国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板是美国、中国香港之(zhī)外的全球生物医药企业主要上市地，已(yǐ)汇聚约(yuē)三十余(yú)家创新药企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领(lǐng)域。在(zài)政(zhèng)策暖风下，科创板创(chuàng)新药板(bǎn)块整(zhěng)体(tǐ)发展态势持续向好。从已披露的2024年一季报来看(kàn)，科创板创新(xīn)药企业合计(jì)营(yíng)业收入超110亿元，同比增长超40%，归母净利润近(jìn)40亿元，同比由亏转盈，迎来“开门(mén)红”。

近年(nián)来，国内医药创新环境持续改善。今年两会期间，“创新药”一词首次进入《政府工作报告》，报告明确提出加快创新药产业发展(zhǎn)。随后，北京、广州、珠海等多地相继发布支持创新药高质量发展(zhǎn)的相关政策，支持措施有望覆盖临床开发、审评审批、临(lín)床应用与支付、进出(chū)口、投融(róng)资等创新药发(fā)展“全链条”，国产创(chuàng)新药的高质量发展正迎来又一个春天。

研发成果加速转化

百(bǎi)利天恒在连续亏损三年后，于2024年第一季度一举实现扭亏为盈，净利润(rùn)超(chāo)50亿元。

据(jù)了解(jiě)，百(bǎi)利天恒的一(yī)季度业绩大增符合市场预(yù)期。此(cǐ)前，公司与跨国(guó)药企百时美(měi)施贵宝（以下简(jiǎn)称BMS）的BL-B01D1开发与商(shāng)业化许(xǔ)可(kě)协议约(yuē)定的首付款(kuǎn)8亿美元如期落地，该笔交易(yì)于本季度确(què)认收入。公司曾于2023年12月公告，与BMS就其自主(zhǔ)研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双(shuāng)方将共同推动该产品的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向公司支付8亿美元的首付(fù)款和最高达(dá)5亿(yì)美(měi)元(yuán)的近期或有(yǒu)付款；达成开发、注册和销售里程碑后，公司(sī)将获得(dé)最高可达71亿(yì)美元的额外付款。

据悉，上述交易(yì)刷新了(le)全球ADC类药物单品交易总价的纪录(lù)，也创下国内创(chuàng)新药授权交易的首付款及总交(jiāo)易额双项纪(jì)录，是首款成功出(chū)海的双抗ADC新药。

同(tóng)样实现(xiàn)扭亏为盈(yíng)的还有神(shén)州细胞。2024年第一(yī)季度，神州(zhōu)细胞实现营业收(shōu)入6.13亿元，在(zài)维(wéi)持高水平研发(fā)投入的前(qián)提下，实现了归母净利润7419.74万元。公司称，由亏转盈主要系公司产品销售收入(rù)持续稳定增长，并通过控制运营成本、提高研发效(xiào)率等(děng)方式(shì)降本增效所致。

放眼神州(zhōu)细胞发(fā)展历程，自核心产品重组凝血八因子安佳因于2021年(nián)获批上市(shì)后，公(gōng)司正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因销(xiāo)售收入持续放量，市场占有率稳步提(tí)升(shēng)，2023年(nián)单药销(xiāo)售额约17.8亿元，同(tóng)比增幅(fú)超过(guò)77%。另一方面(miàn)，公司自研的(de)安(ān)平希(xī)、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批(pī)，商业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领(lǐng)下，公司创新成果厚(hòu)积(jī)薄发，营(yíng)业收入由上市时不足百万元快速增长至近20亿元。

产品商(shāng)业化进(jìn)程加速

迪哲医药的2024年(nián)一季报显示，公司自(zì)主研发(fā)的舒沃替(tì)尼实现(xiàn)销售收入8132万元，较(jiào)去年同期从无到有，较去年四季度环比增长近(jìn)60%。这标志着舒沃替尼的商业化销售(shòu)正在(zài)进入高速增长期，迪哲医药已进入以自身造血能力为基础的研发和销售“双轮”驱动的新阶段。

据悉，舒沃替尼(ní)是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的(de)创新药，自2023年9月获批上市后，4天实现首张处方正(zhèng)式落地(dì)，上市首月实现超4000万元的销售额，短短7个月在罕见(jiàn)适应症市场取得了接近1国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”.8亿元的销售(shòu)额。

君实(shí)生(shēng)物于2024年一季度实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母净亏(kuī)损2.83亿元(yuán)，同比(bǐ)缩亏47.92%，主要是商业化药品销售收入大幅增长，推(tuī)动业绩持续改善。

君实生物的特瑞普利(lì)单抗在过去一年里取得多项突破，于2023年(nián)10月成为首个在美上市的(de)中国自主研发和生产的创新生(shēng)物药，并成为美国首款且唯一获批用(yòng)于(yú)鼻咽癌(ái)治疗的药物，填补了(le)美国(guó)鼻(bí)咽癌治疗空(kōng)白。随后，公司于2024年1月、4月分别于国内获批肺癌围手术期适应症(zhèng)、肾(shèn)癌适应症，成为我国首个、全球第二(èr)个获批(pī)的肺癌围手术期疗法。海外市场和新适应症的拓展(zhǎn)，进一步打(dǎ)开了特瑞普利(lì)单(dān)抗(kàng)潜在(zài)市场(chǎng)空间，有望推(tuī)动公(gōng)司收入持续(xù)增长。

持续提升经营质效

艾力斯在2024年(nián)一季度交(jiāo)出了一份优异的(de)业绩答卷：公司实现营业收入7.43亿元(yuán)，同比增长168.65%；归母净利润(rùn)3.06亿元，同比增长777.51%。

在艾力斯出色(sè)的商业化能力(lì)下，其自(zì)研药物伏美(měi)替尼在肺癌领域的大单品潜力得以充分发挥，于2023年达成全年销售额约20亿元，并在2024年一季度实现同比翻倍，持续引领公司业绩高(gāo)速(sù)增长。

值得一提(tí)的是，艾力斯于2023年首次推出现金分红方(fāng)案，成为继上海谊(yì)众之后第二家现金分红的科创板第五套标准上(shàng)市公司。根据利润(rùn)分配预案，公司拟向全体股东每10股(gǔ)派发现金红利4元，合计派发现金红利约1.8亿元。此外，公司积(jī)极响应“增加分红频次(cì)”的号召，在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中进一步提及中期分红事项，若上(shàng)半年盈利且满足(zú)现金分红条件，公司拟进行中期分红，与投资者共享发(fā)展(zhǎn)成果。

长效生(shēng)物制(zhì)剂龙头(tóu)特宝生物在2024年一季度实现营业(yè)收入5.45亿元，同比增加30%。公司(sī)自上(shàng)市以来(lái)，经营(yíng)业(yè)绩在高基(jī)数上稳(wěn)定实现(xiàn)高增长，现金分红金额亦逐年提升、不断创下新高。2023年，公司拟每10股派发现金红利4.10元，合计派发约1.67亿元(yuán)，同比增加92.49%。

特宝生物在《2024年度“提质增效重(zhòng)回报”行动方案》中提出，将深度(dù)探索以派格(gé)宾为基础的乙肝临床(chuáng)治(zhì)愈和(hé)肝癌预防的优化方案，帮(bāng)助乙(yǐ)肝(gān)患者(zhě)实(shí)现更加规范(fàn)、科学的治疗。同(tóng)时，加大市场拓(tuò)展力度，持续丰富产品线，努力(lì)提升管理质效，为投资者(zhě)创造长期、稳定的投资回报。

当前，生物医药行(xíng)业正迎来拥抱新质生产力的新时(shí)期。近(jìn)五年，共142个国产(chǎn)创新药在国内上市，新(xīn)药审评审批加速明显，创新支持(chí)政策落地见效，在政策鼓励、企业发力、资本助力等多(duō)重(zhòng)利好同频共振下，科创板创新药企业(yè)把握时代机遇(yù)，研发成果逐步兑现、经营业绩持续(xù)改善，新质(zhì)生产力再添新动能，高质量发展有望再上新台阶。

校对(duì)：赵燕

科创板是美国、中国(guó)香港之外(wài)的全球生物医药企业(yè)主(zhǔ)要(yào)上(shàng)市地，已汇聚约(yuē)三十余家(jiā)创新药企业，重点介入(rù)癌症、艾滋病、乙(yǐ)肝、丙肝等治(zhì)疗领(lǐng)域。在政策(cè)暖风下，科创板创新药板块整体发展态势持续向好。从已披露(lù)的2024年一季报来看，科创板创新(xīn)药企业合计(jì)营业收入超110亿元，同比增长超40%，归母净(jìng)利润近40亿元，同(tóng)比由亏转盈，迎来“开门红”。

近年来，国内医药创新环境持续改善。今年两会(huì)期间，“创新药”一词首次进入《政府工作报告》，报告明确提出加快创(chuàng)新药产业发展。随(suí)后，北京、广州、珠海等多(duō)地相(xiāng)继发布(bù)支持创(chuàng)新药(yào)高质量发展的相关政策，支(zhī)持措施有望(wàng)覆盖临床(chuáng)开发、审评审(shěn)批、临(lín)床应用与支(zhī)付、进出(chū)口、投融资等创新药(yào)发展“全链条”，国(guó)产(chǎn)创新药的高质量发展(zhǎn)正(zhèng)迎来(lái)又一个春天(tiān)。

研发成(chéng)果(guǒ)加速转化

百利天(tiān)恒在(zài)连续亏损三年后，于2024年第一季度一举实现扭亏为盈，净(jìng)利润超50亿元。

据了解，百利天恒的一季度业绩大增符合市(shì)场预期。此前，公司与跨国(guó)药(yào)企百(bǎi)时美施贵宝（以下简称BMS）的BL-B01D1开发与商业化许可协议约定的首付款8亿美元如期落地，该笔交易于本季度确认收入。公司曾于2023年12月(yuè)公告，与(yǔ)BMS就其(qí)自主研发的EGFR×HER3双(shuāng)抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双方将共同推动该产(chǎn)品的开发和商业化。合(hé)作(zuò)协议生效后，BMS将向公司支付8亿(yì)美元的首(shǒu)付款和最高达5亿美(měi)元的近期或有付(fù)款；达成开发、注册(cè)和销售里(lǐ)程碑(bēi)后，公司将获得最(zuì)高可达71亿美(měi)元的额外付款。

据悉(xī)，上国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”述交易刷新了全球ADC类(lèi)药(yào)物单品(pǐn)交易总价(jià)的纪(jì)录，也(yě)创下(xià)国内创新药授权交(jiāo)易的首付款及总交(jiāo)易额双项纪录(lù)，是首款成功出海的双抗ADC新药。

同样实现扭(niǔ)亏为盈的还有神州细胞。2024年第一季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，在维持高水平研发投入(rù)的前提下，实现了归(guī)母净利润7419.74万元。公(gōng)司称，由亏转盈主(zhǔ)要系公司产品销售收入(rù)持续稳定增长(zhǎng)，并通(tōng)过(guò)控制运营成本(běn)、提高研发效率等方式降本增效所致。

放眼神州细胞发展历程，自核心产(chǎn)品重(zhòng)组凝血八因子安佳因于(yú)2021年(nián)获批上市后，公(gōng)司正式步入高速(sù)发展轨道。一方面，安佳因销售收入持续放量，市场占有率稳步提升，2023年单药(yào)销售额约(yuē)17.8亿元，同(tóng)比增(zēng)幅超(chāo)过77%。另一(yī)方面，公司(sī)自研的安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批，商业(yè)化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创新成果厚积薄发(fā)，营业收(shōu)入由上市时不足(zú)百(bǎi)万元快速增长至近20亿元。

产品商业化进程加速

迪哲医药的2024年一季报显示，公司自主研发的舒沃替(tì)尼实现销售收(shōu)入8132万元，较去(qù)年同期从无到有，较去(qù)年(nián)四(sì)季度环比增长近(jìn)60%。这(zhè)标志着(zhe)舒(shū)沃替(tì)尼的商(shāng)业化销售(shòu)正在进入高速增长期，迪哲医药已(yǐ)进入以自身造血能力(lì)为基础的研发(fā)和销售“双轮”驱动的新阶段。

据悉，舒沃替尼是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定(dìng)用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药，自2023年9月获批上市后，4天实(shí)现首张处方正式落地(dì)，上市首月实现超4000万元的(de)销售额，短短7个月在罕见(jiàn)适应症市(shì)场取得了接近1.8亿(yì)元的销售额(é)。

君实生物于(yú)2024年一季度实现营业收入3.81亿元，同比(bǐ)增长49.24%；归母净亏损(sǔn)2.83亿元，同比缩亏47.92%，主要是(shì)商业化(huà)药品销售收入大幅增(zēng)长，推动业绩持续(xù)改善。

君实生(shēng)物(wù)的特瑞普利单抗在(zài)过去一年里取得多项突破(pò)，于2023年10月(yuè)成(chéng)为首个在美上市的中国自主研发和生产的创新生(shēng)物药，并成为美国首款且唯(wéi)一获批(pī)用于鼻咽癌(ái)治(zhì)疗(liáo)的药物，填(tián)补了美(měi)国鼻咽癌(ái)治疗空白。随后(hòu)，公司(sī)于2024年1月、4月(yuè)分别于国内获批肺癌围手术期适应症、肾癌适应症，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。海外市场和新适应症的拓展，进一步打开了特瑞普利单抗潜在市场空间(jiān)，有望推(tuī)动公司收入持续增长。

持续提升经营质效

艾(ài)力斯在2024年一季度(dù)交出了一份优异的业绩答卷：公司实现营业收入7.43亿(yì)元，同比增长168.65%；归母净利润3.06亿元，同(tóng)比增长777.51%。

在艾力(lì)斯出色的商业化能力下，其自研(yán)药物伏美(měi)替尼在肺癌领域的大单品潜力(lì)得以充分发挥，于2023年达成全年销售额约(yuē)20亿元，并在2024年一季度实现同比翻倍，持续引领(lǐng)公司业绩高速增(zēng)长。

值得一(yī)提的是，艾力斯于2023年首次推(tuī)出现金分红方案，成为继上(shàng)海谊众之后(hòu)第二家现金分红的科创板第五套标准上市公司。根(gēn)据利润分配预案，公司拟向全体股东每10股派发现金红利4元，合计派发现金红利约1.8亿元。此外，公司积(jī)极(jí)响应“增加分(fēn)红频次”的号召，在《2024年(nián)度“提质(zhì)增效重(zhòng)回报”行(xíng)动方案》中进一步提(tí)及中期分(fēn)红事项(xiàng)，若上(shàng)半年盈利(lì)且满足现金分红条件，公(gōng)司拟进行中期分红，与投(tóu)资(zī)者共享发展(zhǎn)成果。

长效生物制(zhì)剂龙头特宝生物(wù)在2024年一季度实现营业(yè)收(shōu)入5.45亿元，同比增加(jiā)30%。公司自上市以来，经营业绩在高基数上稳定实现高(gāo)增长，现金分红金额亦逐(zhú)年提升、不断(duàn)创下新高(gāo)。2023年(nián)，公司拟每10股(gǔ)派发现(xiàn)金红利4.10元，合计派发约1.67亿元(yuán)，同比增加92.49%。

特(tè)宝生物在《2024年度(dù)“提质增效重回报”行动方案(àn)》中提出，将(jiāng)深度探索以(yǐ)派格宾为基础的乙肝临(lín)床治愈和肝癌预防的优化方案(àn)，帮助乙肝患者实现更加规范、科学的治疗。同时，加大市场拓展力度，持(chí)续丰富产品线，努力提升管理质(zhì)效，为投资者创造长期、稳定的(de)投资回报。

当前(qián)，生物(wù)医药行业正迎来拥抱新质生产力的新时期。近五年，共142个国产创新(xīn)药(yào)在国内上市，新药审评审批加速明(míng)显，创新(xīn)支持政策落地(dì)见效，在政策(cè)鼓励、企业发力、资本助力等多重利好同(tóng)频(pín)共振(zhèn)下，科创(chuàng)板创新药企(qǐ)业把握时代(dài)机遇，研发(fā)成果(guǒ)逐步兑现、经(jīng)营业绩持续改善，新质生产力再添(tiān)新(xīn)动能，高质量发(fā)展有望再上新台阶。

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