百利天恒：注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书

证券时报e公司(sī)讯(xùn)，百利天恒4月21日晚(wǎn)间公(gōng)告，公司自主研发的创新生物药注射(shè)用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局正式批(pī)准签(qiān)发的《药(yào)百利天恒：注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书物临床试验批准通知(zhī)书》。经审查，2月7日(rì)受理的(de)注射用BL-B01D1符合药(yào)品(pǐn)注册的有关要求，同意本品联(lián)合PD-1单抗(kàng)±化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺(fèi)癌患(huàn)者中开展临床试验。目前，BL-B01D1单药治疗末(mò)线鼻咽 癌、二线(xiàn)食(shí)管鳞癌的
临床研(yán)究(jiū)已进入III期研究(jiū)阶段(duàn)。

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