翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

4月25日晚间公告，翰宇药业(300199)全资子(zi)公司翰宇(yǔ)药业（武汉）有限(xiàn)公司（简称“翰(hàn)宇武汉”）与DS3 RX LLC签订(dìng)《产品供应协议》，其拟向翰宇武汉采(cǎi)购GLP-1原料药。价值约2240万美元至2400万美元，折合人民币(bì)约1.62亿元至1.74亿元，供货期为12个月内。

本次(cì)采购交易地(dì)域(yù)在美国、加(jiā)拿大，客户DS3 RX LLC主(zhǔ)要从事
产品的(de)采购和
分(fēn)销相关活动，客(kè)户资信情况良(liáng)好，具备(bèi)良好的合同履 约能力。

翰宇药业表示，本(běn)次协议的签署(shǔ)有利于提升公司(sī)产品国(guó)际知名度，巩固和(hé)提升公司的市场竞争力，促进(jìn)公司长远发展。

值得
注意(yì)的(de)是，这并非翰宇药(yào)业GLP-1原料药首个海外订(dìng)单(dān)。翰宇药业4月25日在互动易回(huí)复投资者表(biǎo)示，截至(zhì)今日，公司已分别于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单，折合人民(mín)币2.19亿(yì)元，并已陆续发货中；2023年11月和2024年(nián)2月收(shōu)到来(lái)自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单，合计交易金额折(zhé)合(hé)人民(mín)币1.75亿元，并享有产(chǎn)品(pǐn)利润分成。

翰宇(yǔ)药业还表示，国际(jì)业务的推进有(yǒu)助于提(tí)升公(gōng)司国(guó)际知名度，增强市场竞争力，促进公司长远发展。

与此同时，在国内，作为GLP-1制剂+原(yuán)料药一体的多肽药品出海标杆企业，翰宇(yǔ)药业也加(jiā)速司美格鲁肽临床进(jìn)度。 4月(yu翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利è)18日，翰宇药业(yè)公告，4月16日，公司收到国家药品监督管理(lǐ)局签发的关于司美格(gé)鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。审批结论(lùn)显(xiǎn)示，根据(jù)《中华人民共和国药品管理法》及有关规定(dìng)，经审查，2024年(nián)2月1日受理的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液临床试验(yàn)申请符合药品注册的有关要求(qiú)，同(tóng)意本品开展体重管理适应(yīng)症临床(chuáng)试验。

据了解，司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰(yí)岛素释放、降低胰高血糖素释放(fàng)量、延缓胃排(pái)空和降(jiàng)低食欲发挥作用。司美格(gé)鲁肽用于减轻特定患者的体重，并(bìng)降(j翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利iàng)低2型糖尿病患者(zhě)的血糖水(shuǐ)平和降(jiàng)低主要(yào)心血管事(shì)件（如心(xīn)脏病发作或中风）的风险。

作为一款最初用于糖尿病患者血糖控制的”老药”，司美格翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利鲁肽在2021年进入中国市(shì)场。同(tóng)年，司美(měi)格鲁肽注射液在美国获批体重管理适应症，这让业界看到了更大的市场空间。

根据野村(cūn)东方国际证券研报(bào)数(shù)据(jù)测算，国内(nèi)GLP-1行业即(jí)将步入(rù)收获期，降糖+减重(zhòng)2030年市(shì)场规模有望达到1000 亿(yì)元(yuán)。GLP-1针对糖尿(niào)病、超(chāo)重、肥胖三种适应症的市(shì)场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元，空间巨大。国海(hǎi)证券认为，减重药蓝海市(shì)场空间广阔。随着诺和(hé)诺德、礼来的GLP-1靶(bǎ)点(diǎn)减重药(yào)研发趋势，减重药产业迎来成果突(tū)破爆发期。

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