石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件

　　石药集团石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件（01093）发布公告，集团开发的注(zhù)射用
两性霉素B脂质体（该产品）已获得中国国(guó)家药品监督管理局颁发的药(yào)品注册批件。

　　本次获批的适应症(zhèng)为(wèi)：1）治疗敏感真菌引起(qǐ)的系统性真(zhēn)菌感染；2）治(zhì)疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染(rǎn)的中性粒细胞减(jiǎn)少症患者；及3）治疗成人和儿童内脏利什(shén)曼病。

　　两性霉素B 属于多烯类抗(kàng)生素，是作用最强、抗菌谱(pǔ)最广(guǎng)的侵袭性(xìng)真菌(jūn)病预(yù)防和治疗药物之一，其通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇(chún)成(chéng)分麦角甾醇结(jié)合，形成跨膜通道导致细胞通透性(xìng)改变，从(cóng)而导致真菌细胞(bāo)死亡。

　　该产(chǎn)品通过脂质体药物(wù)递送系统，将两性霉素B 包裹在由氢化大豆磷脂醯(xī)胆
硷、二硬脂醯磷脂醯甘油和胆(dǎn)固醇形成的小于100nm的小单室脂质体中。与市场上其他两(liǎng)性霉素B 注射剂相比，该产品在血液中主要以脂质体形式存在(zài)，可(kě)显著降低游离 两性霉素B 与肾小管上皮细胞的结(jié)合，从而显著降低药物(wù)肾毒性、减(jiǎn)少输液反应，缩短给药(yào)时间、增加给药剂(jì)量，提高(gāo)治疗指数(shù)。

　　该产品的获批标志着集团在(zài石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件)纳米药物研发和抗真菌感染
领(lǐng)域(yù)的重大进展，并进(jìn)一步丰富集团在抗真菌感染(rǎn)领域的(de)产品线。

责任编辑：卢昱君

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