变更规格应对

　　2020年起，兴齐眼药(yào)主要通过旗下沈(shěn)阳兴齐眼科医(yī)院互联网医院销售医疗机构制剂阿(ā)托品滴眼液。面对儿童近视防控的巨大市场，一批公立(lì)眼科医(yī)院(yuàn)以及民营眼科医院均纷纷(fēn)推出同类医(yī)疗机构制(zhì)剂。不过，通过互联网医(yī)院将原本限定于在(zài)本院购买(mǎi)和使用的(de)医疗机构制剂销售至全国，存在安全用药(yào)风(fēng)险，也不符合医疗机构制剂相关注册和管理办法。

　　2022年6月(yuè)下旬，国家药监局和国家(jiā)卫(wèi)健委发(fā)布了《关于(yú)低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构(gòu)制剂有关事项的通知》。文件明确规定(dìng)，硫酸阿托品滴眼液(yè)应当在临床医生处(chù)方和严格监测下使用，医疗机构(gòu)不(bù)得通过互联网(wǎng)诊疗开具本品处方及调剂。同年11月，国家药监局(jú)组织制定了《药品网络销售禁(jìn)止清单(dān)（第一版）》，医疗机构制剂(jì)被列为政策法(fǎ)规明确禁(jìn)止销(xiāo)售的药品。

　　据(jù)了解(jiě)，除了沈阳兴齐眼科医院，此前还有复旦大学附(fù)属眼(yǎn)耳鼻喉科医院、山东省眼科医院等公立医院以及多(duō)家民营眼科医院均布局了(le)硫酸阿托品滴眼液的医疗(liáo)机构制股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE剂。

　　然而，据《医(yī)疗机构制剂(jì)注册管理办法（试行）》第三十三条，市场上已有供(gōng)应品种的，医疗机构制(zhì)剂不予批准再注册，并注销制剂批(pī)准文号。按照上述规定，随着兴齐眼(yǎn)药的0.01%硫(liú)酸阿托品滴眼液在今年3月获批上(shàng)市，同类阿托品滴(dī)眼(yǎn)液(yè)医疗机构制剂面临不予(yǔ)批准再注册和注销(xiāo)批(pī)准文号的风险。

　　今年3月13日，欧普康(kāng)视(shì)（300595.SZ）在投资(zī)者互动平(píng)台表示，公司旗下的合(hé)肥康视眼科医院有0.01%硫酸阿托品医疗机构(gòu)制(zhì)剂(jì)，2022年7月开始在院内销售，视光中心用户需(xū)要到医院购买。国家(jiā)药(yào)监局批(pī)准注册的0.01%硫酸阿(ā)托品滴眼液(yè)上(shàng)市后，同剂量医疗机构(gòu)制剂将不再生产(chǎn)，转为销售(shòu)国家药(yào)监局注(zhù)册产(chǎn)品。公司控股子公司的国家药监局注册产品0.01%硫(liú)酸阿托品处于(yú)III期临床阶段。

　　记者注意到，有多个网(wǎng)友发布了复(fù)旦大(dà)学附(fù)属眼耳鼻喉科医院阿托(tuō)品滴眼液(yè)医疗机构制剂更换配方的通知。相关通知称，“根据相关法规(guī)，0.01%阿托品滴眼液已经(jīng)正式获批上市(shì)，我院同浓度自制制剂即日(rì)起停用。患者可以选择我院0.015%阿托品(pǐn)滴眼液制剂或使用兴齐的0.01%阿托品滴眼液”。

　　9月12日，记者电话咨询了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科。工作人员表示，此前医院提供的是自制的0.01%硫酸阿托品滴眼液(yè)。沈阳兴齐眼药(yào)的(de)0.01%硫酸阿(ā)托品滴眼液获批上(shàng)市后，目前，医院(yuàn)提供的是自制的0.015%硫(liú)酸阿托品滴眼液，另外医院也有兴齐眼药的(de)0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液。二者价格比较接近。

责任编辑：李桐

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