万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万孚生物(300482)小幅高开后一路(lù)震荡走高，截至当日收盘，涨(zhǎng)幅15.34%，报收25.49元/股，总市值达(dá)120亿元。

今日晚间，万孚生物发布公告称，公司美国全资子(zi)公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简(jiǎn)称(chēng)“美国子公司”）收到美国食品药品监(jiān)督管理局（FDA）的通(tōng)知，新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂(jì)盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得(dé)FDA的应急使(sh万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权ǐ)用授权(quán)（EUA），获批日期2024年4月19日。

公告显示(shì)，甲型、乙型流(liú)感病毒(dú)或者(zhě)新(xīn)型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有(yǒu)相似的临床表现。为区分不同病毒引起的呼吸(xī)道感染，并进行针(zhēn)对性治疗，需要可以检测和区(qū)分不同致病病毒的检(jiǎn)测产品。FDA为应对美(měi)国高发的季节性呼吸道传染病，特开(kāi)通应(yīng)急使(shǐ)用授权（EUA）通道，美国子公司(sī)的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国(guó)顺(shùn)利完成性能及临床验(yàn)证(zhèng)，并成功获得FDA EUA授权(quán)。

万孚生物认为，上述产品获得美国FDA EUA授权，将进一步(bù)增加公司(sī)销(xiāo)售品种(zhǒng)，对公司美国(guó)市(shì)场的(de)发展具有正(zhèng)面(miàn)影响(xiǎng)，公司未来会积极推动相关产品的销售。不过，上述产品实际销(xiāo)售(shòu)情况取决于(yú)未来市场推广效果，目前尚无法预测产品对公(gōng)司未来(lái)营(yíng)业收入的影响。

万孚生物主要业务聚集于医疗器械板块下的体外诊(zhěn)断领域，专业从事(shì)快速诊断试剂及配套(tào)仪器的(de)研发(fā)、生产智造、营销及服务。其业务涵(hán)盖了临床检验、危急重症、慢病(bìng)管理、基(jī)层医疗、疫情监控等(děng)多个领(lǐng)域。

值得一提的是，4月21日晚(wǎn)间，万孚(fú)生物披露(lù)了(le)2023年年(nián)报。报告期内，公司实(shí)现营业收入27.65亿元，同比下降51.33%；实现净(jìng)利润4.88亿(yì)元，同比下降(jiàng)59.26%。基本每股收益1.1元。公司拟每10股(gǔ)派发现(xiàn)金红利4元（含税）。

对此，万孚(fú)生物此前在业(yè)绩预(yù)告中表示，报告期内，公司部分产品销售有所回(huí)落，导致公司业绩同比下滑。在(zài)国内市场，院内免疫基本盘业务稳步恢复，战略新平台化学发(fā)光在(zài)国内二三级医(yī)院打开了局面，业务(wù)规模(mó)显(xiǎn)著提(tí)升；国内呼吸道传染病的传(chuán)播带动公司流感检测试(shì)剂等呼吸道检测产品的销售大(dà)幅提升。

国际市场(chǎng)上，公(gōng)司针对重点发展(zhǎn)中国家(jiā)给予更多的资源投放，加速中小实验室的覆盖及市场(chǎng)份额的增长；美国市场业务继(jì)续保持稳步发展。报告期内，预(yù)计(jì)公司(sī)的非经常性损益对净利润的影响(xiǎng)金额约为8300万元。

在最新的财报中，万孚生物(wù)方面称(chēng)，2023年，公司非常规(guī)相关业务有所回落，但(dàn)常规业务增长强劲。具体来看，2023年公司实现传染病业务(wù)收入(rù)9.52亿(yì)元，较上年同期下降75.82%。但常规传染病(bìng)业务如呼吸道检测、血液传染病检测等在报告(gào)期内有显著的恢复和增长。2023年国(guó)内呼吸(xī)道疾(jí)病感染的泛滥拉动公司流(liú)感检测产品销售(shòu)收入大幅增长。

报告期内，该公司实现慢病管理检测收入11.18亿元，较上年同期增长19.11%；实(shí)现优生优育检测收入2.67亿(yì)元，较上年(nián)同期相比(bǐ)增(zēng)长10.08%；

同日，该公司还披露(lù)了2024年一季报，报告期内，公司实现营收8.61亿元(yuán)，同比增长3.5%，净利润2.18亿(yì)元，同比增长7.2%。

华泰证券研报表示，公司2023年实现收(shōu)入27.6亿元，归母(mǔ)净利4.9亿元，主因为2022年应急检(j万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权iǎn)测产品收入高(gāo)基数，推测公司2023年内生常规业务收入超40%。公司今年一季度(dù)实现收入8.6亿元，归母(mǔ)净(jìng)利2.2亿(yì)元，去年一季度国内应急检测产(chǎn)品、疫后心标等检测(cè)及常规呼吸道传染病(bìng)检测在高基数背景下(xià)内生常规收入(rù)仍实现稳健增长。

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