石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件

　　石药集团（01093）发布公告，集(jí)团开发的注射用两性霉素(sù)B脂质体（该产品(pǐn)）已获得中国国家(jiā)药(yào)品(pǐn)监督管理局(jú)颁发(fā)的药品注册批(pī)件。

　　本次获(huò)批(pī)的适应症石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件
为：1）治疗敏感真(zhēn)菌(jūn)引起的系统性真菌感染；2）治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染(rǎn)的中性(xìng)粒细胞减少症患者；及(jí)3）治疗成人和儿童内脏利(lì)什曼
病。

　　两性霉素B 属于 多烯类抗生素，是
作(zuò)用最强、抗(kàng)菌谱最广的侵袭性 真菌病预(yù)防和治疗药物(wù)之一，其通过(guò)与敏感真(zhēn)菌(jūn)细(xì)胞膜上的甾醇(chún)成(chéng)分(fēn)麦角
甾醇结合(hé)，形成跨膜(mó)通道导致细
胞通透性改变，从而导致真菌细胞死亡(wáng)。

　　该产(chǎn)品通(tōng)过脂质体药物递送(sòng)系统，将两性霉素B 包裹在(zài)由氢化(huà)大豆(dòu)磷脂醯胆硷(jiǎn)、二硬脂醯磷脂醯甘油和胆固醇形成的小于100nm的小单室脂质体中(zhōng)。与市场上其他两性
霉素B 注(zhù)射剂相比，该产品在血液中主要以脂质体形式存在，可显著降(jiàng)低游离两性霉素B 与肾小(xiǎo)管上皮细胞的结合，从而显(xiǎn)著(zhù)降低药物肾毒性、减少(shǎo)输液反应，缩短给药时(shí)间(jiān)、增加给药剂量，提高治(zhì)疗指数(shù)。

　　该产品(pǐn)的获(huò)批标(biāo)志着集团在纳米药物研发和抗真菌感染领域的重大进 展，并进一步丰富(fù)集团在抗(kàng)真(zhēn)菌感(gǎn)染(rǎn)领域的产品(pǐn)线。

责任(rèn)编辑：卢昱君

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