世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作者：钱小岩

　　世界卫生组织（WHO）批(pī)准首款猴痘疫苗的当天，刚果（金(jīn)）就开始了疫苗接种部署。刚果（金）是本轮(lún)猴痘(dòu)疫情最严(yán)重的(de)国家，全国26个省份都有报告病例。

　　WHO日(rì)前(qián)宣布，已批准总部(bù)位于(yú)丹(dān)麦的巴伐利(lì)亚北欧公司（Bavarian Nordic）所(suǒ)产猴痘疫苗的紧急使用授权申请。这是(shì)首个获WHO批准用于抗击猴痘疫情的疫苗。

　　由(yóu)于很多国际机(jī)构只采购和捐赠经WHO批准的疫苗，所以WHO的“点头”对非洲国(guó)家抗击猴痘疫(yì)情至关重(zhòng)要。

　　WHO总干事(shì)谭德塞在9月13日表(biǎo)示：“猴痘疫苗首次(cì)通过预审，这是我们抗(kàng)击猴痘的重要(yào)一步，无论对目前非洲疫情而言还是对(duì)未来（疫情而言）。”

　　不过在欧美国家，此(cǐ)款疫苗在2022年就已获批，外界有(yǒu)质疑WHO行动(dòng)缓(huǎn)慢的批评。对此，世界卫生(shēng)组织负责药品(pǐn)和健(jiàn)康产品可及性的(de)助理总干事中谷祐贵子（Yukiko Nakatani）向(xiàng)第一财经等媒(méi)体表示，此轮猴痘疫情(qíng)的流行毒株与此前不同，加之欧美国家和中低收入国家疫苗储藏条件不(bù)同，这些都是WHO在批准猴痘疫苗时(shí)需要考虑的。

　　WHO曾7次拉响“国际(jì)关注的突发公共(gòng)卫(wèi)生事件（PHEIC）”，包括2020年的新冠(guān)疫情。最近(jìn)两次（2022年(nián)和2024年(nián)）发(fā)出最高预警，都是因为猴痘。

　　首款获批(pī)的猴痘(dòu)疫苗

　　巴伐利亚(yà)北欧公司所生产的MVA-BN（在美国的商品名(míng)为Jynneos；在欧洲为(wèi)Imvanex）疫(yì)苗获得批准后(hòu)，18岁以(yǐ)上人群可间隔四周(zhōu)接种两剂这款猴痘疫苗(miáo)。鉴于(yú)刚果（金）多数猴痘确诊和死(sǐ)亡(wáng)病例为未成年人，WHO说，这款疫苗也可(kě)用于婴儿、儿童和青少年，以及孕(yùn)妇和免疫力(lì)低(dī)下人群。

　　刚果（金）政府13日晚宣布，将于10月2日开始第一阶段猴痘疫苗接种工作。根据该国政府13日晚发布的会议纪要，刚果（金(jīn)）已接收26.5万剂猴痘(dòu)疫苗，第一阶段(duàn)疫苗接种工作从(cóng)10月2日至11日在全国开展。

　　巴伐利亚北欧公司先前说，可在2025年年底前供(gōng)应1300万剂(jì)猴痘疫苗，整体(tǐ)应该能够(gòu)满足(zú)非洲国家的接种需求(qiú)。WHO还表示，在疫苗供应(yīng)有限的情况下(xià)，建议采取只注(zhù)射一次单剂疫苗，这(zhè)样在暴露(lù)前(qián)的有效率也能达(dá)到76%。

　　巴伐(fá)利亚北欧公司(sī)所产猴痘(dòu)疫苗原本用于(yú)预防天(tiān)花病毒感染，天花病毒和猴痘(dòu)病毒都属(shǔ)于正痘病毒，有一定的相似性。按WHO紧急(jí)委员会主席奥(ào)戈伊纳（Dimie Ogoina）先前说法，“目(mù)前掌(zhǎng)握的证据(jù)表明，这款疫苗起到重要保护(hù)作用”，但并不能放(fàng)松警惕，检(jiǎn)测和追(zhuī)踪密切接触者等其他公共卫生措(cuò)施也(yě)同样重(zhòng)要。

　　WHO在8月14日宣布，猴痘疫情(qíng)构成“国际关注的突发公共卫生事件”。按WHO说法，猴痘病毒新毒(dú)株“Ⅰb分支”去年在刚果（金）出现并迅速传播，已蔓(màn)延至布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等国。

　　猴痘病毒分为两个进化分支(zhī)。分支Ⅰ，曾称为中非分支或刚果盆地分支，数十年来在刚果一直有零星(xīng)暴发，通常对(duì)儿童的影响大于成人。自Ⅰb分支在去年出现后，专家表示此(cǐ)变异株更(gèng)易传播，今年8月中旬，瑞典报告了首例(lì)非洲以(yǐ)外(wài)的Ⅰb分支感(gǎn)染病例。

　　而分支(zhī)Ⅱ，曾称为西非分支，进一步分为(wèi)Ⅱa和Ⅱb分支。其(qí)中(zhōng)引发2022年全(quán)球非地方(fāng)性流行区猴痘暴发疫(yì)情的毒株为(wèi)Ⅱb分支。

　　此前猴痘在(zài)非洲西部和中部(bù)热带雨林的偏(piān)远村庄中较为常见，几(jǐ)十年来由于猴痘(dòu)仅在少数几个(gè)非洲国家传播，在很大程度上被外界所忽(hū)视(shì)，它甚至不在WHO公布的“被忽视热带病”清单中。

　　“被忽视热带病”是指主要流行于热带和(hé)亚热(rè)带地(dì)区炎热潮湿气候环境下的贫(pín)困地区人群中的疾病，这(zhè)些人(rén)群常因缺(quē)少社会地位而容易被(bèi)忽视。即使在(zài)当前重点关(guān)注全民健康覆盖时代，投入到被忽视热(rè)带病防控的资源也非常有限。

　　猴痘是(shì)一(yī)种病(bìng)毒性人畜(chù)共患病。人感染猴痘的初期症(zhèng)状包括发(fā)烧、头痛、肌肉酸痛、背痛(tòng)、淋巴结肿大，之后可发展为(wèi)面部和身体大范围皮疹。多数感染(rǎn)者会在(zài)几周(zhōu)内康复，但也有感染者病情严重甚至死亡。猴痘的感染持(chí)续时间为14到21天(tiān)，可自行(xíng)痊愈，但在某些情况下可致(zhì)命，尤其是对幼儿等(děng)高危群体。

　　WHO的多重考虑(lǜ)

　　谈起批准(zhǔn)猴痘疫(yì)苗的事，中谷祐贵子感叹道这真是时下热议的话题。此前对于WHO为何不迅速批准猴痘疫苗，她表示她和她的团队有不少的考虑。

　　首(shǒu)先，此次猴痘疫情(qíng)与此前流行(xíng)的毒株有所(suǒ)不同，疫苗的安全性和有效性需要重新评估。其(qí)次，虽然此前欧美国家批准了猴痘(dòu)疫(yì)苗，但(dàn)WHO的批准是(shì)面向全球的，特别是需要考虑到中低收入国家的(de)特殊情况。

　　她举例(lì)表示(shì)，对于疫苗在欧美国家(jiā)储藏温(wēn)度要求(qiú)是零下20摄氏(shì)度(dù)，而WHO为了确保疫苗在中低(dī)收(shōu)入国家中具(jù)有可持(chí)续性，对(duì)于储藏的(de)温度要求是2~8摄氏度，并(bìng)且储藏(cáng)时间也需要拉长到4~6个月，这些具体的要求都需要与(yǔ)疫苗制造商(shāng)密切沟通(tōng)。WHO在8月23日收到了疫苗制造商提交的更新数据，然后开(kāi)始审查。

　　WHO批(pī)准猴痘疫苗MVA-BN将有助于加速各国政府和国际机构如全球疫苗免疫联盟（Gavi）和联合国(guó)儿童基金会（UNICEF）的采购和捐赠，同时(shí)还可以助推非(fēi)洲国家对猴痘疫苗的监管(guǎn)审批。

　　巴伐利亚北欧公司在2022年向高收入(rù)国家(jiā)出售MVA-BN疫苗时，单剂价格约为115美(měi)元（约合815.8元人民币(bì)）；对于向非(fēi)洲国(guó)家(jiā)的售价，公(gōng)司首席执政官（CEO）查普林(lín)（Paul Chaplin）表示，将(jiāng)取决于全球疫苗免疫联(lián)盟的采购数量。

　　非洲(zhōu)疾控中心主任卡塞亚（Jean Kaseya）表示非洲疾控中心致力(lì)于与联(lián)合国儿(ér)童基金会、全(quán)球疫(yì)苗免疫联(lián)盟、WHO和其(qí)他主要利益攸关方合作，确保在整个非洲大陆迅速、公平地分配疫苗。非洲(zhōu)国家的统一应对对于(yú)遏制突发公共卫生事件和保障健康福祉至关重要。

　　同时，可能还有更多的猴痘疫苗在(zài)路上。日(rì)本KM生物技(jì)术公(gōng)司所产猴痘疫苗LC16目前仍在接受(shòu)WHO的评估，日本(běn)承(chéng)诺将提供300万剂LC16疫苗。此外，今年8月，美国食品药品(pǐn)监督(dū)管理局（FDA）正式批准天花疫(yì)苗(miáo)ACAM2000，用于帮助高风(fēng)险人群预防猴痘病毒感染。

　　值得(dé)关注的是，在全球新冠疫情期(qī)间“肩负重任”的mRNA技术也有望(wàng)用于猴痘疫苗的研发。今年(nián)9月初(chū)，知(zhī)名学术期刊《细胞》发布美国莫德纳（Moderna）mRNA候选猴痘疫苗mRNA-1769的最新研究结果，该(gāi)疫苗(miáo)在预防猴子感染后发生严重疾病及降低体内(nèi)病毒水平方面，表现显著优于目前已获批的猴痘疫苗。

　　北京佑安医(yī)院呼吸与感染疾病(bìng)科主任医(yī)师李侗曾在近期接受媒体采访时分析说：“上一(yī)次疫情绝(jué)大多数病例为(wèi)青壮年，病死率很低，绝大(dà)多数能自愈(yù)，很多人(rén)筛查意(yì)愿随之下降，这也(yě)是后来(lái)取消公共卫生(shēng)事件警报的原因。这次疫情中造成大量儿童死(世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”<世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”/span>sǐ)亡，传播途径应(yīng)该是动物传染(rǎn)给人，加上Ⅰ型分支的毒力更强所致(zhì)。”

　　此外(wài)，国内许(xǔ)多40岁(suì)以(yǐ)上的人已经接(jiē)种过天(tiān)花疫苗，可提供85%的保护率。

　　截至目前，我国尚无猴痘疫苗(miáo)产品上市，但已有研究和准备。上周，首款国产猴痘疫苗获批进行临床试验。2023年9月20日起，国内将猴痘纳入乙类传染病管理，采取乙类传染病的预防、控制措施，也就是与(yǔ)新冠、非典、艾滋病、病毒(dú)性肝炎(yán)等传染病同(tóng)级别管(guǎn)理。

责(zé)任编辑：王(wáng)许宁

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