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和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间

2024年4月28日晚间,和元生物(wù)发布2024年(nián)一季报,公告显(xiǎn)示,报告期内,公司实现营业收入5957.41万元,相较于去年同期增长93.48%;实现(xiàn)归 属于(yú)上市公司股东的净利润(rùn)-4217.03万元,同(tóng)比有所下(xià)降。

一季度,公司细胞(bāo)基因治(zhì)疗CRO业务收入1,796.18万元,较上年同期增(zēng)长30.98%,业务保持稳定增长;细胞基因治疗CDMO业务(wù)收(shōu)入(rù)3,821.32万元,较上年同期增长146.50%。

除了营(yíng)业收入大幅增长外,报告期内,公司新(xīn)增订(dìng)单超过8,000万元;公司帮助客户获得中美IND申报批件4个(其中获得美国FDA批件1个),截(jié)止报告期末,公司累计帮助(zhù)客户获得中美等 多国IND申(shēn)报批件36个(其中获得美国FDA批件11个)。随着行业需求逐步回暖,叠加公司临(lín)港基地(dì)产能进一步释放、新技术工艺应用以及新领域不断拓展,CDMO业务订(dìng)单及收入将有望逐步得(dé)到恢复。

行业需求回(huí)暖迹象已显(xiǎn) 长期增长动能充足(zú)

根据医(yī)药魔方报告(gào),截至2023年12月,虽然从若干指标(biāo)来看(kàn),中国(guó)区域的创新药融资仍处于低(dī)位。但是放眼全球,创新药融资整体呈现一定的复苏(sū)迹象。此外,根据BioWorld统(tǒng)计,2023年全球生(shēng)物医药基(jī)金的规模较2022年存在一定提升,尤其后续融 资(follow-ons)的规模。资金水平的回暖为生物医(yī)药产业的长期发展奠定了良好基础,整个行业有望在2024年-2025年迎来更多机遇。 

同(tóng)时,制药(yào)界并购交易的步伐正在加和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间快,大型制(zhì)药企业正在经(jīng)济低迷时(shí)期持续储备和扩充优质药物研发管(guǎn)线,完善卓有潜力的新兴技术和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间布局,客(kè)观上亦(yì)提升了基因(yīn)治疗领(lǐng)域的资产价值。根据 IQVIA Institute for Human Data Science 的数据,在生物(wù)医药产业并购方(fāng)面,无论是并购支出还是并购交(jiāo)易的数量方面,均有大幅提升。

此外,出于对基因与细(xì)胞治疗(liáo)领(lǐng)域未(wèi)来发展前(qián)景的看好,大型药企也持续增(zēng)强基因与细胞治疗领域布局(jú),以在(zài)行业低谷期积蓄动能,静待行业向好。包括强生旗下杨(yáng)森(sēn)公司与西比曼生物科技(CBMG)达成全球合作和许可协议,获得西比曼双特异性CAR-T 疗法管线;阿斯利康通过合作授权方式(shì),引入Quell Therapeutics针对I型糖尿(niào)病/炎症性肠病(包(bāo)括克罗恩病)的(de)Treg 细胞治疗疗法;礼来收购糖尿病细胞疗法公司 Sigilon,获得其在各种(zhǒng)急性(xìng)和慢性疾病细胞(bāo)疗法开发领和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间域的管线(xiàn)等。

利好(hǎo)政策不断出台鼓励行业发展 赋能企(qǐ)业未来发(fā)展空间

继今年3月(yuè)“创新药”首次写入国务院政府工作报告之后(hòu),政府对创新药的支持态度日益明(míng)确,且具体支持政策正在持(chí)续推出,对以基(jī)因和细胞治疗为代表的 创新药领域(yù)提供政策和产业支持(chí)。同时,监管部门(mén)出台的一系列(liè)指南也促(cù)进了创新药对于高水(shuǐ)平、高规格的CRO/CDMO需求。以2023年12月国家(jiā)发展和改革委员会出台的《产业结(jié)构调整(zhěng)指导目录(2024年本)》为例,从 首次提出“生物医药配套产业”的概念(niàn)和将罕见病药和创(chuàng)新药(yào)纳入“新型药品开发和生产”的鼓励类目两个维度来看,代(dài)表(biǎo)了(le)国家再次强化对基因(yīn)和细胞治疗领域的鼓励态度。

同时,各地方政府也积极响(xiǎng)应号召,并陆续出台一(yī)系列具体行动计划,为行业发展指出明确方向(xiàng),比 如北京经济技(jì)术开发区出台《北京经济技术开发区关于促进细胞(bāo)与(yǔ)基因和(hé)细(xì)胞治疗产业高质量发展的若干措施》,上(shàng)海市科委、市经信(xìn)委、市卫健委联合印发(fā)《上海市促进(jìn)基因(yīn)治疗科技(jì)创新(xīn)与产业发展行(xíng)动方(fāng)案(2023—2025年)》。

此外,支 付端的政策频出也彰显了对行业未来发(fā)展(zhǎn)的信心,国家医保局发布《谈判药品续(xù)约规则》及《非独家药品竞(jìng)价规则》公开征求意见(jiàn),并于2023年(nián)7月(yuè)21日正式发布实施;上海市医保局(jú)与(yǔ)经信委 等部门联合发布了《上海(hǎi)市进(jìn)一步完善多元支付机制支持(chí)创新(xīn)药械发(fā)展的若干措 施》;北京市等地发布《北京市支持创新医(yī)药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》等(děng)支持医药创新发展(zhǎn)的政(zhèng)策或征求意见稿。未来,随着更(gèng)多省(shěng)市从不同的侧重点出台支(zhī)持政策,有望打开创(chuàng)新药的长期发展空间。

生物医药是全球新一轮科技革命和产业变革的重点方向,是新质生产(chǎn)力的重要组成(chéng),也是推(tuī)动经济高质(zhì)量发展的重要领域。而细胞与基因治疗是生物医药行业未(wèi)来的(de)重点发(fā)展方向,随着行业逐步走出低谷期,公(gōng)司临(lín)港产(chǎn)业基地(dì)产能逐步释放,公司(sī)将继(jì)续发挥核心竞争优势,在研发投入、客户拓展、新业务布(bù)局、降本增效等方面多措并举,加快海外市场步伐,推动公司订单(dān)数量及(jí)规模的增(zēng)长,不断提升(shēng)自身竞争(zhēng)力和盈利(lì)能力,以更好地满足全球细胞和基因治疗客户(hù)需求,打(dǎ)造(zào)成(chéng)国际领先(xiān)的基因(yīn)和细胞治疗CXO集(jí)团企业。

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