万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日(rì)，万孚生物(300482)小幅高开后一路震荡走高，截至当日收盘，涨幅15.34%，报收25.49元/股，总市值达120亿元(yuán)。

今日(rì)晚间，万孚生(shēng)物发布公告(gào)称，公司美国全资(zī)子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称“美(měi)国子公司”）收到美国食品(pǐn)药品监督管理局（FDA）的通知，新型冠状病毒、甲型(xíng)流感病毒(dú)及乙型流感病毒三联检(jiǎn)测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应(yīng)急(jí)使用授权（EUA），获批日期2024年(nián)4月19日(rì)。

公告显示，甲型、乙型流感病毒或(huò)者新型冠状病毒引(yǐn)起的呼吸道(dào)病毒感(gǎn)染具有相似的临床表现。为区分不同(tóng)病毒(dú)引(yǐn)起的呼吸道感染，并进行针(zhēn)对性(xìng)治疗，需(xū)要可以检测(cè)和区分不(bù)同致病病毒(dú)的检测产品。FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传染病，特开通应急(jí)使用授权（EUA）通(tōng)道，美国子(zi)公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利(lì)完成性能(néng)及临床验证，并成功获(huò)得FDA EUA授(shòu)权。

万(wàn)孚生物认为，上(shàng)述产品获得美国FDA EUA授权(quán)，将进一步增加公司销售(shòu)品种，对公司美国市场(chǎng)的发展具有正面(miàn)影响，公司未来会积(jī)极推动相关产品的销售。不过，上述产品实际销售情况取决于未来市场推(tuī)广效果，目前尚无法(fǎ)预测产品对公司未来营业收入的影响。

万孚生物主要业务聚集(jí)于医疗器械板块万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权下的体外诊断领域，专业从事快(kuài)速诊断试剂及(jí)配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。其业务(wù)涵盖了临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情(qíng)监控等多个领域。

值得一提的(de)是，4月21日晚间，万孚生(shēng)物披露了2023年年报(bào)。报告期内，公司(sī)实现营业收入27.65亿元，同比下降51.33%；实现净利润4.88亿元，同比下降59.26%。基本每股(gǔ)收益1.1元。公司拟每10股派发现(xiàn)金红利(lì)4元(yuán)（含税）。

对此，万孚(fú)生物此前(qián)在业绩预告中表示，报告期(qī)内，公司部(bù)分(fēn)产品销售有(yǒu)所回落，导致公司(sī)业绩同比下滑。在国内市场，院内免(miǎn)疫基本盘业务稳步恢复，战略新(xīn)平台(tái)化(huà)学发光在国内二三(sān)级医院打开了局面，业务规模显著提升；国内呼吸道传染病(bìng)的传播带动公司流感(gǎn)检测试剂等(děng)呼吸道检测产品的销售大幅提升。

国际市场上，公(gōng)司(sī)针对重点发展中国家给予更多的资源投放，加速中(zhōng)小(xiǎo)实验室的覆盖及市场份额的增长；美国市场业务继续保(bǎo)持稳步发展。报告期内(nèi)，预(yù)计公司(sī)的非经常性损益对净(jìng)利润的影响金额约为8300万元。

在最新的财报(bào万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权)中，万(wàn)孚生物方面称，2023年，公司非常规相关业务有所回落，但常规(guī)业(yè)务增长(zhǎng)强劲。具体来看，2023年公(gōng)司实现传染病业务(wù)收入9.52亿(yì)元，较上年同期下降(jiàng)75.82%。但常规传染病业务如呼吸道检(jiǎn)测、血液传染病检(jiǎn)测等(děng)在报告期内有显著的恢复和增长。2023年国内呼吸道疾(jí)病感染的(de)泛滥拉动(dòng)公司流感检测产(chǎn)品销售收入大幅增长。

报告期内，该公司实现慢病管理检测(cè)收入11.18亿元(yuán)，较上年同期增长19.11%；实现优生优育检测收入2.67亿元(yuán)，较上(shàng)年(nián)同期相比增(zēng)长(zhǎng)10.08%；

同日(rì)，该公司还披露了(le)2024年一季报，报告(gào)期内，公司实(shí)现营收8.61亿元，同比增长3.5%，净利润2.18亿元，同(tóng)比增长7.2%。

华泰证券研报表示，公司2023年实现收入27.6亿元，归母净利4.9亿元，主因为(wèi)2022年应急检测产品收入高基数，推(tuī)测公司2023年(nián)内(nèi)生常规业务收入超40%。公司(sī)今年一季度实现收入8.6亿元，归(guī)母净利2.2亿(yì)元，去年一季(jì)度国(guó)内应急检(jiǎn)测产(chǎn)品、疫后心标等检测及常规呼吸道传染病检(jiǎn)测在高基数背景(jǐng)下内生常规收入仍实现(xiàn)稳健增长。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权