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国产创新药政策“春 风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

国产创新药政策“春 风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板是美国、中国香港之外的全球生物医药企业主要上市地,已(yǐ)汇聚(jù)约 三(sān)十余家创新药企业,重点介入(rù)癌症 、艾滋(zī)病、乙(yǐ)肝、丙肝等治疗领(lǐng)域。在政策暖风下,科创板创新药板块整体发展态势持续向好。从(cóng)已披露的2024年一(yī)季报 来看,科创板创新药企业合(hé)计营业收入超110亿元,同比(bǐ)增长超(chāo)40%,归母净利润近40亿元,同(tóng)比由(yóu)亏转盈,迎来“开门红”。

近年来,国内(nèi)医药(yào)创新环境持续改善(shàn)。今(jīn)年两会期(qī)间,“创新(xīn)药”一(yī)词首次(cì)进入《政府工作报告》,报告明确提出加快创新药产业发展。随后,北京、广州(zhōu)、珠(zhū)海等多地(dì)相继发布支(zhī)持创新药高质量(liàng)发展的相关政策 ,支持(chí)措施有望覆盖临床开发 、审评审(shěn)批(pī)、临床应用与支付、进(jìn)出口、投融资等创新(xīn)药发展“全链条”,国产创新药的高(gāo)质(zhì)量发展正迎来又一个(gè)春天。

研发(fā)成果加速转化(huà)

百利天恒在连续亏损三年后,于2024年第一季度一 举实现扭亏为盈,净(jìng)利润超50亿(yì)元。

据了解,百利(lì)天(tiān)恒的一季 度业绩大增符(fú)合市场预期。此(cǐ)前(qián),公司与跨国药企百时美(měi)施贵宝(以下简称BMS)的BL-B01D1开发与商业化许可协(xié)议(yì)约定的首付款8亿美元如期落地,该笔交易(yì)于(yú)本 季度(dù)确认收入。公司曾于2023年12月公告,与BMS就其自主研发的(de)EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议,双(shuāng)方将共同(tóng)推动该产品的(de)开发和商业化。合作协议生效后,BMS将向公司支付8亿(yì)美元的首付(fù)款和最高达(dá)5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售(shòu)里(lǐ)程碑后,公司将获得最高可达71亿美元的额外付款。

据悉,上述交易刷(shuā)新了全球ADC类药物单品交易总价的(de)纪录,也创下国内创新药授权交易(yì)的首付款及总交易额双项纪录,是首款成功(gōng)出海的双抗ADC新药。

同样实现扭亏为盈的还有神(shén)州细胞。2024年第一季度,神州细胞实现营业收入6.13亿元,在维持(chí)高水平研(yán)发投入的(de)前提下,实现了归母净 利润7419.74万元。公司称,由亏转盈 主要系公司(sī)产(chǎn)品销售收入持续稳定增长(zhǎng),并通过控制(zhì)运营成(chéng)本、提高研发效率等方式降本增(zēng)效所致。

放眼神州细胞发展历程,自(zì)核心产品重组凝血八因(yīn)子安(ān)佳因于2021年获批上市后,公司正式步入高速发展轨道。一方面,安佳因销售收入持续放(fàng)量,市场占有率稳(wěn)步提升,2023年单药销售额(é)约17.8亿元,同比增幅超过77%。另一方面,公司自研的(de)安平希、安佳润、安(ān)贝(bèi)珠等多款产品陆续获批,商(shāng)业化产品矩阵初具规模(mó)。在新质生产力引领下,公司创新成果(guǒ)厚积薄发,营业收入由上市(shì)时不足百(bǎi)万元快速增长至近(jìn)20亿(yì)元。

产品商业化进程加速

迪哲医(yī)药的2024年一季报显示,公司(sī)自主研发的舒沃(wò)替尼实现(xiàn)销售收入8132万元,较去(qù)年同(tóng)期(qī)从无到有,较(jiào)去年四季度环比增长近60%。这(zhè)标志着舒沃替尼的商业化销售正在进入高速增长期,迪哲医药已进入以自身造血能力为基础的研发和销售“双轮”驱动的新阶(jiē)段。

据悉,舒(shū)沃替尼是目前全球唯一(yī)全线获FDA突破性(xìng)疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新(xīn)药,自2023年9月获批上市后,4天实现首张处方(fāng)正式落地,上市首(shǒu)月实现(xiàn)超4000万元的销售额,短短7个月在罕见适应症市场取得了接近1.8亿元的销售额。

君实生物于2024年(nián)一季度实现营业收入(rù)3.81亿元,同比增长49.24%;归母(mǔ)净亏损2.83亿元,同比缩亏47.92%,主要是商业化(huà)药品(pǐn)销 售收入大幅增(zēng)长,推动业绩持续改善。

君实生物的特瑞普利单(dān)抗在过去一年(nián)里取得多项突破,于2023年10月成为首个在美上市(shì)的(de)中国(guó)自主研发(fā)和生产的创新生物药(yào),并成 为美国首款且唯一获批(pī)用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌治(zhì)疗空白。随后,公司于2024年1月、4月分别于国内获批肺癌(ái)围手(shǒu)术期适应症(zhèng)、肾癌适应(yīng)症(zhèng),成为我国首个(gè)、全球(qiú)第二个获批的肺癌围手术(shù)期疗法。海外市场和新适应症的拓展,进一步打(dǎ)开了特瑞普利单抗潜在(zài)市场空间,有(yǒu)望推动公司收(shōu)入持续增(zēng)长。

持续(xù)提升经营质效

艾力斯在2024年一季度交出了一份优异的业绩答卷:公司实现营(yíng)业收入7.43亿元,同比增长168.65%;归母净(jìng)利润(rùn)3.06亿元(yuán),同(tóng)比增长777.51%。

国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”>在艾力斯出色(sè)的商业化能力下,其自研药物伏美替尼在肺癌领域的大单(dān)品潜力得以充分发挥,于2023年(nián)达成全年销(xiāo)售额(é)约20亿元,并在2024年一季度实现同比翻倍,持续引(yǐn)领公司业绩高速增长。

值(zhí)得一提的是,艾力斯(sī)于2023年首次推出现金分红(hóng)方案,成为继上海(hǎi)谊众之(zhī)后第二家现金(jīn)分红的科创板第五套标准上市公司(sī)。根据利润分配预案,公(gōng)司拟向全体股东每10股派发现金 红利4元(yuán),合计派发现金红利约1.8亿元。此外,公司(sī)积极响应“增加分红频次”的号召,在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中进一步提及中期分红事项,若上半年盈利且满足现金分红条件,公司拟进行中(zhōng)期分红,与(yǔ)投资者共享发展成果。

长效(xiào)生物制剂龙头特宝生物在 2024年一季度实现营(yíng)业(yè)收入5.45亿元,同比增加(jiā)30%。公司自上市以来,经(jīng)营业绩在高(gāo)基数上稳定实现高增 长,现金分(fēn)红金额亦逐(zhú)年(nián)提升、不断创(chuàng)下新(xīn)高。2023年,公司拟每10股派发(fā)现金红利4.10元,合计派发约1.67亿元,同比增加92.49%。

特宝(bǎo)生物(wù)在(zài)《2024年度“提质增效重回报”行动 方案》中提出,将深度探索以派格 宾为(wèi)基础的(de)乙肝 临床治愈和肝癌预防 的(de)优化方案,帮助乙 肝患者(zhě)实现更加规范、科学的治疗。同时,加(jiā)大市场拓展力度,持续丰(fēng)富产品(pǐn)线,努力提(tí)升管理质效(xiào),为投资者创(chuàng)造长期、稳(wěn)定的投资回报。

当前,生物医药行业正迎(yíng)来拥抱新质生产力的新时期。近五年,共142个国产创新药在国内上市,新(xīn)药审评审批加速明显,创新支持政(zhèng)策落地见效,在政策鼓励、企业发 力、资本助力(lì)等多重利 好同频共振下,科创板创新药企(qǐ)业把握时代机遇,研发成果(guǒ)逐步兑现、经营业绩持(chí)续改善,新(xīn)质生产力再(zài)添新动能,高质量发展有望再上新台阶。

校对:赵燕

科(kē)创板是(shì)美国、中国香港之外的全球生 物医(yī)药企(qǐ)业主要上市地,已 汇聚约三十(shí)余家创新药企业,重点介入癌(ái)症、艾滋病、乙肝(gān)、丙肝等治疗领(lǐng)域。在政策暖风下,科创板创新药(yào)板块(kuài)整体发展态势持续向好。从已披(pī)露的2024年(nián)一季(jì)报来(lái)看,科创板创新药企业合计营业收入超110亿元,同比(bǐ)增长(zhǎng)超40%,归母净利润近40亿元,同(tóng)比由亏转盈,迎来“开门红”。

近年来,国内医药创新环(huán)境持续改善。今年两会期间,“创新药”一词首次进入《政府工(gōng)作报告》,报告明确提出加快创新药产业发展。随后,北京、广州、珠海等多地相继发布支持创(chuàng)新药高质(zhì)量(liàng)发展的相(xiāng)关政策,支(zhī)持措施有望(wàng)覆盖临床开(kāi)发、审(shěn)评审批、临床应用与支(zhī)付、进出(chū)口(kǒu)、投融资等创新药发展“全链条”,国产创 新药的(de)高(gāo)质量发展正迎来又一个春(chūn)天。

研发成果加速转化

百利天恒在连续亏损三年后,于2024年第一季度一举实现扭亏为盈,净利润超50亿元。

据(jù)了解,百利天恒的一季度业绩大增符合市场预期。此前,公司与跨国药企百时美施贵(guì)宝 (以(yǐ)下简称BMS)的BL-B01D1开发与商业化许可协议约定的(de)首付(fù)款8亿美元如期落地,该笔交易于本季度确认收(shōu)入。公(gōng)司曾于2023年12月公告,与BMS就 其(qí)自主研发的EGFR×HER3双抗(kàng)ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议,双方将共同推动该产品的(de)开发和商业化。合作协议生效(xiào)后(hòu),BMS将向公司支付8亿美元的首付款和最高达5亿美元(yuán)的近(jìn)期或有付款;达(dá)成开发(fā)、注册和销售里程碑后,公司将(jiāng)获得最高可(kě)达71亿(yì)美元的额外付款。

据悉,上 述交易(yì)刷新了全球ADC类药(yào)物单品(pǐn)交易总价的纪录,也创下国内创新药 授权交易的首付款及(jí)总(zǒng)交易额双项纪录,是首款成(chéng)功出海的双抗ADC新药。

同样实现(xiàn)扭亏为盈的还有神(shén)州细(xì)胞。2024年第(dì)一季(jì)度,神州(zhōu)细胞实现营业收入6.13亿元,在维持高水平研发投入的前提下,实(shí)现了归母(mǔ)净(jìng)利润7419.74万元。公司称,由亏转盈主要系(xì)公司产品销售(shòu)收入(rù)持续稳定(dìng)增长,并通过(guò)控(kòng)制运营成本、提高研发效率等方式降本增效所 致。

放眼神州细胞发展历程,自核心产品重组(zǔ)凝血八因子安佳因于2021年获批上市后,公司正式步入(rù)高速(sù)发展轨道。一方面,安佳因销售收入持续放量,市场(chǎng)占有率稳步提升,2023年单药销售额约 17.8亿元,同比增幅超 过(guò)77%。另一(yī)方面 ,公司自研(yán)的安平希、安佳(jiā)润、安贝珠(zhū)等多款产品陆(lù)续获批,商业化产品矩阵初(chū)具规模。在新质生产力引领下,公司创新成果厚积薄发,营(yíng)业收(shōu)入由上市时不(bù)足百万元(yuán)快速(sù)增长至近20亿元。

产品商业化进程(chéng)加(jiā)速

迪哲医药的2024年一季报显示,公司(sī)自主(zhǔ)研(yán)发的舒沃替尼实现(xiàn)销售收入8132万元,较去年同期从无到有,较去(qù)年四季度环比(bǐ)增长近60%。这标志(zhì)着舒沃替尼的商业化销售正在进(jìn)入(rù)高速增长期(qī),迪哲医药已进入以自身造血能力(lì)为(wèi)基础的研(yán)发 和销售“双轮”驱动的新阶段。

据(jù)悉,舒沃替尼是目前全球唯(wéi)一全线获FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药,自2023年9月获批上市后,4天实现首张处方正式落地,上市首月实现超(chāo)4000万元的销售额,短短(duǎn)7个月在罕见适应症市场取得了接近1.8亿元的(de)销售(shòu)额(é)。

君实(shí)生物(wù)于2024年一季度实(shí)现营业收入3.81亿元,同比增长49.24%;归母净亏损2.83亿元,同(tóng)比缩亏47.92%,主要是(shì)商业化药品销售收(shōu)入大幅增长,推动业(yè)绩持续改善。

君实(shí)生物 的(de)特(tè)瑞普利单抗在过去(qù)一年里取(qǔ)得多项突破,于2023年10月 成为首个在美上市的中国自主(zhǔ)研发和生产(chǎn)的创新生(shēng)物药,并成为美国首款且唯一获批用(yòng)于 鼻咽癌治疗的 药物,填(tián)补了美国鼻咽癌治疗空(kōng)白。随后,公司于2024年1月、4月分别于国内获批肺(fèi)癌围手术期适应症、肾癌适应症(zhèng),成为我国首(shǒu)个、全球第二(èr)个获批的肺癌围手术期(qī)疗(liáo)法(fǎ)。海外 市(shì)场和新(xīn)适应症的拓展,进一步打 开了特瑞普利单抗潜在(zài)市场空间 ,有望推动公司收入持续增(zēng)长。

持续提升经(jīng)营质效

艾力斯(sī)在2024年一季(jì)度交出了一份优异的(de)业绩答卷:公司实 现营业收入7.43亿(yì)元,同比增长168.65%;归母(mǔ)净利润3.06亿元(yuán国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”),同比增(zēng)长(zhǎng)777.51%。

在(zài)艾力斯出色(sè)的商(shāng)业化能力下(xià),其自研药物伏美替尼在肺癌领域的大单品潜力得以充(chōng)分发挥,于2023年达成全年销售额约20亿元,并在2024年(nián)一季度实现同比翻倍,持续引领公(gōng)司业绩高速增长。

值得(dé)一提(tí)的是(shì),艾(ài)力斯于2023年首次推出现(xiàn)金分红方案,成为继上(shàng)海谊(yì)众之后第二家现金分红的科创板第五套(tào)标(biāo)准上市(shì)公司。根(gēn)据(jù)利(lì)润分配预(yù)案,公司拟向全体股东每10股派发现金红(hóng)利4元,合计派发现金红利约(yuē)1.8亿元。此外,公司积极响应(yīng)“增加分红频次”的号召,在《2024年度“提质增效重回报”行动方(fāng)案》中进一步提 及中期分红事项,若上半年盈利且满足现(xiàn)金分(fēn)红条件,公司拟进(jìn)行中期(qī)分红,与投资者共享(xiǎng)发展成果。

长效生物制剂龙头特宝生物(wù)在2024年一季度实(shí)现营业收入 5.45亿元,同比增加30%。公司自上市以来,经营业绩在高基数上稳定实现(xiàn)高(gāo)增长,现金分红金额亦逐年提升、不断创下新高。2023年,公司拟每10股派发现金(jīn)红(hóng)利4.10元,合计派发约1.67亿元,同比增(zēng)加92.49%。

特宝生(shēng)物在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中提(tí)出,将深度探索以派格(gé)宾为基础的乙肝临床治(zhì)愈和(hé)肝癌预防的优(yōu)化方案(àn),帮助(zhù)乙肝(gān)患者实现更加规范、科学的治(zhì)疗。同时,加大(dà)市场拓展力度,持续丰富产(chǎn)品线(xiàn),努力提升管理质效,为投资者创造(zào)长期、稳定(dìng)的投资回报。

当前,生物医药行业正迎来拥抱新质生产(chǎn)力的新时期。近五年,共142个国(guó)产(chǎn)创新药在国内上市,新(xīn)药审评审(shěn)批(pī)加速明(míng)显,创(chuàng)新支持政策落地见效,在政策鼓 励、企业(yè)发力、资本助力等多重利好同频 共振下,科创(chuàng)板创新药企业把握时 代机遇,研发成(chéng)果逐步兑现、经(jīng)营业绩持续改善,新质生产力再添新动能,高质量发展有望再上新台阶。

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