股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE

　　来(lái)源：中国经营报(bào)

　　本报(bào)记者(zhě) 晏国文曹学(xué)平北京报道

　　今年3月11日(rì)，兴齐眼药（300573.SZ）备受市场期待的延缓儿童近视进展(zhǎn)药品0.01%硫(liú)酸阿托品滴眼液正式获批上市。重大利好(hǎo)反映(yìng)在股价上，至5月下旬，兴(xīng)齐眼药股价一路上涨至(zhì)超过200元/股，市盈率（PE）也超过(guò)了百倍。

　　不过(guò)，自6月以来，兴齐眼(yǎn)药股价持续下跌。截至9月(yuè)12日收盘，兴齐眼药总市(shì)值为130亿元。较今年5月30日的最高点214.36元/股(gǔ)，兴齐眼(yǎn)药股价已经下降约65%，动态市盈率(lǜ)也(yě)下降至38.38倍。

　　对于跌跌不休的股价(jià)走势，不断有投资(zī)者在深交所互动易平台提出疑问(wèn)。9月9日，兴齐(qí)眼药方面回复投资者称，“二级市(shì)场股价(jià)受宏观(guān)经济形势、行(xíng)业发展趋(qū)势、投资者偏(piān)好和预(yù)期等(děng)多重因素影响。未来，公司将通过优化经营管理工(gōng)作、完善治理结构，为(wèi)股东带来稳定、长期的(de)价(jià)值回报”。

　　针对目前0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠道问题，9月12日，《中国经营报(bào)》记者(zhě)以(yǐ)患者家属身份电话咨询了(le)兴齐(qí)眼药旗下的沈(shěn)阳兴齐眼科医院。医院工作(zuò)人员介绍，目前，患者可以到该医院微信互联网医院平台问(wèn)诊后购买，还可以在当地与之合作的民营(yíng)连锁眼科医(yī)院问诊后购买。另外，还可以在多个电商平台在线购买。当记(jì)者问(wèn)及能(néng)否在本地公立医院(yuàn)购买时，该医院工作人员未进行回应。

　　就(jiù)0.01%硫酸阿托品滴眼液市场(chǎng)布局及公司经营(yíng)相关疑问，记者联系了兴齐眼药方面，不过其(qí)未(wèi)进行(xíng)回复。

　　阿托品销售不及预期？

　　兴齐眼药核心产品包括2020年6月获批上市的环孢素滴眼液（Ⅱ）和2024年(nián)3月获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者是国内首个获批用于干眼症的环孢素眼用制(zhì)剂，后者(zhě)为(wèi)国(guó)内首个获批的延缓儿童近视进展的滴眼液。

　　2024年上半年，兴(xīng)齐眼药实现营业收入8.92亿元，比(bǐ)上年同期增(zēng)长30.1%；归属于上市(shì)公司股(gǔ)东(dōng)净利润为1.69亿元，同比增长92.95%。上半年业绩大幅增长主要系0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液获批上市(shì)，产品销售收入实现(xiàn)增长。

　　从产品或服务分类来看，2024年上半(bàn)年，兴齐眼药(yào)的滴眼剂(jì)销售收(shōu)入为5.12亿元，同比增长62.97%；医疗(liáo)服务收(shōu)入为1.64亿元，同(tóng)比增长5.44%；凝胶剂/眼膏剂收(shōu)入为1.76亿元，同比(bǐ)下降(jiàng)0.58%。兴齐眼药上述三类产品或业务的毛利率分(fēn)别为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在0.01%硫酸阿托品(pǐn)滴眼液作为药品上市之前，兴齐眼(yǎn)药主要通过沈阳兴齐眼科医院销(xiāo)售其医疗机构制剂。2024年上半(bàn)年，沈(shěn)阳兴齐眼科医院净利润为1985.66万元，同比(bǐ)减少23.16%。

　　今年(nián)3月11日，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获(huò)得国家药监局批准上市。据介绍，目(mù)前国内尚无近视相(xiāng)关适应证的同类产品上市(shì)，国外已有同类硫酸阿(ā)托品(pǐn)滴(dī)眼液产品上市，包括澳大利(lì)亚Aspen公司(sī)、印度Entod公司等(děng)0.01%硫酸阿托品滴眼液。

　　产(chǎn)品获(huò)批后，兴齐眼药股价一(yī)路(lù)大(dà)涨。但自6月以(yǐ)来，兴齐眼药股价呈现崩盘(pán)式下跌态势(shì)。

　　0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液的获(huò)批上市，对兴(xīng)齐眼药2024年第二季度业绩产生了较大的推动作用。当(dāng)期，兴齐眼药营业收入为5.42亿元，比上年同期(qī)的3.99亿元增长35.84%；归属净利润为1.35亿元，同比增长约98%。

　　不过，阿托品滴眼液单季(jì)度销售收入(rù)或不及市(shì)场(chǎng)预期。此前，国(guó)盛证券研究报(bào)告(gào)曾预计，兴(xīng)齐眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到15亿元。

　　多款竞品进(jìn)入Ⅲ期临床

　　据兴齐眼药公开披露的(de)信息，硫酸阿托品滴眼液已经布局多个电商平(píng)台、线下连锁药店和民营眼科医院，正在逐步进入公立医院。

　　兴齐眼药方面称，新药进入公立医(yī)院需经过省(shěng)级挂网和医院药事会(huì)等步骤才能正式临(lín)床应用。目前，公(gōng)立医院正在陆(lù)续准入中，公司也布局了(le)数量可观的(de)连锁专业药店，上(shàng)架京东和阿里健康大药房，并与百度互(hù)联网医院开展(zhǎn)合作，以(yǐ)满足(zú)患者多渠道购药需求。

　　药融云数据显示(shì)，目前已有42条(tiáo)硫酸阿托品滴(dī)眼液相关的挂(guà)网信息（部分省份有多条相关信息）。该药品在各省的挂网价格普遍为(wèi)298元/盒。而在美团、阿里健(jiàn)康大药房等平台，该药品价格普遍在320—350元/盒。

　　今(jīn)年5月，在回答投资者关于阿(ā)托品滴眼液市(shì)场独占(股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PEzhàn)期问题时，兴齐眼药相关负责人表示，2022年国(guó)家药监局综合司关于公开征求(qiú)《药品管理法实施(shī)条(tiáo)例（修订草案征求(qiú)意见稿）》的意见中提(tí)到，儿童用药给予最长不超过(guò)12个(gè)月的市场独占期。但是该文件目前仅为征求意见(jiàn)稿，尚未落地实施(shī)。2018年国家药监局(jú)关于公开征求《药品试(shì)验(yàn)数据保护实施办法（暂行）》的(de)意(yì)见中提到，对儿童专用药，自该适应证首次在中国获批之日起给予6年数据保(bǎo)护期。但该办法目前也仅为征求意见稿，尚未落地实施。

　　药(yào)融云临床试验数(shù)据显(xiǎn)示，除了兴齐眼(yǎn)药，目前国内还有兆科眼科（06622.HK）、莎普爱思（603168.SH）、欧康维视(shì)生物（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、乐普医疗股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE（300003.SZ）、齐鲁制药等多家知名药企(qǐ)均布(bù)局了(le)低浓度硫(liú)酸阿托品滴眼液，部分已经进入Ⅲ期临床(chuáng)试验。

　　据兆科眼科2024年半(bàn)年报，其(qí)于今年早前已经向(xiàng)国家药监局药品审评中心(xīn)递交了简化新药申请，现正编(biān)制药品审评中心要求补充的(de)若干材料，保持(chí)其作为第二个(gè)进入(rù)低浓度(dù)硫酸阿托(tuō)品滴眼液市场(chǎng)的定位。其低浓度硫酸阿托品滴眼液NVK002为期两年(nián)的Ⅲ期临(lín)床试验于(yú)今(jīn)年(nián)8月(yuè)5日完成(chéng)最(zuì)后一名患者的最后一次访(fǎng)视，标志着两(liǎng)年用药期的患者访(fǎng)视结束。

　　据莎普爱思2023年年(nián)报(bào)，报告期内，该(gāi)公(gōng)司2个规格硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局的药物临(lín)床试(shì)验批准通知书(shū)，其适应证也(yě)为控制儿(ér)童近视进展。截至报告披露日，其(qí)硫酸阿托品滴眼(yǎn)液研发项目已完成临床Ⅲ期首例入组，预(yù)计(jì)完成时间(jiān)为2029年。

　　在(zài)2024年半(bàn)年报中，欧康维视生物介绍，其0.01%硫(liú)酸阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT（国(guó)际多中心临床试验）全球首例入组患(huàn)者已完成三(sān)年期(qī)给药。

　　另外，据恒瑞医(yī)药2024年半年报，其用于延(yán)缓儿童近视(shì)进展的HR19034阿托品滴眼液目前也正处(chù)于Ⅲ期临床试验。乐普医疗在2024年半年报(bào)中也表示，治疗儿童近视的(de)阿托品滴眼液准(zhǔn)备进(jìn)入(rù)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)。

　　院内制(zhì)剂变(biàn)更规格应对

　　2020年起(qǐ)，兴齐眼药主要通过旗下沈阳(yáng)兴齐眼(yǎn)科医院互联网医(yī)院销(xiāo)售(shòu)医疗机构制剂阿托品滴眼(yǎn)液。面对儿童近视(shì)防控的巨大市(shì)场，一批(pī)公立眼科医院以及民(mín)营眼科医(yī)院均纷纷推(tuī)出同类医疗机构制剂。不过，通(tōng)过互联网医院将(jiāng)原(yuán)本限(xiàn)定于在(zài)本院购买和使用的医疗机构制剂销售至全国，存在安全(quán)用药风(fēng)险，也(yě)不符合医疗机构制剂相关注(zhù)册和管理(lǐ)办法。

　　2022年6月下旬，国家药监局和国家卫健委发布了(le)《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知(zhī)》。文件明确规定，硫酸(suān)阿托品滴眼液应当在临床医生处(chù)方(fāng)和(hé)严格监测(cè)下使用，医疗机构不得通过(guò)互(hù)联(lián)网诊疗开具本品处(chù)方及调剂。同年11月，国家药监局组织制定(dìng)了《药(yào)品网络销(xiāo)售(shòu)禁止清单（第一版）》，医疗机(jī)构制剂被列为(wèi)政(zhèng)策法规明确禁止(zhǐ)销售的药品。

　　据了解，除(chú)了沈阳兴齐(qí)眼科医院，此前还有复旦大学附属眼耳鼻喉(hóu)科医院、山东省眼科医(yī)院等公(gōng)立医院以及(jí)多家民营眼科医院(yuàn)均布(bù)局(jú)了硫酸阿托品滴眼液的医疗(liáo)机构制剂(jì)。

　　然而(ér)，据《医疗机构制剂注册管(guǎn)理(lǐ)办法（试(shì)行）》第三十三条，市场上已有供应(yīng)品(pǐn)种的，医疗机构制剂不予批准再(zài)注册，并(bìng)注销制剂(jì)批准文号。按照上(shàng)述规定，随着(zhe)兴齐眼药的0.01%硫酸(suān)阿(ā)托品滴眼液在今年3月(yuè)获批上(shàng)市(shì)，同类阿托品滴眼液医疗机构(gòu)制剂面(miàn)临不予批(pī)准再注册和注销批准(zhǔn)文号的风险。

　　今年3月13日，欧普康视（300595.SZ）在投资者互动平台表示，公司(sī)旗下的合肥康(kāng)视眼科(kē)医院有0.01%硫酸阿托品医(yī)疗(liáo)机(jī)构制(zhì)剂，2022年7月开始在院内(nèi)销售，视光(guāng)中心用户需要到医院购买。国(guó)家药监局批准注册的0.01%硫酸阿托品滴眼液上市(shì)后，同剂(jì)量医疗机(jī)构制(zhì)剂将不再生产(chǎn)，转为销售国(guó)家药监局注册产品。公司控股子公司的国家药监局注册产品0.01%硫酸阿托品处于III期临床阶段(duàn)。

　　记者注意到，有多个(gè)网友发布了复(fù)旦大学附(fù)属眼耳鼻喉科医院阿托(tuō)品滴眼液医疗机构(gòu)制剂(jì)更换配方(fāng)的通知。相关(guān)通知称，“根(gēn)据相关法规，0.01%阿托品滴眼液已经正式获(huò)批上市(shì)，我(wǒ)院(yuàn)同浓度自制制剂(jì)即日起停用。患者可以选择我(wǒ)院0.015%阿托品(pǐn)滴眼液制(zhì)剂或使用兴齐的0.01%阿托品滴眼液”。

　　9月12日，记者(zhě)电话咨(zī)询(xún)了(le)复(fù)旦大学附属眼耳鼻喉(hóu)科医院药剂科。工作人员表示，此前医院提供的(de)是自(zì)制的0.01%硫酸(suān)阿(ā)托品滴眼液。沈阳兴齐眼药的0.01%硫酸阿托(tuō)品滴眼液获批(pī)上市后，目(mù)前，医院提供的是自制的0.015%硫酸阿托品滴(dī)眼液，另外医院也有兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液。二者价格比较(jiào)接近。

责任编辑：李桐

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