华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元

2024年4月25日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2024年第一季度业绩报告。一季度(dù)营收净利(lì)润均实现稳步增长，营业收入104.11亿元，同(tóng)比增长2.93%；实现归母净利润8.62亿元，同比(bǐ)增长14.18%；实现扣除非经常性(xìng)损益(yì)的(de)归(guī)母净利润8.38亿元，同比增长10.66%；营(yíng)业收入及净利(lì)润(rùn)环比2023年第四季度均实(shí)现正增长。

同日，华东医药发布公告，其(qí)高端透明质酸产品MaiLi Extreme的(de)Ⅲ类医疗器械(xiè)注册申请获得NMPA受理，医美板块又(yòu)迎来重(zhòng)要进(jìn)展。

医药工业创新不辍，热门(mén)领(lǐng)域进展颇丰(fēng)

2024年(nián)第一(yī)季度，华东医药(yào)医药工业(yè)板块核(hé)心子公司中美华东整体经营继(jì)续保持稳定增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）33.99亿元，同比增长10.53%；实现(xiàn)合(hé)并净利润7.51亿元，同比(bǐ)增长11.67%。

在持续的研发(fā)创新下，华东医药在(zài)抗肿瘤、内分泌(mì)和自(zì)身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新(xīn)药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外(wài)用制剂三大(dà)特色研发矩(jǔ)阵，构筑差异化优势。2024年(nián)，华东医药(yào)创新(xīn)药和生物类似药业务将有望迎来多(duō)项里(lǐ)程碑式重要节点。

值得一提的是，华东医药与科济药业达(dá)成独家商业化(huà)的BCMA CAR-T产品(pǐn)泽沃基奥仑赛(sài)注射液（商(shāng)品(pǐn)名：赛恺泽(zé)®）于2024年一季度率先获批上市，成功(gōng)切入CAR-T这一全新赛道，据公告显示，华东医药已组建了专门的商业化团队(duì)，赛恺泽(zé)®获(huò)批上市当日即开出全国(guó)首张处方。

除此之外，华东医药的注射用利纳西普(pǔ)（ARCALYST®）两款适应症、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴单抗(kàng)等5款产品正处在上市冲(chōng)刺关键阶段，有望于2024年迎来成果收获期。

2024年3月，用于治(zhì)疗(liáo)铂耐药卵巢癌的 ADC 药物ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液(yè)）在美国已由加速批准转为(wèi)完全批准(zhǔn)，ELAHERE®是首个也是唯一一个在(zài)美国获批用于(yú)治疗该恶性肿瘤的ADC药物。其国内上市申请于2023年(nián)10月获(huò)得受理，并且已被纳入国内优先审评品种名单，有望于2024年获批上市。此(cǐ)外，华东(dōng)医药积极拓展ELAHERE的适应症，该产品于(yú)2024年4月获批加入国际多中心 PSOC（铂敏感卵(luǎn)巢癌）Ⅲ期临床(chuáng)研究(jiū)推进的卵巢癌前线治疗，联合贝(bèi)伐(fá)珠单抗用(yòng)于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸(suān)受体α(FRa）阳性复(fù)发性铂敏(mǐn)感(gǎn)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人(rén)患者的维持治疗(liáo)。

华东医药2023年12月与英派药业就(jiù)创新PARP抑制剂塞纳帕利达成独家市场推广合作，塞纳帕利适用于晚期上皮(pí)性卵巢癌、输卵(luǎn)管(guǎn)癌或原发性腹膜癌成人患者对(duì)一线含铂化疗达到完全缓(huǎn)解或(huò)部分缓解后的(de)维持治疗，适应症定位全人群一线维持治疗(liáo)，可延(yán)长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发，可与(yǔ)ELAHERE®互为补充(chōng)，高度协同，其中国上市申请已于2023年8月获(huò)受理。

华东医药从美国Kiniksa引进的全球(qiú)创新产品注射用利纳西普（ARCALYST®）复发性心包炎适应症的中国上(shàng)市许可(kě)申(shēn)请于(yú)2024年3月获得受理。此外，ARCALYST®用(yòng)于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元中国上市申请也已获受理。两个适应症均为国家罕见病(bìng)目录品种，且均已被纳(nà)入优(yōu)先审评(píng)品(pǐn)种名单。

公告显示，华东医药的自主研发(fā)成果也在不断丰富，研发工作稳步(bù)推进。华东医药(yào)自(zì)主研发的(de)GLP-1R/GIPR双靶点长效(xiào)多肽(tài)类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群(qún)的体重管理、2型糖(táng)尿病2个适应(yīng)症的中国IND申请已于2024年3月获得批准，并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试(shì)者入组及给药。此外，HDM1005用于超重或肥胖适应症的美国IND申(shēn)请已于2024年4月获批。公司首(shǒu)个自主研发ADC项目HDM2005，拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗，已于2024年3月(yuè)递(dì)交中国IND申(shēn)请获受理(lǐ)。

华东医药2023 年年(nián)报显(xiǎn)示，截至2024年4月，公司医药在研项目合计111个，其中创新产品及生物类似药项目73个(gè)，已形成(chéng)持(chí)续有创新产品临(lín)床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能(néng)。

医美(měi)保持稳定增长，差异化产(chǎn)品矩阵优(yōu)势凸显

华东医药医美业务2024年第一季度整(zhěng)体继续(xù)保持良好增长态势，医美板块合计实现营业收入6.30亿元（剔除(chú)内部抵消(xiāo)），同比增长25.30%。其中(zhōng)国内医美全资子公司欣可丽美学积(jī)极拓展国内市场，报告期内实现营业收入2.57亿元，同比增长22.65%，环比2023年第四季度增(zēng)长13.38%。

华东医(yī)药是国内为数不多的医美全球化运营布局的(de)企业之一，其医美(měi)业务打造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵，产品数量和(hé)覆盖领域均居(jū)行业前列(liè)，未来潜(qián)力值得期待。

尤其在医美注射类产品领域，华东医药目前已经实现再生类、玻尿酸和肉毒(dú)素三大品类(lèi)的(de)全覆(fù)盖(gài)，且上述(shù)三大(dà)品类(lèi)均已形成两个以上差异化产品管(guǎn)线(xiàn)，产品包括注射(shè)用聚己内酯微球Ellansé®伊妍仕®系列、聚左(zuǒ)旋乳(rǔ)酸类胶原蛋白刺激剂(jì)Lanluma®、新型高端含利多卡因透明质酸MaiLi系列、双(shuāng)相透明质酸Perfectha®、零复合蛋白肉毒素ATGC-110、重组A型肉(ròu)毒毒素YY001等多款高端(duān)医美产品(pǐn)，未来可为求美(měi)者提供(gōng)一站式(shì)面(miàn)部(bù)完(wán)整华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元美学解决方案。

一季(jì)报发(fā)布当(dāng)日，华东医药宣布医美产品MaiLi Extreme的医(yī)疗器械注(zhù)册(cè)申请得到(dào)NMPA受理，是该款产品中国研发(fā)进程中的重(zhòng)要进展。此前，该产品(pǐn)在中(zhōng)国临床试验已顺利(lì)达成主要研究终(zhōng)点，并显示出该产品(pǐn)具有良好的(de)填充性能与安(ān)全性。

MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，可通过多种配方可(kě)适用于面部不(bù)同部位，为求(qiú)美者提供面部美容填充的整体解决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰(fēng)盈能力最强的一(yī)款，注射后可起到即时填充塑(sù)形、迅速改(gǎi)善颏部后缩的效果(guǒ)。

肉(ròu)毒(dú)素产品是轻(qīng)医(yī)美(měi)领域的主流及核心产品，华东医(yī)药(yào)长期(qī)看好肉毒素市场(chǎng)发展前景。2024 年一季度，华东医药与韩国ATGC及重庆誉颜公司合作引进的两款在研创华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元新型肉(ròu)毒素(sù)产品A型肉毒(dú)毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001，分(fēn)别(bié)取得重要(yào)进展。ATGC-110的上市(shì)申请已获韩国食品药品安全部(bù)（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹，YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入(rù)组。YY001 和(hé) ATGC-110 两款(kuǎn)肉毒(dú)素产品将(jiāng)根据(jù)差异化的(de)疗效充分满足求美者(zhě)年轻化与(yǔ)高安全性的需(xū)求。

长期以来，华东医药聚焦全(quán)球医美高端市场，产品(pǐn)管线多样化，已实现(xiàn)非手术类医美注射产品和能(néng)量源器械中高端市场全覆盖，产品组合(hé)覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私(sī)密修复(fù)等非手术类主流医(yī)美领域。目前，公司已拥有“微创+无创”医美(měi)国际化高端产品38款，其中海内(nèi)外已上市产品达24款，在研全球创新产品14款，华东医药通过(guò)医美(měi)全球(qiú)化经营布局，着力(lì)打造国际(jì)化品牌硬实力。

在工业微生物板块，收入保持稳定增长，同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极(jí)拓展，国(guó)内动保业务(wù)加大线(xiàn)上线下市场推广及湖(hú)北(běi)美琪健康的投产，未来工业微生物板(bǎn)块业务增(zēng)速(sù)将有(yǒu)所加快。

2024 年一季度，华东医药(yào)实现良好开局(jú)，创(chuàng)新(xīn)药(yào)和生物(wù)类(lèi)似药业务迎来多项(xiàng)里程碑式重(zhòng)要节点，持续推进重点医美(měi)产品在中国的注册及落地(dì)工作。2024年随着国内医药行业改革(gé)持续深化，华东(dōng)医药将(jiāng)持续推动四(sì)大业(yè)务板块(kuài)稳(wěn)步前(qián)进，书(shū)写更加(jiā)闪(shǎn)耀的创新发展之路。

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