翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

4月25日晚间公(gōng)告(gào)，翰宇药业(300199)全资子公(gōng)司(sī)翰宇药业（武汉）有限公(gōng)司（简(jiǎn)称“翰(hàn)宇武汉”）与DS3 RX LLC签订《产品(pǐn)供(gōng)应协议》，其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药。价值约2240万美元至2400万(wàn)美元，折合人(rén)民币约1.62亿元至(zhì)1.74亿元
，供货期为12个月(yuè)内。

本次采购交易地域在美国、加(jiā)拿大，客户DS3 RX LLC主要从事产品的采购(gòu)和分销(xiāo)相关
活动(dòng)，客户资信情况良好，具备良好的合(hé)同履约能力。

翰宇药(yào)业表(biǎo)示，本次协(xié)议的签(qiān)署有利于提(tí)升公司产品国际知名度，巩固和提升公(gōng)司的市场竞争力，促进公司长远发展。

值得注 意(yì)的是，这(zhè)并(bìng)非翰(hàn)宇(yǔ)药业GLP-1原料(liào)药首个海外订单。翰(hàn)宇药业4月(yuè)25日(rì)在互(hù)动易回复投资者表示，截至今日，公司已分别于2023年(nián)9月收(shōu)到海
外客户(hù)GLP-1原料药订(dìng)单，折合人民(mín)币2.19亿(yì)元，并已陆续发货中；2023年11月和2024年2月收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射(shè)制剂出口美国订单，合(hé)计交(jiāo)易金额折合人民币1.75亿元，并(bìng)享有(yǒu)产品利润分成。

翰
宇药业还表示，国际业务的推进有助于(yú)提升公(gōng)司国际知名度，增强市场竞争力，促进公司长远发展。

与此(cǐ)同时，在国内，作为GLP-1制剂+原料(liào)药一体的多肽药品出(chū)海标杆企业，翰宇药业也加(jiā)速司美格鲁肽临床进度。 4月18日，翰宇药业公告，4月16日，公司收到国家药(yào)品监督管理局签(qiān)发(fā)的关(guān)于司美格鲁肽注射液的《药物临(lín)床试验批(pī)准通知书》。审批结论(lùn)显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及(jí)有关规定，经审查，2024年2月1日受理的司美格鲁肽注
射液(yè)临床试验翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利申请符合药品注(zhù)册的有关要求，同意(yì)本品开展体重(zhòng)管理适应(yīng)症临(lín)床试验。

据了解，司美(měi)格鲁肽是一(yī)种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延(yán)缓胃排空和(hé)降低食欲发挥作(zuò)用。司美格鲁肽用于减(jiǎn)轻(qīng)特定患者的(de)体重，并降低2型糖尿(niào)病患者的血(xuè)糖水平和降(jiàng)低主要心血管(guǎn)事件（如心脏病发作或中风）的风(fē翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利ng)险。

作为一款最初用于糖尿病患者血糖控制的”老药”，司美格鲁肽在2021年进入中国市场。同年，司美格鲁肽注射液在美国(guó)获批体重管理适应症，这让业界看到了更大的市场空间。

根据野村东方国(guó)际证券研报数据测算，国内GLP-1行业即将步入收(shōu)获期，降糖+减重2030年市场规模有望达到1000 亿元。GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症(zhèng)的市场空间分(fēn)别有望达到430亿元、150亿元 、430亿元，空间巨大。国海证券认为，减(jiǎn)重药蓝海市场空间广阔。随(suí)着诺和诺(nuò)德、礼来的GLP-1靶(bǎ)点减(jiǎn)重(zhòng)药研(yán)发趋势，减重药产(chǎn)业迎来成果突破爆发(fā)期。

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