科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴制药（688136.SH）在海(hǎi)外商(shāng)业(yè)化合作领域持续(xù)展现活跃态势。在今(jīn)年成功引进甲磺酸艾立布林(lín)、哌柏西利(lì)胶囊等(děng)产品后，科兴制药在肿瘤治疗领域再添一项重要进(jìn)展。

科兴制药与青峰医药集团（以(yǐ)下简称青峰医药）旗下(xià)子公司科睿(ruì)药业达成了奥拉帕利片的国际商业化许可合作协议。据悉，科(kē)兴制药签(qiān)下青峰医药奥拉帕利片在海外首批10个(gè)国家的商业化权益，这一合(hé)作将进一(yī)步拓展科兴制(zhì)药(yào)在肿瘤治疗领域(yù)的产(chǎn)品线，彰显公司在国(guó)际(jì)市场上的商业化实力(lì)及获得的行业认可与肯定。

重磅产品到位多(duō)方向丰富肿瘤产品管线

奥拉帕利片属于PARP（聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，其原研药物首次于2014年获得美国(guó)FDA批准上(shàng)市，用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患(huàn)者。随后(hòu)，其适应症不断扩展，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推(tuī)荐乳(rǔ)腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的(de)一(yī)线维(wéi)持治(zhì)疗药物。

在国内，奥拉帕利片于2018年首次获批上市(shì)，用于铂敏(mǐn)感复发(fā)性卵巢(cháo)癌患者的维(wéi)持治疗。随后，其在中国的适(shì)应症也逐步扩大(dà)，2019年被纳入国(guó)家基本医疗保险药(yào)品目录，成为众多(duō)肿瘤患者的(de)重要治疗选择。本次合作的青峰(fēng)医药奥拉帕利片在国内已(yǐ)进(jìn)入上市申报阶段，有望于2024年获(huò)批。

奥拉帕利片作用于BRCA基因(yīn)突变的肿瘤细胞，通过抑科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面制PARP酶的活性，阻碍了肿瘤细(xì)胞的DNA修复能力，从而导致了肿(zhǒng)瘤(liú)细胞的死亡。其在治(zhì)疗卵巢癌(ái)、乳腺癌(ái)、胰腺癌(ái)等领域的(de)疗效已得到广泛认可，并且在治疗去势抵抗性前(qián)列腺癌方面也表现出了潜力。据(jù)Cortellis数据显(xiǎn)示，2022年原研药全球销售额(é)为26.38亿美元。

2020年世界(jiè)卫生组(zǔ)织国际癌症研究(jiū)机构（IARC）发布的全球(qiú)癌(ái)症(zhèng)数据表明(míng)2020年女性乳腺癌成为全球最常见的癌症类型之一，约226万女性被诊断为乳腺癌，成为全球(qiú)第一大癌症，卵巢癌患(huàn)者约31万，排名第(dì)八。据弗(fú)若斯特沙利文预测，全球乳腺(xiàn)癌药(yào)物市场规模到2030年(nián)将达到699亿美(měi)元，市(shì)场前景广阔。

根据梳(shū)理(lǐ)，目(mù)前针对乳(rǔ)腺癌治疗(liáo)领域，科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面在化疗(liáo)药方面(miàn)，科兴(xīng)制药已有白蛋(dàn)白紫杉(shān)醇(chún)、艾(ài)立布林；在内分泌方(fāng)向上则补齐了覆盖更大市场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂），而在靶向(xiàng)药上，也有了(le)曲妥珠单抗、奈(nài)拉替尼（酪氨酸激酶抑(yì)制剂），奥拉帕利的加入(rù)（PARP抑制剂）极大丰富了科兴(xīng)在海(hǎi)外市场乳腺癌药(yào)物产品线。

深耕稀缺新兴市场合作(zuò)区域市场潜力大

科兴制药自2000年即开始(shǐ)探索与布局海外市场，其自研的核心产品人促红素（EPO）、人(rén)粒细胞刺激因子（GC）已远销多个(gè)国(guó)家和地区，20多年海外商业化经验已使公司的海外营销团队在产品注册、市场拓展和营销、GMP合规审计等多个方(fāng)面拥(yōng)有专(zhuān)业的解决方案。目前公司多款产品已通过(guò)巴(bā)西、菲(fēi)律宾、印度(dù)尼西亚等约(yuē)40个国家和地区的市场准(zhǔn)入并实现销售。

2024年(nián)开年以来，科兴频繁迎接海外多个国家的GMP现场检查(chá)，其同时启动新产品多国注册的能力可见一斑。随着引进产品的增多，国际化战略将进一步落实，前景令(lìng)人期待。

而其独到的出海之(zhī)路(lù)近几年更是备受同行关注：由于(yú)深耕新兴市场多年，其销售网络已100%覆(fù)盖人(rén)口过亿的新兴国家市场，随着原研药专利到期、新兴市场国家经济发展及患者对高端(duān)药物可(kě)及性提高，市场需求不断增加，加之国内医药(yào)市场内卷(juǎn)、进口药物的(de)份额争(zhēng)夺，越来越多国内药(yào)企看重(zhòng)这部分市场。

青峰(fēng)医药集(jí)团(tuán)是一家集(jí)药品研(yán)发、生产与销(xiāo)售为(wèi)一体的创新型医药企业集团，中国医药工业百强(qiáng)企业。科兴制药(yào)此次与(yǔ)青峰医药的合作，将进一步加强公司出海产品在肿瘤领域的布局与(yǔ)市场竞争(zhēng)力，尤其在细分治(zhì)疗(liáo)领(lǐng)域，已经(jīng)形成单抗、靶向小(xiǎo)分(fēn)子药物和高端复杂(zá)制剂的产品矩阵，展现出科(kē)兴制药在(zài)出海产品布局方面的优(yōu)势地位。作为(wèi)一家(jiā)秉承创新理念的制(zhì)药(yào)企业(yè)，科兴制药一直致力于为患者提供高质量、高效性的治疗方案，为全球科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面生命(mìng)健(jiàn)康(kāng)做(zuò)出贡献。

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