胰岛素国采接续中选率92%：中选价格再降3.8个百分点

4月(yuè)23日上午9时许(xǔ)，上海降雨已(yǐ)停，陆续有药企代表到达上海市长宁区延安西路2000号，这里是(shì)胰岛(dǎo)素专(zhuān)项(xiàng)国采接续的开标现场。当(dāng)天现场，除了医保部门、专家等代(dài)表外，还有国家医保局日前公开征选(xuǎn)的医药集采义务监(胰岛素国采接续中选率92%：中选价格再降3.8个百分点jiān)督员(yuán)。

国家医保局官微显示，本次接(jiē)续采购全国共有35000多(duō)家医疗机构参加，填(tián)报胰岛素需求量(liàng)超过2.4亿支，涵盖临床常(cháng)用的二代和三代(dài)胰岛素。胰岛素(sù)生(shēng)产企业积极参与，所(suǒ)有投标企业均有(yǒu)全(quán)部或部分产品中选。此次胰岛素接续采购共有13家企业的53个产品参与，49个产品获得中选资格(gé)，中(zhōng)选率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又(yòu)降低了3.8个百分点。

对于此次接续采购的预(yù)期，甘李药(yào)业相关负责人在现场对21世纪经济报道记者(zhě)表(biǎo)示，“符合预期(qī)，最重要的还是后(hòu)面能否实现量的增(zēng)长，公司收入(rù)、销量目标实(shí)现还需观望。”

首都医科大学国家医疗保(bǎo)障研究院院长助理(lǐ)兼价(jià)格招采(cǎi)室主任蒋昌松在现场向21世纪经济报道记者表(biǎo)示，“从(cóng)采购量来看，此次药企继续报量约2.4亿只(zhǐ)，整(zhěng)体报量的需求增加了13%左右，这(zhè)也从侧(cè)面说(shuō)明，首轮胰岛素集采(cǎi)的结果得到了市场的充分认可。”

稳(wěn)供应、稳价(jià)格、控价(jià)差

和2021年的胰岛素集采(cǎi)相比，本次胰岛素接(jiē)续采购的采(cǎi)购品种(zhǒng)一致，范围涵盖(gài)餐时人胰岛(dǎo)素(sù)、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预(yù)混胰岛素类似物，共6个采购组，11个报价单元，最高有效申(shēn)报价分别为30元/支、30元/支、30元/支(zhī)、43.2元/支、79.2元/支和43.2元/支。

从(cóng)拟(nǐ)中(zhōng)选产品选(xuǎn)定规(guī)则上来看，本(běn)次接续采购与(yǔ)上一轮中选规则相比，新增了复(fù)活中(zhōng)选机制(zhì)。此外，此轮接续采购的采购周期更长(zhǎng)，从中选结果执行(xíng)之(zhī)日起至2027年12月31日，并且纳入集采的需求量(liàng)也更(gèng)多，约为2.42亿支，整体报量增加约(yuē)15%。

国家(jiā)医保局官微显示，胰岛素接续采购仍然明确通过竞价方式产生中选企业(yè)，鼓励企业(yè)以价换量，同时由于首轮集采已较(jiào)大幅度挤(jǐ)出(chū)虚高空间，形成较为合理的价格，接续采购更加注重稳(wěn)供应、稳(wěn)价格(gé)、控价差。

具体来看(kàn)，采购(gòu)标书明确(què)企业报(bào)价“不得高于首轮集采最高中选价”，防范价格回弹；对(duì)竞(jìng)价(jià)中排名靠前(qián)的(de)，在协议量和医疗机构(gòu)选择上予以倾斜，以鼓励企业让利患(huàn)者(zhě)；报价不高于首(shǒu)轮集采中选价格(gé)一(yī)定平均水平的，即(jí)使在竞价(jià)中未入围(wéi)，也可“复(fù)活”中选(xuǎn)，但需要适当(dāng)降低(dī)协议量以体现公平。此外，为维(wéi)护患者利益，医保部门将对不积(jī)极响应集(jí)采(cǎi)的产品加(jiā)强价格(gé)管理，防止非(fēi)中选(xuǎn)产品价格(gé)过高，保(bǎo)护中选企业(yè)的积极性。

“集采的初衷在于促进接续胰岛素国采政策落(luò)地，并适当完善与修正政策使之更(gèng)符合实(shí)际情况，适当(dāng)挤(jǐ)出不合理药品价(jià)格(gé)水分，更好满足患者的客观需要(yào)，促进企业合理竞争。”上海(hǎi)市卫生和健康发展研究(jiū)中(zhōng)心主任(rèn)金春林在接(jiē)受21世(shì)纪经济报道记者(zhě)采访时表示。

量价挂钩明显

在胰岛(dǎo)素集采续标(biāo)现场，21世纪经济(jì)报(bào)道记者获悉诺和诺德共申(shēn)报了七款产品。其(qí)中，人胰岛素注射(shè)液、精蛋(dàn)白人胰(yí)岛素注射液和精蛋白人胰(yí)岛素混合注射液均报(bào)出了29.56元/支的价格(gé)，略低于此次集采续标的最高有胰岛素国采接续中选率92%：中选价格再降3.8个百分点效申报价(jià)30元/支。但地特胰岛(dǎo)素注射液报出了82.2元/支的价格，高于此次(cì)集采续标的(de)最(zuì)高有效申报价79.2元(yuán)/支(zhī)。

“尽管诺和(hé)诺德的报(bào)量有所减少(shǎo)，但其主流三代类似物德谷和甘精全部中选。从价格来看，是在(zài)走下降的趋(qū)势。诺和诺德长(zhǎng)效胰岛素是从78元多降(jiàng)到(dào)77元，其余两款三代产品从43.2元(yuán)降到了35.5元，药价降幅较为可观也体现出，跨(kuà)国药企依然非常愿意为中国糖尿病患者服务的决心。”蒋昌松分析(xī)。

在蒋昌松看来，诺和诺德在第一次胰岛素采购(gòu)中是一(yī)个(gè)获益者，这也使得该(gāi)公(gōng)司虽面临降价(jià)的需求，但仍然(rán)愿(yuàn)意为市场服务。“从此次市场(chǎng)竞争形势来看，大部分企业都降到(dào)了A类线，这也说明A类(lèi)价(jià)对(duì)企业来(lái)说也具有足够的吸引力，因此他(tā)们愿意发力(lì)留住采购量，并在此基(jī)础上去抢食竞争对手剩余的量，此次(cì)胰(yí)岛素集采的各家企业积(jī)极性还(hái)是很高的。”

在胰岛素专项国采接续开标现场，礼来申(shēn)报(bào)六款产品，人胰岛素注射液、精蛋白(bái)人胰岛素注射液均报(bào)出了31元/支的价格；赖(lài)脯胰岛素注射液和精蛋(dàn)白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)均报出了(le)38.42元/支的价格(gé)；精蛋白人胰岛素混(hùn)合注射(shè)液(30R)和甘精胰岛素注射液分别报出了29.56元/支、77.11元/支的价格。

北京大(dà)学公共政策研究中心副主任江滨在集采现场向21世纪经济报道记(jì)者分析，“第一，在首轮采购的经验上，这次接续活(huó)动最大的特点是把上轮的兜底(dǐ)价作为最高有(yǒu)效申报价，在价格方面的控制能力更强(qiáng)。第二，基于上轮ABC分(fēn)组产(chǎn)品的价格和用量的特点，对不同组别的价格进行综合测算，制(zhì)定了(le)A组、B组和C组价格线，引(yǐn)导企业合理报价、降(jiàng)低了企业决策难度。第三，优化分类分量，A1中选产品的分量比例为100%，其余(yú)A类中选产品比例为(wèi)80%，B类55%，C类(lèi)为45%，很好(hǎo)体(tǐ)现了量价挂(guà)钩的原则，也鼓(gǔ)励企业通过降价换取(qǔ)市场。从中(zhōng)选结果看，中选价格合理且价差小，进一步体现了市场公(gōng)平性。”

推动胰岛素(sù)优化升级

此次胰岛素专项国采接(jiē)续开标过程中，礼来、诺(nuò)和(hé)诺德、江苏万(wàn)邦有部分代表(biǎo)产品价(jià)格超标(biāo)落(luò)选。

上述落选产品均以二(èr)代胰岛素为主。蒋昌松分析，“一种可(kě)能是企业觉(jué)得此次的采(cǎi)购量(liàng)对自身来(lái)说吸引力(lì)不大；另一种可能(néng)是企业已经提前做了大量市场调研工作，评(píng)估了产(chǎn)品的市场潜力(lì)，不愿意(yì)再(zài)将精力放(fàng)在这类二代产品(pǐn)上，因此临床医院报量的时候就不再予以厚望。”

聚焦胰岛素赛道，第一(yī)代动物源胰岛素已经(jīng)退出舞台，第二代重组人(rén)胰岛素和第三代重组胰岛素类(lèi)似物是当(dāng)前市面主要产品，但(dàn)由于第(dì)三代(dài)胰岛素相对安全性及(jí)有效性更强，价格也更高，这也意味着二代胰岛素或将被(bèi)三代胰岛素取代。因此，企业更(gèng)愿意将较大的(de)资(zī)源放在(zài)三(sān)代胰岛素(sù)上去参与市场竞争。

在金春林看来，本次集采有利(lì)于胰(yí)岛素优化升级，三代(dài)胰岛素替代二代，提(tí)高患者用药质量和水平，也有利国产胰岛素产品提高质量，实现(xiàn)高质量(liàng)产品升级换代。对于企业而言(yán)，需要实(shí)施精细化管理，提高运行效率，降低生产(chǎn)成(chéng)本，开展良性竞争(zhēng)，促进国产升(shēng)级(jí)。

中国医药卫生文(wén)化协会医联体医保支付研究中心研究员仲崇明在接受21世纪经济报道记者采访时也表示，“关于三代胰岛素替代二(èr)代胰岛素，决(jué)策选择权在医患方(fāng)面，医保需做好价格治理、供应保障等方面服务。”

事实上(shàng)，在胰(yí)岛素(sù)集采推行两年的(de)过程中，三代胰岛素对二代胰岛素(sù)的替(tì)换有(yǒu)较为明显的趋势。“随着集采政(zhèng)策的深入推行，三代预混胰岛素产(chǎn)品与二代预混胰(yí)岛素价格相当(dāng)，患者可及性提升，三代胰岛(dǎo)素替代二(èr)代(dài)胰岛素的趋(qū)势加(jiā)快。”甘李药业方面向 21世纪经济报道记者表示。

从医院积极(jí)性方面来看，不同的医(yī)院有不同的反馈。基(jī)层的社区医院对集采的各家产品品(pǐn)牌接受度(dù)更(gèng)高，但大型三甲医院更(gèng)愿意选择进口品牌产品，这也带来了大众较为关注的话题，在患者习惯选用某一(yī)品(pǐn)牌产品后(hòu)，是否(fǒu)还愿意(yì)去选用其他(tā)产品。

对此，蒋昌松认为，价格(gé)方面的经济性(xìng)是一个很重要的因素，品牌黏性(xìng)也较(jiào)为(wèi)重要。而这(zhè)次接续方案也特(tè)别强调了三个(gè)“稳(wěn)”，即稳临床、稳价格、稳(wěn)供应。

此外，胰岛素在集采降价的(de)同时，也有患者(zhě)担心药品质量(liàng)问题(tí)。对此，江滨(bīn)认为完全不用担心，“事实上包括甘(gān)礼药业等企(qǐ)业的品种都在做(zuò)国际注册，国内药品的质量管(guǎn)理水平可(kě)以达到国际水平。此外，中国(guó)生物制品审批标准(zhǔn)和规定也是遵照国际化要求。在执(zhí)行(xíng)能力上，药(yào)监局会对于中(zhōng)选品(pǐn)种进行全过(guò)程的质量监督检查检验。”

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