礼来希望仿制药使用者提供医疗记录欲向”仿制版减肥药“开战?

美国医(yī)药巨头礼来公司(LLY.US)近日要求服用其畅销减肥药仿制版本的使用者(zhě)们出于(yú)安(ān)全原因(yīn)向公司提供其医疗记录，此举可能是为了打(dǎ)击(jī)销售仿制版减肥复方药物的企业(yè)或者药房。一些配药药房(fáng)利用(yòng)了一项法律规(guī)定，允许他们在礼来的(de)正版药物短缺(quē)时销售礼来畅销减肥药(yào)Zepbound和Mounjaro的仿制版本(běn)。虽然礼(lǐ)来对这些产品的(de)质(zhì)量提出了质疑，一些(xiē)州检查发现了些许令人担忧的做(zuò)法，但是这(zhè)些药店纷礼来希望仿制药使用者提供医疗记录欲向”仿制版减肥药“开战?纷表(biǎo)示，他(tā)们遵守(shǒu)法律，帮助美国人获得所需的药物(wù)。

“我们最近(jìn)了解到，你从一家(jiā)复方药房拿走了我们(men)的一(yī)种类型产品，”礼来公司在一封(fēng)信中写道。“如果您能填(tián)写随附表格并签署医疗信息发布授权书，我们将不胜感(gǎn)激，这样(yàng)我们就可以从治疗(liáo)医生那里获得更多关(guān)于您经历的详细信息(xī)。”

礼来公司的一(yī)位(wèi)发(fā)言人证实了(le)这封信的真实性，并表示这是该(gāi)公司持续监控市场(chǎng)和评估其药品安全(quán)性的努力的一部分。一位发言人表示，礼来(lái)有时会联系之前与公司有(yǒu)过接触的(de)人，但(dàn)没有提供更多细节。

礼来(lái)和其在减肥药领(lǐng)域最强竞争(zhēng)对手诺(nuò)和诺(nuò)德公司(sī)(Novo Nordisk A/S)的减肥药长期处于短缺状态，他(tā)们(men)采取了一(yī)系列行动，打击销售或推广仿制药的医疗(liáo)水疗中心、私人(rén)医生(shēng)以(yǐ)及(jí)一些配药房。但是许多药店和远程医疗公(gōng)司继(jì)续坚持提供(gōng)这些药物，他们依靠(kào)的是联(lián)邦法律——允许在药物短缺时配(pèi)制这(zhè)些药物。

品牌于仿(fǎ礼来希望仿制药使用者提供医疗记录欲向”仿制版减肥药“开战?ng)制(zhì)药制造商之(zhī)间(jiān)的矛(máo)盾

行业贸易组织“药房配制联盟”的首席执行官斯科特·布(bù)伦纳表示:“我简直目瞪口呆，礼来正在寻(xún)找机密的患(huàn)者医疗记录，以建立(lì)礼来专有案例，反对在(zài)礼来公司自(zì)己的药物无法为(wèi)这些患者提供的情况下使(shǐ)这些患者受益的疗法(fǎ)。”

这封信是品(pǐn)牌药品制造(zào)商与(yǔ)制造和销售(shòu)仿制版本的药物公司之间斗争加剧的最新迹象。有华尔街(jiē)投资机构(gòu)表示，这种复合(hé)的仿制减肥药可以为药店带来高达10亿美(měi)元的营(yíng)收规模。

但是(shì)礼来公司首席执(zhí)行官戴夫·里(lǐ)克斯并没有退出这(zhè)场斗争。里(lǐ)克斯(sī)在接受采访(fǎng)时表示，配制商“使用(yòng)未(wèi)经检验、未经批准且(qiě)质量和纯度未(wèi)知的异物”，但没有提(tí)供这些(xiē)正确说法的文件。“我们正在用我(wǒ)们的法律(lǜ)工具来处理(lǐ)这件事，我们可以挑战(zhàn)那(nà)些开处方的医生。”

美国食品和药物管理(lǐ)局(FDA)列(liè)出了自(zì)2022年12月以来礼来公司药品持续(xù)短缺的情(qíng)况。最近，药品供应情况(kuàng)有所好转。里克斯表示，他(tā)预(yù)计这些药物(wù)很快就会正式摆(bǎi)脱短缺，并(bìng)认(rèn)为美国食品和药(yào)物管理局(FDA)应该采取更多的(de)援助措施，以阻止复合(hé)的仿(fǎng)制疗法在此期间激增。

礼来力争抢(qiǎng)占更多减肥药市场份额

礼来正在以各种(zhǒng)方式(shì)在当(dāng)前(qián)的“诺礼”双寡头垄(lǒng)断格局之中抢占更多的减肥药市场份额。6 月份，该公司在几家全美(měi)范围的一(yī)些出版物上刊登了(le)整(zhěng)版广告，瞄准了蓬勃发展(zhǎn)的市场：“我(wǒ)们正在生产减肥药。但(dàn)想确(què)保你服用的是真(zhēn)正的(de)产品，”广告上显示。

近(jìn)期(qī)有(yǒu)一项(xiàng)研(yán)究发现，使用礼来公司推出兼具减肥与治疗糖尿病(bìng)药物 Mounjaro (核心成分为Tirzepatide，即替尔泊(pō)肽)的肥胖(pàng)症患者群体比(bǐ)使用诺和诺德(dé)公司所推出同样兼具减肥与治疗糖尿病药物的(de)Ozempic(核心成分为Semaglutide，即司美格(gé)鲁肽)的患者群体减重效果要明显更多。

上述(shù)的研究(jiū)对于在减肥药市场形成垄(lǒng)断之(zhī)势的“诺礼”这两大医药巨头来说可谓意义重大，或将促使更多的(de)肥胖(pàng)症患者或者试图通(tōng)过注射剂减重的群体(tǐ)转向礼(lǐ)来，而不是诺德诺德，对于礼来股价也可能具有提振效应。

据(jù)Bloomberg Intelligence研究数据，到2030年，“诺礼”这类减肥(féi)药物的市场规模预计将至少达到800亿美元(yuán)。华尔街大行高盛的预期则更加乐观，高盛的一份预测报告则显示，到2030年，全球抗肥(féi)胖药物市场的年销售额可能会增长到1300亿美元左右，而2023年早些时候(hòu)的年销售额仅仅为60亿美元。世界肥胖联合会 (WOF) 预计到 2035 年，超过40亿人(占世界人口规模的一半(bàn)以上)可能患有不同程度(dù)的肥(féi)胖(pàng)症。

本(běn)周早(zǎo)些时候，远程医疗公司Noom Inc.的一名发言(yán)人表示，该公司(sī)已经发布了自己的(de)广告(gào)，以回应“礼来公司最近关(guān)于复(fù)合药物的(de)评论”。

美国的一些配药药房表(biǎo)示，他们使用(yòng)合法供应(yīng)商提供的真实成分制(zhì)造高质量(liàng)的减肥药物，并且在(zài)FDA批准的版本供不(bù)应求时，他们在提供礼来希望仿制药使用者提供医疗记录欲向”仿制版减肥药“开战?药物方面发挥着重要作用。

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