百利天恒：注射用BL-B01D1获药
物临床试验批准通知书

证券时报e公司讯，百利天恒4月21日晚间(jiān)公告，公司自主研发(fā)的创新生(shēng)物药(yào)注射用(yòng)BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监(jiān)局正式批准(zhǔn)签发的《药物临(百利天恒：注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书lín)床试验批准通知(zhī)书》。经审查，2月7日受理的(de)注(zhù)射用BL-B01D1符(fú)合药(yào)品注(zhù)册(cè)的有关要求，同意本品联合(hé)PD-1单抗(kàng)±化(huà)疗(liáo)在局部晚期或转移性非小细胞肺(fèi)癌患者中开展临床试验。目(mù)前，BL-B01D1单药治(zhì)疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段。

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