万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万孚(fú)生物(300482)小幅高开后一(yī)路震荡走高，截至当日收盘，涨幅15.34%，报收25.49元/股，总市值达120亿元。

今日晚间，万孚(fú)生物发布公告称，公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称(chēng)“美国子公司”）收到美国食品药(yào)品监督管理局（FDA）的通知(zhī)，新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病(bìng)毒三联(lián)检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得(dé)FDA的应急使用授权（EUA），获批日期2024年4月19日。

公告显示，甲型、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有(yǒu)相似的临床表(biǎo)现。为(wèi)区分不同病毒引起的呼吸道感染，并进行针对性治疗(liáo)，需要(yào)可以检测和区(qū)分不同致病病毒的(de)检(jiǎn)测产(chǎn)品。FDA为(wèi)应对美国高发的(de)季节(jié)性呼吸道传(chuán)染病，特开通应急使用授权（EUA）通道，美国(guó)子公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在(zài)美国顺利完成性能及临床验证，并成功获得 FDA EUA授(shòu)权。

万孚生物
认为(wèi)，上(shàng)述产品(pǐn)获得美国FDA EUA授权，将进(jìn)一步增加公司销售品种，对公司美国市场的发(fā)展具有正面影响，公(gōng)司万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权未(wèi)来会积极推动相关产(chǎn)品的销售。不过，上述产品实际销售情况取决于未(wèi)来市场推(tuī)广效果，目前尚(shàng)无法预测(cè)产品对公司未来营(yíng)业(yè)收入的影响。

万孚生物主要业务聚集于医(yī)疗器械板(bǎn)块下(xià)的体外诊断(duàn)领域，专业从事(shì)快速诊断试剂及配
套仪器的研发、生产智造、营(yíng)销及服务。其业务涵盖了临床检验、危急(jí)重症、慢病(bìng)管理、基层医疗、疫情监控等多个领域。

值(zhí)得(dé)一提的是，4月21日(rì)晚间，万孚生物披露了2023年年(nián)报。报告期内，公司(sī)实现营业收入27.65亿元(yuán)，同比下降51.33%；实(shí)现(xiàn)净利润4.88亿元，同比下(xià)降59.26%。基本每股收益(yì)1.1元。公司拟每万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权10股派发现金红利4元（含税）。

对此(cǐ)，万孚生物此前在业绩预告中表示，报告(gào)期内，公(gōng)司部分产品销售有所(suǒ)回(huí)落，导致(zhì)公司业(yè)绩同比下滑。在国内市场，院内(nèi)免疫基本(běn)盘业(yè)务稳(wěn)步恢(huī)复，战略新平台化学发光在国内二三级医院打开
了局面，业(yè)务(wù)规(guī)模(mó)显(xiǎn)著提升；国内呼吸道传染(rǎn)病的传播带动(dòng)公司流感检测试剂等呼吸道检测产品(pǐn)的销售大幅(fú)提升。

国际市场上(shàng)，公司针对重点发展(zhǎn)中国家给(gěi)予更多的资源投放，加速中小(xiǎo)实验室的覆盖及市场份额的增长(zhǎng)；美国市场(chǎng)业务继续(xù)保持稳步发展。报告期内，预计公司的非经常性损益(yì)对净利润的影响金额约为8300万元。

在最新的财报中，万孚生物方(fāng)面称，2023年，公司非常规相关业务有所回落，但(dàn)常规业(yè)务增长强劲。具体来看，2023年公司实现传染(rǎn)病业务收入9.52亿元，较上年同期下降75.82%。但常规传染病业
务如呼吸(xī)道检(jiǎn)测、血液 传染病(bìng)检(jiǎn)测等在报告期内有(yǒu)显(xiǎn)著的恢复和(hé)增长。2023年国内呼吸道疾病感染的泛滥拉(lā)动公司流感检测产品销售(shòu)收入大(dà)幅增长。

报告期内，该(gāi)公司实现慢病管理检测收入11.18亿元，较上年同期(qī)增(zēng)长19.11%；实(shí)现优生
优(yōu)育检测收入(rù)2.67亿元，较上年(nián)同期相比增长10.08%；

同日，该公司还(hái)披露了2024年一季报，报告期内，公司实现营收8.61亿元，同比增长3.5%，净利润2.18亿元(yuán)，同比增长7.2%。

华(huá)泰(tài)证券研报表示，公司2023年实现收入27.6亿元，归母净
利4.9亿元，主因(yīn)为2022年应急检测产(chǎn)品收入高基数，推测公司2023年内生常规业务收入超40%。公(gōng)司今年一季度(dù)实现收入8.6亿元，归母 净利2.2亿元，去年一季度(dù)国内应急检测产品、疫(yì)后心标等检测及常规呼吸(xī)道传染病检测在高基数背景下内生常规(guī)收入(rù)仍实现稳健增长。

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