国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板是美国、中国香港之外的全球生(shēng)物医(yī)药企业(yè)主要(yào)上市地，已(yǐ)汇聚约(yuē)三十余家创新药企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域。在政策暖风下，科创板创(chuàng)新药(yào)板块整体发(fā)展态势持续向好。从已披露的2024年一季报来看，科创板创新药(yào)企业合计营业收入超110亿元，同比增长超40%，归母净利(lì)润近40亿元，同比由亏转盈，迎来“开门红”。

近年(nián)来，国内医药创新环境持续改善。今(jīn)年(nián)两会期间，“创新药”一词首(shǒu)次进入《政府工作报告(gào)》，报告明确提出加快创新药产业(yè)发(fā)展。随后，北(běi)京、广(guǎng)州(zhōu)、珠海等多地相继发布支持创新药(yào)高质量(liàng)发展的相关政策，支持措施有望覆盖临床开(kāi)发、审评审批(pī)、临床(chuáng)应用与支付、进出口、投(tóu)融(róng)资等创新药(yào)发展“全链(liàn)条”，国产(chǎn)创新药的(de)高质量发展正迎来(lái)又一个春天。

研发成果加速转化(huà)

百利天恒在连续亏损三年后，于2024年第一季度一举(jǔ)实现扭亏为盈，净利润超50亿元。

据(jù)了解(jiě)，百(bǎi)利(lì)天恒的一季度业绩大增符合市场预期。此(cǐ)前，公司与跨国药企百时美(měi)施贵宝(bǎo)（以下(xià)简(jiǎn)称BMS）的BL-B01D1开发与商业化许可协议约定的首付(fù)款8亿美元(yuán)如期落地，该笔交易于本季度确认收入。公司曾于2023年12月公告，与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家(jiā)许可与合作协议(yì)，双方将共同推动该产品的开(kāi)发和商业化。合作协议生效后(hòu)，BMS将向公司支付8亿美元的首付款和最高达5亿美元的近期或有付款；达(dá)成开发、注册(cè)和销售里程碑后，公司将获得最高可达(dá)71亿美元的额外付款(kuǎn)。

据(jù)悉，上述交易刷(shuā)新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录，也创下国内创新药授权交易的(de)首付款及总交易(yì)额(é)双(shuāng)项纪(jì)录，是(shì)首款成功出海的双抗ADC新(xīn)药。

同(tóng)样实现扭亏为盈的还有神州细胞。2024年第一季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，在维持高水平研发投入的(de)前提(tí)下，实现了归(guī)母净(jìng)利润(rùn)7419.74国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”万元。公司称，由亏(kuī)转盈主要系公司(sī)产品销售收入持(chí)续稳定增长(zhǎng)，并(bìng)通过控制运营成本、提高研发(fā)效率等方式降本增效所致。

放眼神(shén)州细胞发展历(lì)程，自(zì)核心产品(pǐn)重组凝血八因子(zi)安佳因于2021年获批上市后，公司正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因销售收入(rù)持续放(fàng)量，市场占有率稳(wěn)步提升，2023年单药销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%。另一(yī)方面，公司自研的安平希、安佳润、安贝珠等(děng)多款产品陆续获批，商业化产(chǎn)品矩阵(zhèn)初具规模。在新质生产(chǎn)力引领下，公司创新成果厚积薄发，营业收(shōu)入(rù)由上市时不足百(bǎi)万元快速增长(zhǎng)至近20亿元(yuán)。

产(chǎn)品(pǐn)商业化进程加(jiā)速(sù)

迪哲医药的(de)2024年一季报显示，公司自主研发(fā)的舒沃替尼(ní)实现销(xiāo)售收入8132万元，较去(qù)年同(tóng)期从无到有，较去年四季度环比增长(zhǎng)近(jìn)60%。这标(biāo)志着舒沃(wò)替尼(ní)的商业化销售正在进(jìn)入高速增长期，迪哲医药已进入以自身造血(xuè)能力(lì)为基础的研发和销售“双轮”驱(qū)动的新阶段。

据悉，舒沃替尼是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的(de)创新药，自2023年9月获批上市后，4天实现首张处方正式落(luò)地(dì)，上市首月实现超4000万元的销(xiāo)售额，短短7个月在罕见适应症市场取得了接近1.8亿元的销售额。

君实生物于(yú)2024年一季度实现营业收入3.81亿元(yuán)，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比缩亏47.92%，主(zhǔ)要(yào)是商业化药品销售收入大幅(fú)增长，推动业绩持(chí)续改善。

君实生(shēng)物(wù)的特瑞普利单抗在过去一年里取得多项突破(pò)，于2023年10月成为首个在美(měi)上市的(de)中(zhōng)国自主研发和生产的创新生物药，并成为美国(guó)首款且唯一获批用于鼻咽(yàn)癌治疗的药物，填(tián)补了美(měi)国(guó)鼻咽(yàn)癌治(zhì)疗空白。随后，公司于2024年1月、4月分别于国内获批肺癌围手术期适(shì)应症、肾癌适应症，成(chéng)为我国(guó)首个、全球第二个获(huò)批的肺癌围(wéi)手术期疗法。海(hǎi)外市场(chǎng)和新适(shì)应症的拓展，进一步打开了特瑞普利单抗潜在市场空间，有望(wàng)推动公司收入持续增长。

持续提升经(jīng)营质效(xiào)

艾力(lì)斯在2024年一季度交出(chū)了一份优异的业绩答(dá)卷：公司实现(xiàn)营业收(shōu)入(rù)7.43亿元，同比(bǐ)增长168.65%；归母净利润3.06亿(yì)元，同比增长777.51%。

在艾力斯出色的商业化能力下，其自(zì)研药物伏美替尼在肺癌领域的大单品潜力得(dé)以充分发挥，于2023年达成全年销售额(é)约20亿(yì)元，并在2024年一季度(dù)实现(xiàn)同比(bǐ)翻倍(bèi)，持(chí)续(xù)引领公司业绩(jì)高速增长。

值得一提的是，艾力斯于2023年首次(cì)推(tuī)出现金分红方案，成为继(jì)上海谊众之后第二家现金(jīn)分红的科创板第五套标(biāo)准上市公司。根据利润分配预案，公司拟(nǐ)向全体(tǐ)股东(dōng)每10股派(pài)发现金红利4元，合(hé)计派发现金红利约1.8亿元。此外，公司积极响应“增加分红频次”的号召，在(zài)《2024年度“提质增效(xiào)重回报”行动方案》中进一步提(tí)及中期分红事项，若上半年(nián)盈利且满足现金分红条(tiáo)件，公司拟进行中期分红，与投资者共享(xiǎng)发(fā)展成果。

长效生物制剂龙头特宝生物在2024年一季度实现营业收入5.45亿元，同比增(zēng)加30%。公司自(zì)上市以来，经营业绩(jì)在高基数(shù)上稳(wěn)定实现高增长，现金分红金额亦(yì)逐年提升、不(bù)断创下新高。2023年，公司拟每10股派发现金红(hóng)利4.10元(yuán)，合计派发约(yuē)1.67亿元，同比增加92.49%。

特宝生物在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中(zhōng)提出(chū)，将深度(dù)探索以派(pài)格宾为基础的乙(yǐ)肝临床治(zhì)愈和肝癌预防的(de)优化方案，帮助乙肝患(huàn)者实现更加规范、科学的治疗。同时，加大市场拓展力度(dù)，持续丰富产品(pǐn)线，努力提升管理质效，为投资者创造长期、稳定的投资回报。

当前，生物(wù)医(yī)药行(xíng)业正迎来拥抱(bào)新质生产力的新时期。近五年，共142个国产创新药在国内上市，新药(yào)审评审批加速明(míng)显(xiǎn)，创新支持政策落(luò)地见效，在政策(cè)鼓励(lì)、企(qǐ)业发力、资本助力等多重利好同频共振下，科创板创新药企业把握时代机遇，研发成果逐步兑现、经营业绩持续改善，新质生产力再添(tiān)新动能，高质量发展有(yǒu)望再上新台阶。

校对：赵燕

科创板是美国、中国香(xiāng)港之外的全(quán)球生物医药企业主(zhǔ)要(yào)上市地，已汇聚约(yuē)三十余家创新药企业，重点介(jiè)入癌症、艾滋(zī)病、乙肝(gān)、丙肝等治疗领域。在政(zhèng)策暖风下，科创板创(chuàng)新(xīn)药板块整(zhěng)体发展态势持续向好。从已披露的2024年一季报来看，科创板创新药企业合计营业收(shōu)入超110亿元，同(tóng)比(bǐ)增长超(chāo)40%，归母净(jìng)利(lì)润近40亿(yì)元，同比由亏转(zhuǎn)盈，迎来“开门红”。

近年来，国内医药创新环境持续改善。今年两会期间，“创新药”一(yī)词首次进入《政府工(gōng)作报告》，报告(gào)明(míng)确提出(chū)加快创新药产业发展。随后，北京、广州、珠海等(děng)多地相继发布支持创新药(yào)高质量发展(zhǎn)的相(xiāng)关政策(cè)，支持措施(shī)有望覆盖临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等(děng)创新药发展“全链条”，国产(chǎn)创新药的高质量发(fā)展正迎来又一个春天。

研发成果加速转(zhuǎn)化

百利天恒在连续亏损三年后，于(yú)2024年第一季度一举实现扭亏为盈(yíng)，净利润超50亿(yì)元。

据了解，百利天恒的一季度业绩(jì)大增(zēng)符合(hé)市场预期。此前，公司与跨国药企百时(shí)美施贵宝（以下简(jiǎn)称BMS）的BL-B01D1开发与(yǔ)商业化许可协议约定的首付款8亿(yì)美元(yuán)如期(qī)落地(dì)，该笔交易于本季度(dù)确认收(shōu)入。公司曾于(yú)2023年12月公告，与BMS就其自(zì)主研发的(de)EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双方将共同推动该产品(pǐn)的开发和商(shāng)业化(huà)。合作协议生效后，BMS将(jiāng)向公司支付8亿美元的首(shǒu)付款和最高达5亿美元的(de)近期或有付款；达成开(kāi)发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付(fù)款。

据悉，上述交易刷新了全球ADC类药物单品交易(yì)总价的纪录，也创下(xià)国内创新药授权交易的(de)首付款及总交易额双项纪录，是首款成功出海的双抗ADC新药。

同样实(shí)现扭亏为盈的还有神州细胞(bāo)。2024年第一季度，神州细胞实现营业(yè)收入6.13亿元，在维持(chí)高(gāo)水平研发投入(rù)的前提下，实现了归母净利润(rùn)7419.74万元。公(gōng)司称(chēng)，由亏转盈主要系公司产品销售(shòu)收(shōu)入持续稳定增长，并通过控(kòng)制运营成本、提高研发(fā)效(xiào)率等方式降本增效所致。

放眼神州(zhōu)细胞发展历程，自核心产品重组凝血八因子(zi)安佳因于(yú)2021年获批上市后，公(gōng)司(sī)正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因(yīn)销售收入持续放量，市场占有率稳步(bù)提升(shēng)，2023年单药销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%。另一方面，公司自研的安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续(xù)获批(pī)，商业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领(lǐng)下(xià)，公司创新成(chéng)果厚(hòu)积薄发，营业收入(rù)由(yóu)上市时(shí)不足百万元快速增(zēng)长至近20亿元。

产品商业(yè)化进(jìn)程加(jiā)速

迪哲医药的(de)2024年一季报显示，公司自主研发的(de)舒沃替尼实现(xiàn)销售收入(rù)8132万元，较去年同期从无到有(yǒu)，较去年(nián)四季度环比增长近60%。这标志着舒沃(wò)替尼的商业化销售正在(zài)进入高速增长期，迪哲医药已进入以自身造血能力为基础的研发和销售“双轮”驱(qū)动的新(xīn)阶段(duàn)。

据悉，舒沃替(tì)尼是目(mù)前全球唯一全线获FDA突(tū)破性疗(liáo)法认定用于治疗EGFR exon20ins突(tū)变型NSCLC的创新(xīn)药(yào)，自2023年9月获批上市后，4天实现首张处方正式落地(dì)，上(shàng)市(shì)首(shǒu)月实现超4000万元的销售额，短短7个月在罕见适应症市场取(qǔ)得了接近(jìn)1.8亿元的销售额。

君实生(shēng)物于2024年一季度实现(xiàn)营业收入3.81亿(yì)元(yuán)，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比缩亏47.92%，主要是(shì)商业(yè)化药品销售收入大幅增长，推动业绩持续改(gǎi)善。

君实生物的特瑞普利单抗在过去(qù)一年里取得多项突破，于2023年10月成为首个在美上市的中国自主研发和生产的(de)创(chuàng)新生(shēng)物药，并成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美(měi)国鼻咽癌治疗空白。随(suí)后，公司于2024年1月、4月分别于国内获批(pī)肺癌(ái)围(wéi)手术期适应症、肾癌适应(yīng)症(zhèng)，成为我国首个、全球第二个(gè)获批的肺癌围手术期疗法。海外市场和新(xīn)适应症的拓展，进一步打开了特瑞普利单抗潜在市(shì)场空间，有望推动公司收入国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”持续增长。

持续提升经营质效

艾力斯在2024年一季(jì)度交出了一份优异的业(yè)绩(jì)答卷：公司实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母净利润3.06亿元，同比增(zēng)长777.51%。

在艾力斯出色的商业化能力下，其自研药物伏美替尼在肺癌(ái)领域的大单品潜力得以(yǐ)充分发挥，于2023年达成全年(nián)销售额约20亿元(yuán)，并在2024年一季度实现同比(bǐ)翻倍，持(chí)续引(yǐn)领(lǐng)公司(sī)业绩高速增长。

值(zhí)得一提的是，艾力斯于2023年首次推(tuī)出现金分红方(fāng)案，成为继上海谊(yì)众(zhòng)之后第二家现(xiàn)金分红的科创板(bǎn)第五(wǔ)套标准上市公司。根(gēn)据利润分配预(yù)案，公司拟(nǐ)向(xiàng)全体股东(dōng)每(měi)10股派发现(xiàn)金红利4元，合计派发(fā)现金红利约1.8亿元。此外，公司积极响应“增加分红频次”的号召，在《2024年(nián)度“提(tí)质增效重回报”行动方案》中进一步提及中(zhōng)期分红事项，若上半年盈利(lì)且满足现金分红条件，公司拟进行中期分红，与投资(zī)者共享发展成果。

长效生物(wù)制剂龙头特宝生(shēng)物在2024年一季度实现营业收(shōu)入5.45亿(yì)元，同(tóng)比增加(jiā)30%。公司自(zì)上市以来，经营业绩在高基(jī)数上(shàng)稳定实(shí)现高增长，现金分红金额(é)亦逐年提升、不断创下新高。国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”2023年，公司拟每10股派发现金(jīn)红利4.10元，合计派发约1.67亿元，同比增加92.49%。

特宝生物在《2024年度(dù)“提质增效重回报”行动方(fāng)案》中提出，将深度探索以派格(gé)宾为基础的乙肝临(lín)床治愈和肝癌预防的优化(huà)方案，帮助(zhù)乙肝患者实现更加规范、科学(xué)的(de)治(zhì)疗。同时，加大市场拓展力度，持续丰富产品线，努(nǔ)力提(tí)升管理质效，为投资者创(chuàng)造长期、稳定的(de)投资回报。

当前，生物医药(yào)行业(yè)正迎来(lái)拥抱新质生产力的新时期。近五年(nián)，共(gòng)142个国产创新药在国(guó)内上市，新药审评审批加速明显，创新支持政策落(luò)地见(jiàn)效，在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利好同频共振下(xià)，科(kē)创板创新药企业(yè)把握(wò)时代机遇，研发成果逐步兑现、经营业(yè)绩持续改善，新(xīn)质(zhì)生(shēng)产力再添(tiān)新动能(néng)，高质量发展有望(wàng)再上新台阶。

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