股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE

　　来源：中国经营报

　　本报记(jì)者晏国文曹学(xué)平北京报道

　　今年3月11日，兴齐眼药（300573.SZ）备受市场期待(dài)的延缓儿童近视进展药(yào)品0.01%硫酸(suān)阿托品滴(dī)眼液正式获批上市。重大利好反映在股价上(shàng)，至(zhì)5月下旬，兴齐眼药股价一路上涨至(zhì)超过200元/股，市盈率（PE）也超过了百(bǎi)倍。

　　不过(guò)，自6月以来，兴齐眼(yǎn)药股价持续下跌。截至9月12日收(shōu)盘，兴齐眼药总市值(zhí)为130亿元。较今年5月30日的最高点214.36元/股，兴齐眼药股价已经下降约65%，动态市(shì)盈(yíng)率也下降至38.38倍。

　　对于跌跌(diē)不休的股价走势，不断有投资者在(zài)深交所互动(dòng)易平台提出疑问。9月9日，兴齐眼药方(fāng)面(miàn)回复投资者称，“二级市场股价受宏观经济形势、行业发展(zhǎn)趋势、投资者偏好(hǎo)和预期等多重因(yīn)素影响。未来(lái)，公司将(jiāng)通过(guò)优(yōu)化经营管理工作、完善治理结构，为股东带来(lái)稳定、长期的价值回(huí)报”。

　　针对目前0.01%硫酸阿托品滴眼液(yè)的购买渠道(dào)问题，9月12日，《中(zhōng)国经(jīng)营报》记者以患者家属身份电话咨询了兴齐眼药(yào)旗下的沈(shěn)阳兴齐眼科医院。医(yī)院工作(zuò)人员(yuán)介绍，目前，患者可以(yǐ)到(dào)该医院微信互联网医院平台问诊后(hòu)购买，还可以在当(dāng)地与之合作的民营连锁眼科医院问诊后购买。另外，还可以在多个电商平台在线购买。当记者问及(jí)能否在本地公立医院购买时，该医(yī)院工作人员未进行回应。

　　就0.01%硫酸阿托品滴眼液市(shì)场(chǎng)布局(jú)及公司经营相关疑问，记(jì)者联系了兴(xīng)齐眼药方面，不过其未进行回复。

　　阿托品销售(shòu)不及预期？

　　兴齐眼药核心产品包括2020年6月获批上市的环孢素滴眼液（Ⅱ）和2024年3月获批上市的0.01%硫(liú)酸阿托品滴眼液。前者(zhě)是国内首个获批用于(yú)干眼症的环孢素眼(yǎn)用制剂，后者为国内首个获批的延缓儿(ér)童近视进展的(de)滴眼液。

　　2024年上(shàng)半(bàn)年，兴齐眼药实现营业收入8.92亿元，比上年同(tóng)期增长30.1%；归属于上市(shì)公司股东净利润为1.69亿元(yuán)，同比增长92.95%。上半年业绩大幅增长主要系0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液获(huò)批上市，产品销售收入实现增(zēng)长。

　　从产品或服务(wù)分类来看，2024年上半年，兴齐(qí)眼药的(de)滴眼剂销售收入为5.12亿元，同比增(zēng)长62.97%；医疗服务收入(rù)为(wèi)1.64亿元，同比增长5.44%；凝胶剂/眼膏剂收入为1.76亿(yì)元，同比下(xià)降0.58%。兴齐眼药上述三类产品或业务的(de)毛利率(lǜ)分别为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在0.01%硫酸阿托品(pǐn)滴眼液作为药品上市之前，兴齐(qí)眼药主要通过沈阳兴齐眼科医(yī)院销售其医(yī)疗机构制剂(jì)。2024年上半年，沈阳兴齐眼科医院净利润为1985.66万(wàn)元，同比减(jiǎn)少23.16%。

　　今年(nián)3月11日，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获(huò)得国家药监局批准上(shàng)市。据介绍，目前国内尚无近视相关适应(yīng)证(zhèng)的同类产品(pǐn)上市，国外已(yǐ)有同类硫酸阿(ā)托品滴眼液产品上市，包括澳大利(lì)亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫(liú)酸阿托品滴眼液。

　　产品获批后，兴齐眼药股价一路大涨。但自(zì)6月以来，兴(xīng)齐眼药股价呈现崩盘式下跌(diē)态势。

　　0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液的获批上(shàng)市，对兴齐眼药2024年第二季度业绩产生了较大(dà)的(de)推动作用。当期，兴齐眼药营业收入为5.42亿元，比上年同期的3.99亿元增长(zhǎng)35.84%；归(guī)属净利(lì)润为1.35亿元，同比(bǐ)增长约98%。

　　不过，阿托品滴眼液单季度销(xiāo)售(shòu)收入或不及市场预期。此前，国盛证券研究报告曾预计，兴齐眼药的低浓度硫(liú)酸阿托品滴眼液2024年收(shōu)入有望达到15亿元。

　　多款竞品进入Ⅲ期临床(chuáng)

　　据兴(xīng)齐眼药公开披露的信息，硫酸阿(ā)托品滴眼液已经布局多个电(diàn)商平台、线下连锁药店和民营(yíng)眼科医院，正(zhèng)在逐步进(jìn)入公立(lì)医院。

　　兴齐眼药方面称，新药进入公立医院需经(jīng)过省级挂网(wǎng)和医院药(yào)事会等步骤才能正式临床应用。目前，公立医院正在陆续准入中，公司也布局了数量可观的连锁(suǒ)专业药店，上架京东和阿里(lǐ)健康大药房，并与百度互联(lián)网医院开展合作，以满足患者多渠(qú)道购药需求。

　　药融云数据显示，目前已有42条硫酸阿托品滴眼液相关的挂网信息（部分省份(fèn)有多条相关信息）。该药品(pǐn)在各省的挂网价格普遍为298元(yuán)/盒(hé)。而在美团、阿里健康大药房等平台，该药品价格普遍(biàn)在320—350元/盒。

　　今年5月，在回答投资者关于阿托品滴眼液市场独占期问题时，兴齐眼药相关负责(zé)人表示，2022年国(guó)家(jiā)药监局综(zōng)合司关于公开征求《药品(pǐn)管理法(fǎ)实施条例（修订草案征求意(yì)见稿）》的意(yì)见中提到，儿童用药(yào)给予最长不超过12个月的市场独占期。但是该文件(jiàn)目前仅为征求意见稿，尚未落地实施。2018年国家药监局关于公开征求《药品(pǐn)试验数据保护实施办法(fǎ)（暂行）》的意见中提到，对儿童专用药，自(zì)该适应证首次在中国获批之日起(qǐ)给予6年(nián)数据(jù)保(bǎo)护(hù)期。但该办法目前也仅为征(zhēng)求意见稿，尚未落地实施。

　　药(yào)融云临床试(shì)验数据显示，除了兴齐(qí)眼药，目前国内还有(yǒu)兆科眼科（06622.HK）、莎普爱思（603168.SH）、欧(ōu)康(kāng)维视生物（01477.HK）、恒瑞(ruì)医药（600276.SH）、乐普医疗（300003.SZ）、齐(qí)鲁制(zhì)药等多家知(zhī)名药(yào)企均布局了低浓度硫酸阿托品滴眼液，部分已经进入(rù)Ⅲ期临床试(shì)验。

　　据兆科(kē)眼(yǎn)科(kē)2024年半年(nián)报，其于今年(nián)早前已(yǐ)经向国家药监局药品审评中心递(dì)交了简化新药申请，现正编制药(yào)品审评中心(xīn)要求补充(chōng)的若干材料，保持其作为第(dì)二个进入低浓度硫酸阿托品滴眼液市场的定位。其低(dī)浓度硫酸阿托品滴眼液NVK002为期(qī)两(liǎng)年的Ⅲ期临床试验于今年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视，标志着两年用药(yào)期的患(huàn)者访视结(jié)束。

　　据莎(shā)普爱思2023年(nián)年报，报告(gào)期内，该公司2个(gè)规格硫酸阿托品滴眼液获得国家药监(jiān)局(jú)的药物临床试验批准通知(zhī)书，其(qí)适(shì)应(yīng)证也为控制儿童近视进展。截至报告披露日，其硫(liú)酸阿托品滴眼液研发项目已完成临床Ⅲ期首例入组，预计(jì)完成时(shí)间为2029年。

　　在2024年(nián)半年(nián)报中，欧康维视生物介绍，其0.01%硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT（国际多中心临床试验(yàn)）全球首(shǒu)例入组患者已完成三年(nián)期给(gěi)药。

　　另外，据恒瑞(ruì)医药2024年半(bàn)年报，其用于延缓儿童近视进展的HR19034阿托品滴(dī)眼液目前也正处于Ⅲ期临床(chuáng)试验。乐普医疗在(zài)2024年半年报中也表示，治疗儿童近视的阿托品滴眼液准(zhǔn)备(bèi)进入(rù)Ⅲ期临床试(shì)验。

　　院(yuàn)内制剂变更规格应对

　　2020年起，兴(xīng)齐眼药主要通过旗下(xià)沈阳兴齐眼科医院互联网医院销售医疗机构制剂阿托品滴眼液。面对儿童近视防控的巨大市场，一批公立眼科医院以及民营眼科医院均纷纷推(tuī)出同类医疗机构制剂。不过，通(tōng)过互联网医院将原(yuán)本限(xiàn)定于在本院购买和(hé)使用的医疗机构制剂(jì)销售至全国，存在安全用药风险，也不符(fú)合医疗机(jī)构制剂相关注册和管理办法。

　　2022年(nián)6月(yuè)下(xià)旬，国家药(yào)监局和国家卫(wèi)健委发布了《关于低浓度硫酸阿托品眼(yǎn)用医疗机构制(zhì)剂有关事(shì)项的(de)通知》。文(wén)件明确规(guī)定，硫酸阿(ā)托品滴眼液应当在(zài)临(lín)床医生处方和严格监(jiān)测下使用，医疗机构(gòu)不得通(tōng)过互联(lián)网诊疗开具本(běn)品处方及调剂。同年(nián)11月，国(guó)家药监(jiān)局组织(zhī)制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，医疗机构制剂(jì)被列为政(zhèng)策法规明确禁止销售的药(yào)品。

　　据了解，除(chú)了沈阳兴齐眼科医院，此前还有复旦大学(xué)附属眼耳鼻喉科医院、山东(dōng)省眼科医(yī)院等公立医院以(yǐ)及多家(jiā)民营(yíng)眼科医院均布(bù)局了硫酸阿(ā)托品滴眼液的医疗机构制剂。

　　然(rán)而，据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第三十三条，市场上已有供(gōng)应品种的(de)，医疗机构制剂不(bù)予批准再注册，并注销制(zhì)剂批准文号。按照上述规定，随着(zhe)兴齐眼药的0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液在今年(nián)3月获批上市，同类阿托(tuō)品滴眼液医疗机构制剂面临不予批准再注册和注销批准文号的风险(xiǎn)。

　　今(jīn)年3月13日(rì)，欧普康视(shì)（300595.SZ）在投资(zī)者互(hù)动平台表示，公司旗下的(de)合(hé)肥康视眼科医院有0.01%硫酸阿托品医(yī)疗机构制(zhì)剂，2022年7月开始在院(yuàn)内销售，视光中心用户需要到医院购买。国家药监局批准注册的0.01%硫酸阿(ā)托品滴眼液上股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE市(shì)后，同剂量医疗机构制剂将不再生(shēng)产(chǎn)，转为销售国家药监局注册产品。公司控股子公司的国家药监局注册产品(pǐn)0.01%硫(liú)酸(suān)阿托品处于III期临床阶段(duàn)。

　　记者注意到，有多个网友发布了复旦大学附属(shǔ)眼耳鼻喉(hóu)科医院阿托品滴眼液医疗机构制剂更换配(pèi)方(fāng)的通知。相关(guān)通知(zhī)称，“根据(jù)相关法规，0.01%阿托品滴眼液已经(jīng)正式获批上市(shì)，我院同浓度自制制剂即日起停用。患者可以选(xuǎn)择我院0.015%阿托品滴(dī)眼液制(zhì)剂或使(shǐ)用兴(xīng)齐的0.01%阿托品滴眼液”。

　　9月12日，记者(zhě)电(diàn)话咨询了复(fù)旦大(dà)学附属眼耳鼻喉科医院药剂(jì)科。工作人员表示，此前医院提供(gōng)的是自制的0.01%硫酸阿托品滴眼液。沈阳兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼(yǎn)液获批上市后，目前，医院提供的是自制的0.015%硫(liú)酸阿托品滴眼液(yè)，另外医院也有兴齐眼药的0.01%硫酸阿(ā)托品滴(dī)眼液。二者价格(gé)比较接近。

责任编辑(jí)：李桐

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