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双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查

双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查

证券 时(shí)报e公司讯,双成药业(002693)4月(yuè)24日 晚间公(gōng)告,公(gōng)司1月18日至1月(yuè)26日接受了美国食品药品监督管(guǎn)理局(FDA)的(de)C双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查GMP(现行药品生产质量管理规范(fàn))现场检查,检(jiǎn)查范围为(wèi)冻干粉针剂三车(chē)间、注射液一车间大容量生产线、原料药二车间。公司近日收到(dào)FDA的通知和现场检查报告(EIR),已明确公司(sī)通过了此次美国FDA CGMP检查,公司的(de)质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。

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