华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起

　　每经(jīng)记者金喆每经编(biān)辑陈俊杰

　　9月9日，华大(dà)集团在深圳(zhèn)总部向全(quán)球(qiú)发布最新的纳(nà)米孔测序仪。一(yī)天后(hòu)的(de)清晨，大洋彼岸传来消息，美(měi)国众议院(yuàn)通过(guò)了一项编号为H.R.8333、命(mìng)名为(wèi)“BIOSECURE Act”的法案，包括华大集团、华大智(zhì)造在内的5家中国企业被指定为“予以关(guān)注的生物技术公司”。

　　对于上述法案通(tōng)过，华大(dà)集团在声明中提(tí)到(dào)，该法(fǎ)案的实质，是假借美国国家安全之名，企图以(yǐ)立法手段干预正常市场秩序，妨碍公平(píng)竞争，进而实现打击华大等中国生物公司，加强某美国(guó)公司在(zài)美国基因测序市场垄断(duàn)地(dì)位的目的。

　　有不愿具名的基因测序行业人士对(duì)《每日经(jīng)济新闻》记者感慨，国产基因测序仪(yí)行业一直在积极进取，努力向(xiàng)着更高的水(shuǐ)平发展。基因测序又直接关系着国家和民族的生物信息安全，所以就像半导体行业一样，一定会受到美(měi)国(guó)的关注和打压。

　　9月10日当天，华大集(jí)团与华大智(zhì)造分别发表声明作出回击。华大集团表示，“我们对此次投票的结果感到失望。我们重申，华大严格遵守美国法律和(hé)市场规则，在美国不(bù)接触个(gè)人数据，不(bù)对美国国家安全造成任何威胁。因此，该法案对华大在美国市场的限制，将无益于美国国家安(ān)全，实际上(shàng)只会加剧并扩大美国本土公司在基因测序领域的垄断(duàn)态势”。

　　据(jù)参考消(xiāo)息网报道，中国外交部发言人毛宁在(zài)例行记(jì)者(zhě)会上强调(diào)，中方坚决反对(duì)美国国会众议院审议通过有关法案(àn)，针对中国(guó)企(qǐ)业采取歧视性(xìng)措施，美方应当放弃意识形态偏(piān)见，切实尊重市(shì)场原则和经贸规则，停止推进有关法案，停止滥(làn)用各种(zhǒng)借(jiè)口无理打压中国企业，为各国企业提供公平公正和非歧视的营商(shāng)环境。

　　毛宁也说(shuō)，中国将(jiāng)继续坚定维护本国企业的正当合法权益，支持中国企业依法维护自身权益。

　　值得一提的是，在(zài)9月9日的纳米孔测序仪Cyclone新品(pǐn)发布会上，华(华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起huá)大生命科学研(yán)究院院长、华大(dà)集团执行董(dǒng)事(shì)徐(xú)讯分享了一段(duàn)引发所有人深思的(de)经(jīng)历——2007年华大在深圳盐田安家，当时(shí)正(zhèng)是(shì)测序技术快速变革的时期，华大花费上亿美元一口气买了(le)128台测序仪，与全球前十大药企中(zhōng)的八家公(gōng)司都签订了战略协议，成为全球最大的测序中心。就在(zài)他们以为华大可以通过不断买新设(shè)备来扩大规模的模式(shì)时，迎(yíng)来当头一棒(bàng)。

　　说起当(dāng)时的遭遇，徐(xú)讯一一列举，2011年开始，原来说好的试剂折扣取消(xiāo)，试剂价格上涨40%，更可(kě)怕的是大家都能拿的折扣华大却拿不到。此外，当(dāng)一些(xiē)实(shí)验室的机器出现问题时，对方以(yǐ)零件禁运(yùn)为由，没办法提供维修服务，到后来更夸张的是，禁止他们在同一楼(lóu)栋挪动仪器(qì)、也禁止开展临床应用(yòng)。

　　“我们花了上亿美元(yuán)买来一(yī)个深刻的教训(xùn)，技术原来是买不来的。华大说(shuō)基因科技造福人(rén)类，如果不从基因科技(jì)的源头做起，华大是不可能真正意义上能够实现造福的(de)。”2012年徐讯临危受命，要研发华大自己的设备，当时他们到各地寻(xún)求支持。其中一次会议上有专家(jiā)说，华(huá)大(dà)只会做服(fú)务(wù)，怎么可能把这么复杂的设备(bèi)搭起(qǐ)来。

　　为了搭第一台原型机，他们从(cóng)华强北和淘宝买一些零(líng)部(bù)件(jiàn)，比如当时在淘宝买的白色冰箱，120元。2015年(nián)，从最早的原(yuán)型(xíng)机到第一台正式推出(chū)的商(shāng)业化运行机器，华大终于走出第一(yī)步，虽然(rán)这台(tái)机器可能有这样那样的问题，但华大一直在不断为更高精度、更高通量、更低成本，不断创新(xīn)和(hé)迭(dié)代。

　　资料显示，2014年国家药监局批准的主要用于检测胎儿染色体非(fēi)整倍体首个NGS测序仪就来自华大集团(tuán)，经过几(jǐ)年努(nǔ)力，华大智造陆续推出几款新的NGS仪与配套设(shè)备。

　　记者也注意到，在当日的发布(bù)会上，华大集团发布的CycloneSEQ-WT02，是一款中通量的纳米孔基因测序仪(yí)，能够在复杂的样本(běn)中(zhōng)精准捕捉细微信息，高通量(liàng)纳米孔测序仪CycloneSEQ-WY01，不(bù)仅具有超(chāo)长读长和持久续测等性(xìng)能，还(hái)能够全面覆盖复杂基因组序列，填补(bǔ)了(le)国内纳米孔(kǒng)测(cè)序领域高(gāo)通量芯片的空白。

　　测(cè)序仪是基(jī)因测序产业链的(de)核心，是一个高壁垒行业，它通过读取 DNA为疾病诊断、药物研发(fā)、基因编辑(jí)等提供数据支持，是(shì)生物科技领域的重要工具。

　　目前测序仪的技术发展主要经历了三代，分别(bié)是基于化学合成的第一代(dài)（Sanger法）、基(jī)于荧光信号的第二代（高通量测序）和基于电信号的第三代（单分(fēn)子测序）。随着测序需求的增加和成本的降低，第四代测序技术——纳米孔测华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起序正在崭露头角，它可以实现快速(sù)、廉价、准确和长读长的测序(xù)。

　　华大集团声明中的公(gōng)司大概(gài)率是Illumina（因美纳），后者是全球基因测序和芯(xīn)片技术的领导者，总部位于美国。

　　此前，因美纳(nà)曾是华大智造进入美(měi)国市场的“拦路(lù)虎”。自2019年以来，因美纳及其子公司在(zài)境外(wài)对华大智(zhì)造及其子公司、经销商、客(kè)户发起系(xì)列专利、商标侵权诉讼案件。

　　2022年7月，华(huá)大智造及其关(guān)联公司宣布(bù)，与因美纳就美国境内的所有(yǒu)未决诉讼达成和解，根据协议条(tiáo)款，双方(fāng)将不再对加州北部地区法院(yuàn)和特拉华州地区(qū)法院的诉讼判决结果提出异议。因美纳(nà)也向华大智造子公司CG支付3.25亿(yì)美元的(de)净赔偿费。

　　此时正是国产(chǎn)测(cè)序仪的爆发期，据蛋壳研究院统(tǒng)计(jì)，2022年有(yǒu)8款国产(chǎn)测序仪(yí)宣布商业化，2023年有(yǒu)7款。也是在2022年，华大智造在本土市场的占有率超过因美纳。

　　蛋壳研究(jiū)院对2023年1月1日—2023年12月31日期间的测序仪公开招标数据进行了统计，从品(pǐn)牌来看，国产品牌已经处于较有利的地位(wèi)。2023年(nián)招投标数据中(zhōng)，60.4%为国产品牌，25.4%为进口品牌(pái)。

　　根据2024年(nián)中(zhōng)期财报(bào)数据(jù)，因美纳上半年营收同比下降3.31%，为21.88亿美元(yuán)，但今年前6个月累计净(jìng)亏损却(què)高达21.14亿美元，同比扩大了815%。中(zhōng)报披(pī)露后，Illumina也下(xià)调了全(quán)年业绩目(mù)标，预计仪器设备板块收入同比降(jiàng)幅很(hěn)可能超(chāo)过30%。

　　前述业(yè)内人士表示，国产基因测序仪行业一直在积极进取，华大(dà)智造的新品动作也说(shuō)明大家都看好纳米孔测序(xù)技术的前景，也都致力于为用户提供更高性价比的测序仪(yí)产品。未来3~5年，纳米(mǐ)孔测序和二代测序(xù)还是优势互补，差异(yì)化竞争的格局，更远的(de)将(jiāng)来，纳米孔测序会占据(jù)更大(dà)的市场份额。至于中国企业能否在这一领域领先，该人士表示“有可能，但还是需要大量的(de)努(nǔ)力和耐心”。

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