礼来希望仿制药使用者提供医疗记录欲向”仿制版减肥药“开战?

美国医药(yào)巨(jù)头礼来公司(LLY.US)近日(rì)要求服用其(qí)畅销减肥药仿制版本的使用者们出(chū)于安礼来希望仿制药使用者提供医疗记录欲向”仿制版减肥药“开战?全原因向公司提供其医疗(liáo)记(jì)录，此举可能是(shì)为了打击销(xiāo)售仿制版减肥复方药物的企业或者药房。一些配药药房利(lì)用(yòng)了一项(xiàng)法律规定，允(yǔn)许他们在(zài)礼来的正(zhèng)版药物短缺时(shí)销售礼(lǐ)来畅销减肥药Zepbound和Mounjaro的仿制版(bǎn)本。虽然礼来对这些产品的(de)质(zhì)量提出了质疑，一些州检查发现了(le)些(xiē)许(xǔ)令人担忧的做(zuò)法，但是这(zhè)些药店纷纷表示，他们(men)遵(zūn)守法律，帮助(zhù)美国人(rén)获得(dé)所(suǒ)需的药物。<礼来希望仿制药使用者提供医疗记录欲向”仿制版减肥药“开战?/p>

“我(wǒ)们(men)最近了解到，你从一家(jiā)复方药房拿走了(le)我们的一种类型产品，”礼来公司在(zài)一封信中(zhōng)写(xiě)道(dào)。“如果您能填写随附表格并签(qiān)署医疗信(xìn)息发布授权书，我们将不(bù)胜感激，这样(yàng)我(wǒ)们就可以从治疗医生那(nà)里获得更多(duō)关于您经历的详细信息。”

礼来公司(sī)的一位发(fā)言人证实了(le)这封信(xìn)的真实性，并(bìng)表示这是该公司(sī)持续监控市场和评估(gū)其药品安全性的努力的一部分。一(yī)位发(fā)言人表示，礼来有时会(huì)联系(xì)之前与公司有过接触的人，但没有提供更多细节。

礼来和其在减肥药领域最强竞争(zhēng)对手诺和(hé)诺德公司(Novo Nordisk A/S)的减肥药长期处于(yú)短缺状态，他们采取了一系列行动，打击销售或推广仿制(zhì)药的(de)医疗水疗中心、私人医生以及一(yī)些配药(yào)房。但是许多药店和远(yuǎn)程(chéng)医疗公司继续坚持提供这些药物(wù)，他们依靠的是联邦法律——允许在药物(wù)短(duǎn)缺时配制(zhì)这(zhè)些药物(wù)。

品牌于仿制药制造商之间的矛盾

行业贸易组织“药房配制联盟”的首席执行官斯科特·布伦纳表示:“我简直目瞪口呆，礼来正在寻找(zhǎo)机密的患者医疗记录，以(yǐ)建立礼来专有案例，反对在礼(lǐ)来公司自己的药物无法为这些患者提供的情(qíng)况下使这些患者受益的疗法。”

这封信是品牌药品制造(zào)商与(yǔ)制造和销售仿(fǎng)制版本的药物公司之(zhī)间斗争加剧的最新迹象。有华尔街投资机构表示，这种复合的仿制(zhì)减肥药可以为药店带来高达(dá)10亿美元的营收规模。

但是(shì)礼来公司首(shǒu)席执行官戴(dài)夫(fū)·里克斯并(bìng)没有退出(chū)这场斗争。里克斯在(zài)接受采访时表示(shì)，配制商“使用未经检验、未经批准且质量和纯(chún)度未知的异物(wù)”，但没有提供这些正确说法的文件。“我们正在用我们的(de)法律工具(jù)来(lái)处理这(zhè)件事，我们可以挑战那(nà)些开(kāi)处方的医生。”

美国(guó)食品和药物管理(lǐ)局(FDA)列出了自(zì)2022年12月以来礼来公司药(yào)品(pǐn)持续短缺的情况。最(zuì)近(jìn)，药品供应情况有所好转。里克斯表示，他预计这些药物很快就会正(zhèng)式摆脱短缺，并认为美国食(shí)品和药物管理(lǐ)局(jú)(FDA)应该采取更多的援助措施，以阻(zǔ)止(zhǐ)复合的仿制疗法在此期间激增。

礼来力争抢占更多减肥药市场份额

礼来正(zhèng)在以各种方(fāng)式在当前的“诺礼”双寡头(tóu)垄断格局之中抢占更多(duō)的减肥药(yào)市场份(fèn)额。6 月份(fèn)，该公司在几家全美范围的一些出版物上刊登了整版(bǎn)广告，瞄准了(le)蓬(péng)勃(bó)发展的市场：“我(wǒ)们正(zhèng)在生(shēng)产减肥(féi)药。但想确保你服用的是真正的(de)产(chǎn)品，”广告上显示。

近期有一项研(yán)究发(fā)现，使用礼来公司推出兼具减肥与治疗糖(táng)尿病药物 Mounjaro (核心成分为Tirzepatide，即(jí)替尔泊肽)的肥胖症患者群体比使用诺和(hé)诺德公司所推出同样(yàng)兼具减肥与(yǔ)治疗糖尿病药(yào)物的Ozempic(核心成分为Semaglutide，即司美格鲁(lǔ)肽)的患者(zhě)群体减重(zhòng)效果要(yào)明显更多。

上述的研究对于在减肥药(yào)市场形成垄(lǒng)断之势的(de)“诺礼”这两大医药巨头来说可谓意义重大，或将促使更(gèng)多的肥胖症患者(zhě)或者试图通过注射剂减重的群(qún)体转向礼来，而不是诺(nuò)德诺(nuò)德(dé)，对于礼来股价也可能具有提(tí)振(zhèn)效应。

据Bloomberg Intelligence研(yán)究数据(jù)，到 2030年，“诺礼”这类减肥药物的市场规模预计将(jiāng)至少达到800亿美元。华尔街(jiē)大行高盛的预期则更加乐观，高盛的一份预礼来希望仿制药使用者提供医疗记录欲向”仿制版减肥药“开战?(yù)测报告则(zé)显示，到2030年(nián)，全球抗肥胖(pàng)药(yào)物市(shì)场的年销(xiāo)售额可能会增长(zhǎng)到1300亿美元左右，而2023年早些(xiē)时候的年销售(shòu)额(é)仅仅为(wèi)60亿美元。世(shì)界肥(féi)胖联合会 (WOF) 预计到 2035 年，超过40亿人(占(zhàn)世界人口规模(mó)的一(yī)半以上)可能患有不同程度的肥胖(pàng)症(zhèng)。

本周早些时候，远程医疗公(gōng)司Noom Inc.的一名发言人(rén)表示，该(gāi)公司已经发布(bù)了自己的广告，以回应“礼来公司最近关于复合药物的评论”。

美国的一些配药药(yào)房表(biǎo)示，他们使用合法供(gōng)应商提供的真实成(chéng)分(fēn)制造高(gāo)质(zhì)量的减肥药物，并且在FDA批准的版本供不应求时，他们在提供药物方面发挥着重要作用。

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