和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐

2024年4月24日晚间，和元生物(688238.SH)发布2023年年报，公告显示，报告(gào)期内，公司实现营业收入2.05亿元。

公(gōng)开资(zī)料显示，和元生物是一家聚(jù)焦细胞与基(jī)因治疗技术服务领域的生物科(kē)技公司，专注为细(xì)胞与基因治疗的基(jī)础研究提供基(jī)因治疗载体研制(zhì)、基因功能(néng)研究等(děng)CRO服务，以及为细胞与(yǔ)基(jī)因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服(fú)务(wù)。

CRO业务稳健增长

在基因治(zhì)疗(liáo)CRO业务方面，公司积极扩大服务(wù)场景，不断推出新产品(pǐn)并尝试(shì)拓展新领域，市场覆盖率(lǜ)不断扩大，进一步巩固了公司的行业地位。2023年基因治疗CRO业务(wù)实现销售收入7944.77万元，较上年同期增长(zhǎng)20.56%，持续稳健增(zēng)长。截至(zhì)2023年(nián)末，累计服(fú)务10000+家(jiā)研(yán)发实验室客(kè)户，累计数(shù)增长超过20%；同(tóng)时，通过服(fú)务科研院所，从源头把握细胞基因治疗研究发展趋势，保持自身技术的先进(jìn)性。

CDMO业务全面布局+产能(néng)逐步释放

2023年，公司继续发挥业务全面性、多样化的(de)技术优势(shì)，基因治疗CDMO业务实现营收1.07亿元(yuán)，CDMO服务的项目推进取得重要进展，截至报告期末，累计(jì)协助客户获得中美(měi)IND批件32项，涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品(pǐn)、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域，累计服务CDMO项目(mù)数(shù)超(chāo)过330个，2023年(nián)新增订单超过(guò)2.5亿(yì)元(yuán)。

此外，202和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐3年4月(yuè)21日，“和元智造精准医疗产业基地”于(yú)上海市临港新片区开业，其具备超(chāo)大规模、超全工艺体(tǐ)系、超新工艺体系、装备智(zhì)能化四项亮点，反应(yīng)器最大规模达2000L，拥(yōng)有30多条基因细胞治疗生产(chǎn)线，其中近20条不(bù)同特色细胞治疗产(chǎn)品生产线，满足(zú)全球化客户从DNA到(dào)IND到NDA全流程服务需求。2023年9月(yuè)，生产(chǎn)基地一期(qī)部分投产，CDMO产能进一步提升。随着临港产(chǎn)业基地(dì)逐(zhú)步(bù)投入运行，项目订单有(yǒu)望快速恢复，更(gèng)好满足快速增长(zhǎng)的基因治疗CDMO需(xū)求，以支持公司订单(dān)和(hé)收入(rù)规模的不(bù)断增长(zhǎng)。

细胞与基因治疗产品在2023年迎来产品上市潮(cháo)，报(bào)告(gào)期内，根据相关统计数据(jù)显示(shì)，全球共12款(kuǎn)细胞与基因治(zhì)疗产品在不同国家获批上(shàng)市(shì)。未(wèi)来在产(chǎn)业政(zhèng)策持续支持和规范的前提(tí)下，在越(yuè)来(lái)越多未(wèi)被满足临(lín)床需求的引领下，基因和细胞治疗产(chǎn)品将进入发(fā)展的快车道(dào)。

研发持续投入铸就核(hé)心竞争优势

创新是生物制药企(qǐ)业的核心(xīn)竞争力，和元生物自成立以来坚持自主研发和(hé)外部合(hé)作并重，不断提升基(jī)因和(hé)细胞治疗产品的可及性和有效性，夯实公(gōng)司的核心竞争力。公(gōng)司继续(xù)在病毒(dú)包装系统优(yōu)化、新(xīn)型病毒载体(tǐ)开发、mRNA和外(wài)泌体等前沿非病(bìng)毒载体开发、细胞培养(yǎng)技术工艺开发、平台(tái)检测技术开发等方面全面布局，进一步充(chōng)实研发团队力量。

2023年，公司研发投(tóu)入为5091.70万元，同比增(zēng)长46.20%，占营业收入的比例为24.86%，较上和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐年(nián)同期增加12.90个百(bǎi)分点。目前，部分研发成果已(yǐ)经应用于细胞基(jī)因治疗企(qǐ)业(yè)的先进疗法开发(fā)。预计在未来(lái)一段时(shí)间内，公司研发费用(yòng)仍(réng)将持续增长(zhǎng)，并进一步聚(jù)焦技术前沿，提升研发效率。

拓展(zhǎn)国际(jì)化版图业务出海(hǎi)有望打开新增长空间

公司不(bù)断(duàn)践行“全球化”发展战略和思路，加速国际化进程，基于基因治疗(liáo)药物中、美等多地IND申(shēn)报项目(mù)经验，逐(zhú)步将(jiāng)业务拓(tuò)展至全球主要的生物制药核心(xīn)市场。目前，公司(sī)已(yǐ)在美国(guó)设(shè)立子公司，在加州设立研发实验室，借助高端人才和全球视野开展技术研发活动，提升解决基因和细胞治疗底层研发的实力。

2023年(nián)，在面对行业阶段(duàn)性挑战和公司自(zì)身寻求新的(de)增长渠道等因素的驱(qū)动下，公司加(jiā)大海外拓展(zhǎn)力度(dù)，屡次携多项最(zuì)新技术成果亮相各大国际会议，包括5月携带最新大规(guī)模基因治疗载体GMP生产工艺、创新慢病毒包装体系、新型基因治疗载体开发(fā)等前沿技术，以两个(gè)口头报告、五个(gè)海报形式，隆(lóng)重亮相美国2023 ASGCT 年会；9月携最新“超低内毒素、大规模GMP级AAV生产(chǎn)工艺”技术(shù)，以口头报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引(yǐn)起行业瞩目。公(gōng)司借此契机做好(hǎo)品牌宣传、技(jì)术交流等活(huó)动，充分(fēn)挖掘客户需求，全方位展示(shì)公司(sī)综合实力，为(wèi)将(jiāng)来的深度合(hé)作打下基础(chǔ)。

根据Frost＆Sullivan报告(gào)分析，预计到2025年，全球基因治疗市场和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐规模(mó)将达到近305.4亿美元(yuán)，国内基(jī)因治疗(liáo)市场规模将达到178.9亿元，市场规模将不(bù)断扩大。作为国内领(lǐng)先的细胞(bāo)和基因治疗CRO/CDMO企业(yè)，和元生物将继续聚焦细胞和基因治疗细分领域、赋能行业发展，夯实自身核心竞争优势(shì)，有序推进海外市场和国际化布局，提升产能利用率，进一步(bù)提升市场占有率，巩固和提高公司在同行业中的(de)优势(shì)地位。（CIS）

校对(duì)：廖胜超

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