迈瑞医疗专利权被宣告全部无效，科曼医疗“扳回一城”？

　　21世纪经济报道记者武(wǔ)瑛港 实(shí)习(xí)生马瑜欣 北京报道

　　近日，国家知识产权局发布《无效宣告请求申请决定书》（下称《决(jué)定书》），宣布迈瑞医疗持有的相关专利不具备(bèi)创(chuàng)造性(xìng)，宣告专(zhuān)利权全部(bù)无效。

　　上述(shù)《决定书》显示，该发明创造名(míng)称为“流量传感(gǎn)器及流量传感器安装组件(jiàn)”（专利(lì)号：ZL200720170903.X），专利权(quán)人为深圳迈瑞生物医疗电(diàn)子股份有限 公司，无效宣告请求人为深圳市科曼医疗(liáo)设备有限公司。

　　国家知识产权局(jú)对科曼医疗就上述专利提出的(de)无(wú)效宣告(gào)进行了审查，最终决定：宣告专利权全部(bù)无效。据了(le)解，迈瑞医疗(liáo)2007年提出该项实用新型专利申请，于2009年1月21日获得专利授权。

　　该案件时间跨度长达近(jìn)十(shí)年。根据(jù)《决定书》，2015年2月，在科曼的无(wú)效宣(xuān)告请求下，国家知识产权局首次宣告迈瑞(ruì)该项专利的部分专利权失效。随后两家企业(yè)进入(rù)了缠斗，中国裁判文书网显示，两家企业(yè)多次因侵害专利权、窃取(qǔ)商业机密、因申请诉中财产保全损害责任(rèn)纠纷(fēn)等诉诸(zhū)法庭。

　　对此，医疗器械营销管理专家王(wáng)强向21世纪(jì)经济报道记者表示，迈瑞医疗(liáo)与科曼医(yī)疗之(zhī)间确(què)实因为专利而不断产生摩(mó)擦。“其实在全球范围内，医疗器(qì)械公司打知识产权官司的现象都很普遍，只是大多数没有曝光，很(hěn)多企业(yè)会通过这种(zhǒng)方(fāng)式来保护自身知(zhī)识产权的收益，同时(shí)也是市场竞争的一(yī)种方式。”

　　科曼医疗“扳回一(yī)城”？

　　长期以来，迈瑞迈瑞医疗专利权被宣告全部无效，科曼医疗“扳回一城”？医疗参与(yǔ)的(de)专利(lì)纠纷案件不在(zài)少数。

　　21世纪经济报 道记者在中国裁判文书网以“迈瑞”“专利”为关 键(jiàn)词进行搜索，包(bāo)括判决(jué)书和裁定书在内等所有(yǒu)文书类型共131篇，其中超20%的文书的当事人是科(kē)曼医疗。近年来，两家(jiā)公司之间(jiān)的专利纷争不断。

　　2019年7月5日，科曼(màn)的“插件式监护仪主机终端以及插件式监护仪”被(bèi)国家(jiā)知(zhī)识产权局宣告专(zhuān)利权全部无效(xiào)，而当时无效宣告请求人正是迈瑞医疗，宣告全部无效后，科曼医疗未再上诉(sù)。

　　另据报(bào)道，2023年9月4日，最(zuì)高人民法院对迈瑞 医疗起诉科曼(màn)侵害发明专利权纠纷作出了终审判决(jué)，要(yào)求(qiú)科曼停止(zhǐ)制造(zào)、销售侵害迈瑞医(yī)疗“便(biàn)携式体征监(jiān)护仪”发明专利权的相关七款产(chǎn)品，并赔偿迈瑞医疗经济损失500万元。

　　而本次科曼医(yī)疗似乎终(zhōng)于“扳回一城”。

　　根据上(shàng)述《决定(dìng)书》，对(duì)于迈瑞医疗持有的“流量传感器及流量(liàng)传感器安装组件”专利，国(guó)家知识产权局(jú)曾在(zài)2015年(nián)宣告部分专利权失效，而(ér)本次宣告专利权全部无效。

　　此次国家知识产权局主要依据专利法第22条第3款做出决定。国家知(zhī)识产权局的决定要(yào)点认为，如果一项权利要求请求保护的技术(shù)方案与最接近现有技术的技术方案相比 存在区别技术特(tè)征(zhēng)，其他现有(yǒu)技术给出了应用该区别特征的技术启示，使得本领域技 术人员有动(dòng)机将其应用(yòng)到最接近的现有技(jì)术中，从而得到该权(quán)利要求(qiú)的技术方案，则该(gāi)权利要求不具备创(chuàng)造性。

　　其实除了科曼医疗，迈瑞医疗与宝(bǎo)莱特、理邦仪器等企业之间均存(cún)在专利相(xiāng)关纠纷。

　　2024年8月(yuè)，根(gēn)据上市(shì)公司公告，宝莱特曾身陷与迈瑞医疗的关于侵害外观专利权纠纷(fēn)案以及关于侵害发明专利权的(de)纠纷案，最终(zhōng)与迈瑞医疗达成全面和解，对宝莱特利润影响金(jīn)额约200万元。

　　另据相(xiāng)关梳理，自2011年理邦仪器上市开(kāi)始，便与迈瑞医疗展开专利大(dà)战，双(shuāng)方的专利纠纷超过20起，而且2018年，理邦仪器认为迈瑞医疗涉嫌侵犯自(zì)身4件专利(lì)权，向(xiàng)法院(yuàn)提起诉(sù)讼(sòng)，索赔1亿元。

　　更(gèng)值得关注的是，迈瑞医疗和理邦仪器似乎可以看作“师出(chū)同门”——两家公司的(de)相关创始人都曾在安科医疗任职。

　　王强(qiáng)向21世纪经(jīng)济报道记者表示，现在很多医药器械企业的产
品都存在“互相(xiāng)借鉴”的问题，此类专利纠纷非常(cháng)常(cháng)见，迈瑞医(yī)疗陷入“专利纠纷”数(shù)量较多的原因，一方面是迈瑞医疗属于众多医药器(qì)械企(qǐ)业(yè)中第一个站出来不断通过法律来维护自身权益的企业，另一方面，部分产品品类本身的技术门槛可能没有那么高，比较容易被抄袭(xí)。

　　“比如监护仪类产品，企(qǐ)业前期完成研发和专利(lì)注册，就占据了市场先机，其他企业如(rú)果存在(zài)侵权行为，就可以起诉(sù)。另外，监护仪这类医疗设备是需要适应医(yī)院(yuàn)的需求不断做技术升级，一旦迈瑞先升级，占领技术路径后，有其他企(qǐ)业(yè)抄袭，那么就可能(néng)属于违(wéi)法。”王强指出。

　　侵权现象不计其数

　　虽然与迈瑞医(yī)疗(liáo)相
关的专利纠纷案件不在少(shǎo)数，但是(shì)21世纪经济报道记者查询中国裁判文书(shū)网信息发现，除了迈(mài)瑞(ruì)医疗(liáo)，与强生公司相关的专利案件有24篇，与雅培和联影医疗相关的专(zhuān)利案件皆为(wèi)16篇，美(měi)敦力为(wèi)14篇(piān)。

　　王强告(gào)诉21世纪经济报道记者(zhě)，在(zài)医疗器械领域，侵权和被侵权的企业不计其数，一般都 是(shì)大企业与(yǔ)大(dà)企业之间的纷争，很少会(huì)针(zhēn)对小厂家进行维权，因为大企业之间的专利诉讼往往能引发更
多行(xíng)业关注和影响，从而震慑潜在的侵权(quán)行为。

　　“而且小厂家的赔(péi)偿能力有(yǒu)限，即便大企业胜诉，所获得赔偿也往往难以抵消高(gāo)昂的诉讼、时间和人力成本，最终可能会导致大企业‘赢了官司(sī)输(shū)了钱’的尴尬境地，而(ér)且存在侵权(quán)行为的小(xiǎo)厂家数量(liàng)太多，大企业没有时间和(hé)精力一一(yī)维(wéi)权。”王强指出。

　　此外(wài)，类似(shì)迈瑞医疗和科曼医(yī)疗这场时间线近十年的专利纠纷(fēn)也并不少有。

　　国家(jiā)知识产权局医药(yào)生物发(fā)明审(shěn)查部相关研究人员分(fēn)析，医药生物技术领(lǐng)域专利侵权诉讼呈现(xiàn)日益增多且旷日持久的特(tè)点。

　　其中，既有大型跨国公司与(yǔ)国内医药企业之间的知识产权纠纷，例如“万(wàn)艾(ài)可(kě)”专利(lì)无效案(àn)和(hé)“伟哥”商标纠(jiū)纷案以及“奥氮平”专利侵权诉讼案等(děng)，也有国内企业或个人(rén)之间(jiān)的专(zhuān)利纠(jiū)纷，例(lì)如“氨氯地 平”专利(lì)的侵权诉讼和无效诉讼连环(huán)案。

　　其中“万艾可”专利于2001年(nián)9月授权并有人提 出无效宣告请求以后，经过近三年的审理，于2004年7月作出宣布专利权无效的决定，专利权(quán)人不服提出上诉，又经(jīng)过近两年审理，法院在2006年作出(chū)裁决，对原 告辉瑞公司所提出的(de)诉讼请(qǐng)求予以支持。

　　之后由国内12家制药企业组成的“伟哥联盟”向北京市高院提起上诉，2007年法院作出终审判决，维持了原先法院(yuàn)的审(shěn)判，并发回重申(shēn)；复审(shěn)委员(yuán)会最终于2009年4月30日作出了与(yǔ)法院判决一致的(de)审查决(jué)定，此案才 宣告(gào)结束，前后历经近八(bā)年。

　　除了上述特点，在王 强(qiáng)看来，对知识产权(quán)的保障是促进医疗器械行业发(fā)展的(de)重要前提，目前国内很多医(yī)疗器械企业都不(bù)太(tài)注重研发，试图通过“抄(chāo)袭”其他企业研发成果来推出自身产品，这一现象已经持(chí)续近20年。

　　“越来越多的医疗企业不迈瑞医疗专利权被宣告全部无效，科曼医疗“扳回一城”？愿意做研发，就是因为知识产权有时很难得到保(bǎo)障，容易(yì)吃闷亏，相比之下，欧美部分
发达国家的(de)知识产权保护体系相(xiāng)对比(bǐ)较(jiào)健全，国内仍然有一定差距。”王强(qiáng)表示。

　　据合肥市知识产权保护中心相关研究(jiū)人员分析，目前我国(guó)知识产(chǎn)权协(xié)同保护中存在知识产权管(guǎn)理部门与知识产权主体(tǐ)繁(fán)杂、行政(zhèng)管理不统一、执法管理标准不一致的问题。

　　与(yǔ)此同时，知识产(chǎn)权侵权违法(fǎ)行为呈现新型化、复杂化、高技术化等(děng)特点，加之(zhī)有些企业(yè)利用制度(dù)漏洞，滥用知识产权保护，导致(zhì)高质量高价 值知识产(chǎn)权偏少，最(zuì)终影响了整个知识产权保护(hù)的质量水(shuǐ)平。

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