国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板(bǎn)是美国、中国香港之外的全球生物医药企业主要上(shàng)市地，已汇聚约三十余家创新药企业，重点介入癌症、艾滋(zī)病、乙肝、丙肝等治疗领域。在政(zhèng)策暖风下(xià)，科(kē)创板创新药板块整体发展态势持(chí)续向好。从已披露的2024年一季报(bào)来看，科创板创新药企(qǐ)业合(hé)计营(yíng)业收入超110亿元，同比增长超(chāo)40%，归母净利润近40亿元，同比由亏转盈(yíng)，迎来“开门红”。

近年来，国内医药创新环境持续改善。今年两会期间，“创新药(yào)”一(yī)词首次进入《政府工作报告》，报告明确提出加(jiā)快创新药(yào)产业(yè)发展。随后，北京、广州、珠(zhū)海等(děng)多地相继发布支持创新药高质量发展的相关政策，支持措施有(yǒu)望覆盖(gài)临(lín)床开(kāi)发、审评(píng)审批、临床应用与支付、进出口、投融资等创新药发展“全(quán)链条”，国产创(chuàng)新药(yào)的高质量发(fā)展正迎来(lái)又一个春天。

研发成果加速转化(huà)

百利天恒在连(lián)续亏损三年后，于2024年第一季度一举实现扭亏为盈，净利润超50亿元。

据了解，百利天恒的一季度业绩大增符合市场(chǎng)预期。此前，公司与跨(kuà)国药企百时(shí)美(měi)施贵宝（以(yǐ)下简(jiǎn)称(chēng)BMS）的BL-B01D1开发与(yǔ)商业化许可协议约定的(de)首付款8亿美元如期落地，该笔交易于本季度确认收入。公司(sī)曾于2023年12月公告，与BMS就其(qí)自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双方将共同推动该产品的(de)开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向公司支付8亿美元的首付款和最高达5亿美元的(de)近期或有付款；达(dá)成开发、注(zhù)册和销售(shòu)里程碑(bēi)后(hòu)，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款。

据悉，上述交易刷新了全球ADC类药(yào)物单品交易总价的纪(jì)录，也创下国内创新药授(shòu)权交(jiāo)易的首付款及(jí)总交易额双项纪录，是首款(kuǎn)成功出海(hǎi)的双抗ADC新药。

同样(yàng)实现扭亏为盈的还有神州细胞。2024年第一季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，在维持高(gāo)水平研发投入的前提下(xià)，实现了(le)归母净利润7419.74万元。公司称，由亏转盈主要系公司产品销售收(shōu)入持(chí)续稳定增(zēng)长(zhǎng)，并(bìng)通过控(kòng)制运(yùn)营成本、提高研发效(xiào)率等方式降本增效所致。

放眼神州细胞发展历程，自核心产品重组凝血八因子安佳因(yīn)于(yú)2021年获(huò)批上市后，公司正式(shì)步入(rù)高速发展轨道。一方面，安佳因销售(shòu)收入持续放(fàng)量，市场占有率稳步提升，2023年单药销售额约17.8亿元(yuán)，同比增(zēng)幅超过77%。另一方面(miàn)，公司自研(yán)的安平希、安佳润、安贝珠等多款(kuǎn)产(chǎn)品陆续(xù)获批(pī)，商业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创新成果厚积薄发(fā)，营业收入由上市时不足百万元快速增长至近20亿元(yuán)。

产品商业化进程加速(sù)

迪哲医药的2024年一季报(bào)显(xiǎn)示，公司自主研发的(de)舒沃替尼实现(xiàn)销售收入(rù)8132万元，较(jiào)去年同(tóng)期从无到有，较去年四季度环(huán)比增长近(jìn)60%。这标志着舒沃替尼的商业化(huà)销售正在进入高速增长期，迪哲医药(yào)已进入以自(zì)身(shēn)造血能力(lì)为基础的研发和销售“双轮”驱动的新阶(jiē)段。

据悉，舒(shū)沃替尼是目(mù)前全球唯一(yī)全线获FDA突破性(xìng)疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药，自(zì)2023年(nián)9月获批上市后，4天实现首张处方正式(shì)落地，上(shàng)市首月实现超4000万元的销售(shòu)额，短(duǎn)短(duǎn)7个月在(zài)罕见适应(yīng)症市场取得了接近1.8亿(yì)元的(de)销售额。

君实生物于2024年(nián)一季(jì)度实(shí)现营业收入3.81亿元，同(tóng)比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元(yuán)，同(tóng)比缩亏47.92%，主要(yào)是商(shāng)业(yè)化药品销售收入大幅增长，推动(dòng)业绩持续改善。

君实(shí)生物的特(tè)瑞普(pǔ)利单(dān)抗在过去(qù)一(yī)年(nián)里取得多项突破，于2023年10月成为首个在美上市(shì)的中国自主研发和生产的创新生物药，并成为美(měi)国首款且(qiě)唯一(yī)获批用于鼻咽癌治(zhì)疗的药(yào)物(wù)，填补了美国鼻咽癌治(zhì)疗空白。随(suí)后，公(gōng)司于2024年1月、4月分别(bié)于国内获批肺癌围手术期适应症、肾癌适应症，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。海外市(shì)场和新适应症的拓展，进(jìn)一步打开了(le)特瑞普利(lì)单抗潜在市场空间，有望推动公(gōng)司收(shōu)入持续增长。

持(chí)续提升经(jīng)营质效

艾(ài)力斯(sī)在(zài)2024年一季度交出了一份优异的业绩答卷(juǎn)：公司实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母净利润3.06亿(yì)元，同比增长777.51%。

在艾力(lì)斯(sī)出色(sè)的商业(yè)化能力下，其(qí)自研药物伏美(měi)替尼在肺癌领(lǐng)域的大单品潜力(lì)得以充(chōng)分(fēn)发挥，于2023年达(dá)成全(quán)年销售额约20亿元，并(bìng)在2024年一季度实现同比(bǐ)翻倍，持续引领公司业绩高速增长(zhǎng)。

值得一提的是，艾力斯于2023年首次推出现金分红方案，成(chéng)为继上海谊众之后第二(èr)家现金分红(hóng)的科创板(bǎn)第五套标(biāo)准上市公司。根据利润分配(pèi)预案，公司拟(nǐ)向全(quán)体股东每10股派发现金红利4元，合(hé)计派发现(xiàn)金红利约1.8亿(yì)元。此外，公司积(jī)极响应“增加分红频次”的号召，在《2024年度“提(tí)质增(zēng)效重回报”行动方案》中进一(yī)步提及中期分红事(shì)项，若上半年盈利且满足现金分红条件，公司拟(nǐ)进行中(zhōng)期分(fēn)红，与投资(zī)者共享(xiǎng)发展成果(guǒ)。

长效生物制剂龙头特宝生物在2024年一季度实(shí)现营业收入5.45亿元，同比增加30%。公司自上国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”市以(yǐ)来，经营业绩在高基数上(shàng)稳定实现高增长，现(xiàn)金分红金额亦逐年提升(shēng)、不断创下新高(gāo)。2023年，公司拟每10股派发(fā)现金(jīn)红利4.10元，合计(jì)派发约1.67亿元，同比增加92.49%。

特宝生(shēng)物在《2024年度“提质增效重回报(bào)”行动方案(àn)》中(zhōng)提出(chū)，将深(shēn)度探索以派格宾为基(jī)础的乙肝临床治愈和肝癌预防的优化方案，帮助乙肝(gān)患者实现更加规范、科学的治疗(liáo)。同时(shí)，加大市场(chǎng)拓展力(lì)度，持续丰(fēng)富产品线(xiàn)，努(nǔ)力提(tí)升管理质效，为投资者(zhě)创(chuàng)造长(zhǎng)期、稳定的投资回报。

当前，生物医药行业正迎来拥抱(bào)新质生产力的新时期。近五年，共142个国(guó)产创(chuàng)新药在国(guó)内上市，新药审评审批加速明显，创新(xīn)支持政策落地见(jiàn)效，在政策鼓励、企业(yè)发力、资本助力等多重利好同频共振下，科创板创新药企业把握时代(dài)机遇，研发成(chéng)果逐步兑现(xiàn)、经营业绩持续改善(shàn)，新质生产力再添新动能，高(gāo)质量发展有望再上新台阶。

校对：赵燕

科创板是美国(guó)、中国香港之外的全球生物医药企业主要上市地(dì)，已汇聚约三十(shí)余家创新药企业，重点介入癌症(zhèng)、艾滋(zī)病、乙肝、丙肝等治疗领域。在政策暖(nuǎn)风下，科创板创新药板块整体发展(zhǎn)态(tài)势持续向好。从已披露的2024年一季报来看，科创板(bǎn)创新药企(qǐ)业合计营业(yè)收入超110亿(yì)元，同比增长超(chāo)40%，归母净利(lì)润近40亿元，同比由亏转(zhuǎn)盈，迎来“开门红”。

近年来，国内(nèi)医药创新环(huán)境持续改善。今(jīn)年(nián)两(liǎng)会期间，“创(chuàng)新药”一词首次进入《政(zhèng)府(fǔ)工作报(bào)告》，报告明确提出加快创新药产业发展。随后，北(běi)京、广州、珠海等(děng)多地相继(jì)发布(bù)支持创新药高质量发展的相关(guān)政策，支持措施有(yǒu)望覆盖(gài)临床开发、审评(píng)审批、临床应用与支付、进出口、投融资等创新药发展“全链条”，国产创新药的高(gāo)质量发展正迎(yíng)来又一个(gè)春天。

研发(fā)成果加速转化

百(bǎi)利天(tiān)恒在连续亏损三年后，于(yú)2024年第一季度一举实现扭亏为盈，净利润超50亿元。

据了解(jiě)，百利天恒的一季(jì)度(dù)业(yè)绩大增符合市场预期。此前，公司与跨国药企百时美施贵宝（以下简称BMS）的BL-B01D1开发与商业化许可协议约定的首付款8亿美元如(rú)期落地，该笔交易于本季度确认收入(rù)。公司曾(céng)于2023年12月(yuè)公告，与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独(dú)家许可与合作协议，双方将共同推动该产品(pǐn)的(de)开发和商业化。合作协议生效(xiào)后，BMS将(jiāng)向公(gōng)司支(zhī)付8亿美元的首付款和最高达5亿(yì)美元的近期或有付款；达成开发、注(zhù)册和销售里程(chéng)碑后，公司(sī)将获(huò)得最高可(kě)达71亿美元的额外付款。

据悉，上述交易(yì)刷新了全球(qiú)ADC类药物单品交易总价的纪录，也创下国内创新药授(shòu)权交易的首付款及总交易额双项纪录，是首(shǒu)款成功(gōng)出(chū)海的双抗ADC新药。

同(tóng)样实现扭亏为盈的还有神州细(xì)胞。2024年第一季度(dù)，神州细胞实现营业(yè)收入6.13亿元，在维持高水平研(yán)发投入(rù)的前提下，实现(xiàn)了归母净利润7419.74万元(yuán)。公司称，由亏转(zhuǎn)盈主(zhǔ)要系公司产品销售收入持续稳定增长，并通过控制运营成本、提高研发效率等方式(shì)降(jiàng)本增效所致。

放眼神州细胞发展历程，自核心产品重组凝血八因子安佳因于2021年获批上市后，公司正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因销(xiāo)售收入持续放量，市场占有率稳步提升，2023年单药销售额约17.8亿元，同比(bǐ)增幅超过(guò)77%。另一方面，公司自研的安(ān)平希、安佳润、安贝珠等多(duō)款产品陆续获(huò)批，商业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创新成果厚积薄发，营业收入由上(shàng)市时不足百万元快速增长至近20亿(yì)元。

产品商业化进(jìn)程加(jiā)速

迪哲医(yī)药(yào)的 2024年一季报显示，公司自主研发的舒沃(wò)替尼实现销售收入8132万元，较去年同期从无到有，较(jiào)去年四季度环比增长近60%。这(zhè)标志着舒沃替(tì)尼的商业化销售正在进入高速增长期，迪哲医药已进入以自身造血能力为基础的研发和销售“双轮”驱动的新(xīn)阶段。

据(jù)悉，舒沃(wò)替尼(ní)是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变(biàn)型(xíng)NSCLC的(de)创新药，自2023年(nián)9月获(huò)批(pī)上市后，4天实现首张处方正式落地，上市首月实(shí)现超4000万(wàn)元的销售额，短短7个月在罕见适应症市场取得了接近(jìn)1.8亿元的销售额。

君实生物于2024年(nián)一季度实现营业收入(rù)3.81亿元，同比增长(zhǎng)49.国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”24%；归母净亏损2.83亿元，同比(bǐ)缩亏47.92%，主要是商业化药品销售收入大幅增长，推动业绩持续(xù)改善。

君(jūn)实生物的特瑞普利单抗在过去一年里取得多(duō)项突破，于2023年10月成为(wèi)首个在美上市的中国自主研发和生(shēng)产的创新生物药，并成为(wèi)美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了(le)美国鼻咽癌(ái)治疗空白。随后，公司(sī)于(yú)2024年1月、4月分别于国内获批肺癌围(wéi)手(shǒu)术期(qī)适应症、肾癌适(shì)应症，成为我国首个、全球第二个(gè)获批(pī)的肺(fèi)癌围手术期疗法。海外市场和新适应症的(de)拓展(zhǎn)，进一步(bù)打开了特瑞普利单抗潜在市场空间(jiān)，有望推动公(gōng)司收入持续增长。

持续提升(shēng)经(jīng)营质效

艾(ài)力斯在(zài)2024年(nián)一季度交出了一份(fèn)优异的业绩答卷：公司实现营业收入(rù)7.43亿元，同比(bǐ)增长168.65%；归母净(jìng)利润3.06亿(yì)元，同比增(zēng)长777.51%。

在艾力斯出色的商业化能力下，其自研药物伏美替尼在肺(fèi)癌领域的大单品潜(qián)力得以充分(fēn)发挥，于2023年达成全年销(xiāo)售额约20亿元，并(bìng)在(zài)2024年一季度实现同比翻倍，持续引领公司业(yè)绩高速增长(zhǎng)。

值得(dé)一提的是，艾力斯于2023年首(shǒu)次推出现金分红方案(àn)，成为继(jì)上海谊众(zhòng)之(zhī)后第二家现金分红(hóng)的科创板第五套(tào)标准上市公(gōng)司。根据利润分配(pèi)预案，公(gōng)司(sī)拟向(xiàng)全(quán)体股东每10股派发现金红利(lì)4元，合计派发现金红(hóng)利(lì)约1.8亿元。此外，公司(sī)积极响(xiǎng)应“增加分红频次”的号(hào)召，在《2024年度(dù)“提质增效重回报”行动方案》中进一步提(tí)及中(zhōng)期分(fēn)红事项，若上半年盈利(lì)且满足现金分红条件，公司拟进行中期分红(hóng)，与投资者共享发展成(chéng)果(guǒ)。

长效生物制(zhì)剂龙(lóng)头特宝生物在2024年一季度(dù)实(shí)现营业收入5.45亿元，同比增(zēng)加30%。公司自上(shàng)市(shì)以来，经(jīng)营(yíng)业绩在高基数上(shàng)稳定实现高增长，现金分红金(jīn)额亦逐年提升、不(bù)断创(chuàng)下(xià)新高(gāo)。2023年(nián)，公司拟每10股派发现(xiàn)金红利4.10元(yuán)，合计(jì)派发约1.67亿元，同比增加92.49%。

特宝生物在《2024年度“提质(zhì)增效重回报”行动方案》中(zhōng)提出，将深度探索以派格宾为基础的乙肝临床治愈和肝癌预防的优(yōu)化方(fāng)案，帮助乙(yǐ)肝(gān)患者实现更加规(guī)范、科学的治疗。同(tóng)时，加大(dà)市场拓展力度，持(chí)续丰富产(chǎn)品线，努力提升管理质效，为(wèi)投资者创造长期、稳(wěn)定的投(tóu)资回报。

当前(qián)，生(shēng)物医药行业正迎来拥抱新质生产力的新时期。近五(wǔ)年，共142个国产创新药在国内上市，新药审评审批加速明显，创新支持政策落(luò)地见效，在政策鼓励、企业发(fā)力、资本助力等(děng)多(duō)重利好同频共振下，科创板创新药企业把握时代机遇，研发(fā)成果逐步兑现、经营业绩持续(xù)改(gǎi)善(shàn)，新质生(shēng)产力再添新动能，高质量发展有望再上(shàng)新(xīn)台阶。

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