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胰岛素国家接续采购开 启,超500亿糖尿病市场有何调整

胰岛素国家接续采购开 启,超500亿糖尿病市场有何调整

4月(yuè)23日早上八点40分许,在上海(hǎi)虹(hóng)桥(qiáo)宾馆一楼“全国药品集中采购胰岛素专项 投续申(shēn)报信息公开大会”签到处,多张签到表上已签满了参会人员姓名,多个部(bù)委官员、多地医(yī)保局代表、企业(yè)代表已到场。二层“材料申请处”已有一些企业人 士在等候递交申报材料。

这是由国家组织药品联合采购办公(gōng)室启动(dòng)的首次接续采购现场。23日上午10点,胰岛素专项集采接续(xù)采购将在该(gāi)宾馆开标,拟中(zhōng)选结果预计于(yú)十一点半公布。由于首轮(lún)集采已较(jiào)大幅度挤出(chū)虚高空间,形成较为合理的价格,国家(jiā)医保局近日明确,接续采购更(gèng)加注重稳供应、稳价格、控价差(chà)。

第一财经在现场了解(jiě)到,参加全(quán)国药品集中采购(胰岛素专项接续)的企业(yè)包括甘李药业、通化(huà)东(dōng)宝、江苏万邦、合肥亿帆等国内企业,以及(jí)礼来制药、赛诺菲、诺和诺德等外资企(qǐ)业。

▲全国(guó)药品(pǐn)集中采购(胰岛素专项接续)报价实时排名 吴斯旻/摄

此外,今(jīn)天来开标现场的,除了国(guó)家医保局(jú)和各省级医保局代表(biǎo),部委(wěi),联采办(bàn),专(zhuān)家,全国两会代表(biǎo)委员,还有医药集采义务监督(dū)员等相关工作人员。国(guó)家医(yī)保(bǎo)局官方(fāng)微信公号于22日晚间发文再(zài)次重申,要确保药(yào)品集(jí)采的公平公(gōng)正、公开透明。

市场数据显示,2022年中国公立医疗机构终 端糖尿病用(yòng)药销售额超(chāo)过520亿(yì)元。胰岛素(sù)近年来稳居糖尿病药物市场份额首位,且市场规(guī)模据业界人士分析,还有增长(zhǎng)空间。

胰岛素专项(xiàng)集采于2021年年(nián)底启动,并在次年 5 月(yuè)落地(dì)执行,执行协议期为两年。首次集采平(píng)均降价48%,让“国内胰岛素价格基本回归合理水平”。

胰(yí)岛素专项接续采购与首(shǒu)次集采覆盖的品种(zhǒng)范围相同,包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预(yù)混人胰岛素、餐时胰岛素类(lèi)似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素(sù)类(lèi)似物6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元(yuán)进行申报,报价单元共11个。这样按(àn)药物功效特点和(hé)作用机制的分类方式,有别于既往(wǎng)化学药的集采,体现了生物药的特殊性。

▲23日上午 9点许,企业人士开始提交申报材料 吴斯旻/摄

▲23日上午9点15左右,在材料申请处处,企业签到表上已有一(yī)些企业已签到 吴斯(sī)旻/摄

▲23日上午9点15左 右,在材料申请处,有企业人士拖(tuō)着行李箱提交材料(liào) 吴斯旻(mín)/摄

在(zài)首次集采后,胰岛素临床用药的可(kě)及性和用药结构已得(dé)到(dào)优化 。根据国家医保局最新数(shù)据(jù),二代与三代胰岛素(sù)的使用比例从4:6调整到3:7。三代胰岛素相比一代和二代胰岛素在用药(yào)频(pín)率、依(yī)从性、安全性、血糖控制方面(miàn)有一定长处,临床(chuáng)认可度更高(gāo)。

本轮胰岛素接续采购报量更多,同时将进(jìn)一步推动三代(dài)胰岛素的使用。国信证券根据全国报量以胰岛素国家接续采购开启,超500亿糖尿病市场有何调整(yǐ)及各组的最高有效申报价计算得出,本轮共 报量约2.41亿支,较首次国(guó)采的2.14 亿支增加约 13%,合计市场规模约115 亿元。其中二代胰岛素约 0.73 亿支(前次国采报量(liàng)约为 0.9 亿支),合计市场规(guī)模不(bù)超过22亿元(yuán);三代胰岛素约1.68亿支(前次国采报量约为1.24亿支,三代胰岛素占比由58%提升至(zhì)70%)。

采购周期也更长。根据(jù)《全(quán)国药(yào)品集中(zhōng)采购胰岛素国家接续采购开启,超500亿糖尿病市场有何调整文件(胰岛(dǎo)素专(zhuān)项接续(xù))》,此(cǐ)次采购周期为中选执行日起至2027年12月31日,预计超(chāo)过(guò)首次集采(上(shàng)次为2年)。2024年4月(yuè)15日(r胰岛素国家接续采购开启,超500亿糖尿病市场有何调整ì)(含)前(qián)获得国内有效注册批件的胰岛素产品(pǐn)均可参与。

国家医保局日前明确,胰岛素接续采购将继续通过竞(jìng)价方式(shì)产生中选企业,鼓励企(qǐ)业以价换量。

业(yè)界观点认为,对 比首次胰岛素国采(全国药品集(jí)中采(cǎi)购)各企业中标价,本次(cì)最(zuì)高限价设置合理,预计价格变动(dòng)因素对短期业绩(jì)扰动将小于首次国采。国产胰岛素企业有望通过合理的降价维持主(zhǔ)要存量市场,并通过集采争取新产品的放量。

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