世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作者：钱小岩(yán)

　　世界卫生组织（WHO）批准首(shǒu)款猴痘疫苗的当天，刚果（金）就开始了疫苗接(jiē)种部署。刚(gāng)果(guǒ)（金）是(shì)本轮猴痘(dòu)疫情最严重的国家(jiā)，全国26个省份都有报告病例。

　　WHO日前宣(xuān)布，已批准总部位于丹麦的巴伐利(lì)亚北(běi)欧公司（Bavarian Nordic）所(suǒ)产猴痘疫苗的紧急使用授权申请。这是首个获WHO批准用于抗击猴(hóu)痘疫情的疫苗。

　　由(yóu)于很多国(guó)际机构(gòu)只采购(gòu)和捐赠经WHO批准(zhǔn)的疫苗(miáo)，所以WHO的“点头”对非(fēi)洲国(guó)家抗击猴(hóu)痘疫情至关重(zhòng)要。

　　WHO总(zǒng)干事(shì)谭德(dé)塞在(zài)9月13日表示：“猴痘(dòu)疫苗首次(cì)通过预审，这是我们抗击猴痘的重要一步，无论对目前非洲疫情而言还是对未来（疫情而言）。”

　　不过在欧美国家(jiā)，此(cǐ)款疫苗在2022年就已获批，外界有质疑WHO行动缓慢的批评。对此，世界卫生组织负责药品和健康产品可及性的助理总干事(shì)中谷祐贵子（Yukiko Nakatani）向第一财经等(děng)媒体表示，此(cǐ)轮猴痘疫(yì)情的流行毒株与此前不(bù)同，加之欧美国家和中低收入国家疫苗储藏条件不同，这些都是WHO在批(pī)准猴痘疫苗时需要考虑的。

　　WHO曾(céng)7次拉响“国际关(guān)注的突发公共卫生事件(jiàn)（PHEIC）”，包括2020年的新冠疫情。最近两次（2022年和2024年）发出最高预警，都(dōu)是(shì)因(yīn)为猴(hóu)痘。

　　首款获批的猴(hóu)痘疫苗

　　巴伐利亚北欧(ōu)公司所生产的MVA-BN（在美国的商品名为Jynneos；在欧洲为Imvanex）疫苗获得批准后(hòu)，18岁以上人(rén)群可间隔四周(zhōu)接(jiē)种两剂这款猴痘(dòu)疫苗。鉴于刚果(guǒ)（金）多数猴痘确诊和死亡病例为未成年人，WHO说，这款(kuǎn)疫苗也可用于婴(yīng)儿(ér)、儿童(tóng)和青少年，以及孕妇和免疫力低下人群。

　　刚果（金）政府13日(rì)晚宣布，将于10月(yuè)2日(rì)开始第一阶段猴痘(dòu)疫苗接种工作。根(gēn)据该国政府13日晚(wǎn)发布的会议纪要，刚果（金）已接收26.5万剂猴痘疫苗，第一阶段疫(yì)苗接种工作从(cóng)10月2日至11日在全国开展。

　　巴伐利亚(yà)北欧公司先前说(shuō)，可在2025年年底前(qián)供应1300万剂猴痘疫苗，整体应该能够满足非洲国(guó)家(jiā)的接种需求。WHO还表(biǎo)示，在疫苗供应有限的情况下，建议(yì)采取只注射一次单剂疫(yì)苗，这样在暴露前的有效率(lǜ)也能达到76%。

　　巴伐利亚北欧公司(sī)所产(chǎn)猴痘疫(yì)苗原本(běn)用于(yú)预防(fáng)天花病毒感染，天花病毒和猴(hóu)痘病毒都属于正痘病毒，有一定的相似性。按(àn)WHO紧急委员(yuán)会主席奥戈伊纳(nà)（Dimie Ogoina）先前说法，“目(mù)前掌握的证据表明，这款疫(yì)苗起到重要(yào)保(bǎo)护作(zuò)用”，但并不能(néng)放松警惕，检测和(hé)追踪密(mì)切(qiè)接触者等其他公共卫生措施也(yě)同样重要。

　　WHO在(zài)8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际(jì)关注的突发公共卫生事(shì)件”。按WHO说法，猴痘病毒新毒株(zhū)“Ⅰb分支”去年在刚果（金）出现并迅(xùn)速传播，已蔓延至布隆迪、肯尼亚(yà)、卢旺达和(hé)乌干达(dá)等(děng)国。

　　猴痘病毒分(fēn)为两个进化分支。分支Ⅰ，曾称为中非分支或(huò)刚果盆地分支(zhī)，数(shù)十年来(lái)在刚果(guǒ)一直有(yǒu)零(líng)星暴发，通常对儿童的影响大于(yú)成人(rén)。自Ⅰb分支在(zài)去(qù)年出现后，专家表示此(cǐ)变(biàn)异株更易传播(bō)，今年8月中旬，瑞典报告了(le)首例非洲以外的Ⅰb分支感染病例。

　　而分支Ⅱ，曾称为西非分支，进一(yī)步分为Ⅱa和Ⅱb分支。其中引发2022年(nián)全球非地方性流行区猴痘暴发(fā)疫情的毒株为Ⅱb分(fēn)支。

　　此(cǐ)前猴痘(dòu)在非洲西部和中部(bù)热带雨世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”林的(de)偏(piān)远村庄(zhuāng)中较(jiào)为常见，几(jǐ)十年来由于(yú)猴(hóu)痘仅在少数几个非洲国家传播，在很大(dà)程(chéng)度上被(bèi)外界所忽视，它甚(shèn)至(zhì)不在WHO公布的(de)“被(bèi)忽视热带病”清(qīng)单中。

　　“被忽视热(rè)带病(bìng)”是指主要流(liú)行于热带和亚热带地区炎热潮湿气(qì)候环境下的贫困地区人群中的疾病，这些人群常因缺少社会地位而容易被忽视(shì)。即使(shǐ)在当(dāng)前重(zhòng)点关注全民健(jiàn)康覆盖时(shí)代，投入到被忽视(shì)热带病防控的资源也非常有限。

　　猴痘是一种病毒性人畜共患(huàn)病。人感染(rǎn)猴痘的初(chū)期症状包(bāo)括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大(dà)，之后可发展为面部(bù)和身体大范围皮疹。多数感染(rǎn)者会在几周内康复，但也有感染者病情严重甚至(zhì)死(sǐ)亡。猴痘的感染持续时间为14到(dào)21天，可自行痊愈，但在某些情况下可致命，尤其是对幼儿等高危群体。

　　WHO的(de)多重考虑

　　谈起批准猴痘疫苗的事，中谷祐贵子感叹道这真是时下热议的话题。此前对于WHO为(wèi)何不(bù)迅速(sù)批准猴痘(dòu)疫苗(miáo)，她表示(shì)她和她的(de)团(tuán)队有(yǒu)不少的考(kǎo)虑。

　　首先，此(cǐ)次猴痘疫情与此前流行的毒株有所不同，疫苗的安全性和有效性需要重新评估。其次，虽然此前欧美国家批准了猴痘疫(yì)苗，但(dàn)WHO的批准是面向全球的，特别是需要考虑到中低收(shōu)入(rù)国家的(de)特殊情况。

　　她举(jǔ)例表示，对于疫苗在欧美国家储藏温度要求是零下20摄氏度，而WHO为了确保疫苗在中低收入国家中(zhōng)具有可持续性(xìng)，对于(yú)储藏的温度要求是2~8摄氏度，并且储藏时间(jiān)也需要拉长到4~6个月，这些具体的(de)要求(qiú)都需要与(yǔ)疫苗制造商密切沟通。WHO在(zài)8月23日(rì)收到了疫(yì)苗制造商提交(jiāo)的更新数据，然(rán)后开始审查。

　　WHO批准猴痘疫苗MVA-BN将有助于加速各国(guó)政(zhèng)府和(hé)国际机构如全球疫苗免(miǎn)疫联盟（Gavi）和联合(hé)国(guó)儿童基金会（UNICEF）的采购和(hé)捐赠，同时还可以助(zhù)推非洲国家对猴痘疫苗(miáo)的监(jiān)管审批。

　　巴伐利亚北欧公司在2022年向高收入国家出售MVA-BN疫苗时，单剂价格约为115美元（约合815.8元人民币）；对于向非洲国家的(de)售价，公司首席执政官（CEO）查普(pǔ)林（Paul Chaplin）表示，将取决于全球疫苗(miáo)免疫联盟(méng)的采购数量(liàng)。

　　非洲疾控中心主任卡塞亚(yà)（Jean Kaseya）表示非(fēi)洲疾控中心致力于与联合国(guó)儿童基金会、全球疫苗免疫(yì)联盟、WHO和(hé)其他主要利益攸(yōu)关方合作，确保(bǎo)在整个(gè)非洲大陆迅速、公平地分配疫苗。非洲国家的统一应对对于遏制突发公共(gòng)卫生事件和(hé)保障(zhàng)健康福祉至关重要。

　　同时，可能(néng)还有更多的猴痘疫苗在(zài)路上。日本KM生物技术公司所产猴痘疫苗LC16目前仍在接受(shòu)WHO的评估，日本承(chéng)诺将提供300万剂LC16疫苗。此(cǐ)外，今年8月，美国食品药品监督管理(lǐ)局（FDA）正式批准天花疫(yì)苗ACAM2000，用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染(rǎn)。

　　值得关注的是，在全(quán)球新冠疫情期(qī)间“肩负重(zhòng)任”的mRNA技术也有望用于猴痘疫苗的研发(fā)。今年9月初，知名学术(shù)期刊(kān)《细胞》发布美国莫德纳（Moderna）mRNA候选猴痘疫苗mRNA-1769的最新研究结果，该疫苗在预防猴子感染后(hòu)发生严重疾病及降(jiàng)低体内病毒水平(píng)方面(miàn)，表现显(xiǎn)著优(yōu)于目前已获批的猴痘疫苗。

　　北京佑安医(yī)院呼吸与(yǔ)感(gǎn)染疾病科主任医师(shī)李侗(dòng)曾在近期接受媒体采访时分析说：“上一(yī)次疫情绝大多数病(bìng)例为青壮年(nián)，病死率很低，绝大多数能自愈，很(hěn)多人筛查意愿随之下降，这也是(shì)后来取消公共卫生事件警报的原(yuán)因(yīn)。这(zhè)次疫情中造成(chéng)大(dà)量儿童死亡，传播(bō)途径(jìng)应该是动物传染给(gěi)人(rén)，加上(shàng)Ⅰ型分支的(de)毒力更强所致(zhì)。”

　　此外，国内许多(duō)40岁以上的人已经接(jiē)种过天花疫(yì)苗，可(kě)提供(gōng)85%的保护率(lǜ)。

　　截至目前，我国尚无猴(hóu)痘疫苗产品(pǐn)上市，但已有研究和准备(bèi)。上周，首(shǒu)款国产猴痘疫苗(miáo)获批(pī)进行临床试验。2023年(nián)9月20日起，国内将猴痘纳入乙(yǐ)类传染病管理，采取(qǔ)乙类传染(rǎn)病(bìng)的(de世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”)预防、控制措施，也就是(shì)与新冠、非典、艾滋(zī)病、病(bìng)毒性肝炎(yán)等传染病同级别管理(lǐ)。

责任编辑：王许宁

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