国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科(kē)创板是美国、中(zhōng)国香港之外(wài)的全球生物医药企业主要上市地，已汇聚约三十(shí)余(yú)家创(chuàng)新药企(qǐ)业，重点介入(rù)癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等(děng)治疗领域。在政(zhèng)策暖风(fēng)下，科创板创新药(yào)板块整体发展态势持续向好。从已披露(lù)的2024年一(yī)季报来看，科创板创新药企业合计营业收(shōu)入超110亿元，同比增长(zhǎng)超40%，归母净利润近40亿(yì)元，同比由亏转盈，迎(yíng)来“开门(mén)红”。

近年来，国(guó)内(nèi)医药创新(xīn)环境持续改善。今年两会期(qī)间(jiān)，“创(chuàng)新药(yào)”一词首次进入《政(zhèng)府工作报告(gào)》，报告明(míng)确提出加快创新药产业(yè)发展。随后，北京、广州、珠海等多(duō)地(dì)相继发布支(zhī)持(chí)创新药高(gāo)质量发展的相关(guān)政策，支持措施(shī)有望覆(fù)盖(gài)临床开发、审评审(shěn)批、临(lín)床应用与支付、进出口、投融资等创新药(yào)发展“全链条”，国产创新药的高质量发展正迎来又一个春天(tiān)。

研发成果(guǒ)加速转化

百利天恒在连续(xù)亏损三年后，于2024年第一季度一举实现扭亏为盈，净利润超50亿元。

据了解(jiě)，百利天恒的一(yī)季度业绩大增(zēng)符合市场预期(qī)。此前，公司(sī)与跨国(guó)药企百时美施贵宝（以下简(jiǎn)称BMS）的BL-B01D1开发与商业(yè)化许可协议约定的首(shǒu)付款(kuǎn)8亿美元如期落地，该笔交易(yì)于本(běn)季度确(què)认收入。公司曾于2023年12月公告，与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药(yào)物BL-B01D1达成独家(jiā)许可与合作协议，双方将(jiāng)共同推动(dòng)该产品的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向公司支付8亿美元的首付款和最高达5亿美元的近期或有(yǒu)付款；达(dá)成开发(fā)、注册和销售里程碑(bēi)后，公(gōng)司将(jiāng)获得最高可达71亿美元的额外付款。

据悉，上述交易刷新了全球 ADC类药物(wù)单品交易总价的(de)纪录，也创下国内创新药授权(quán)交易的首付款及总交易额双(shuāng)项纪(jì)录，是首款成功出海的双(shuāng)抗ADC新药(yào)。

同样实现扭亏为盈的还有神州细胞(bāo)。2024年第一季度，神州细胞实现营业(yè)收入6.13亿元，在维持高水平研发(fā)投入的前提下，实现了归母净利润7419.74万元。公司称，由亏转盈主要系(xì)公司产品销售(shòu)收入持续稳定增(zēng)长，并通过控制运营(yíng)成本、提高研发效(xiào)率等方式降本增效(xiào)所致。

放眼神州细胞发展历程，自(zì)核心产(chǎn)品重组凝血八因子安佳因于2021年(nián)获批(pī)上市后，公司正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因(yīn)销售收入持续放量，市场(chǎng)占有率稳步提(tí)升，2023年单药销售额(é)约17.8亿(yì)元，同比增幅超过77%。另一方面，公司(sī)自研的安平希(xī)、安佳(jiā)润、安贝珠等多款产品陆续获批，商业化产(chǎn)品矩阵(zhèn)初具规模。在新质生产(chǎn)力引领下，公司(sī)创(chuàng)新成果厚(hòu)积薄发，营业收入由上市(shì)时不足百万元快速(sù)增长至近20亿元。

产品商业化进(jìn)程加速

迪哲医(yī)药的2024年一季报显示，公司(sī)自主研发的舒沃替尼实现销售收入 8132万(wàn)元，较去年同(tóng)期从无到有，较去年四季度环比增长(zhǎng)近60%。这标志着舒沃替尼的商业化销售正在进入高速增长(zhǎng)期，迪哲医药已进入以自身造血能力为基础的研发和销售“双轮”驱动的新阶段。

据悉，舒沃替尼是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定用于(yú)治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药，自2023年9月获批上市后，4天实现(xiàn)首张处(chù)方正(zhèng)式落地，上市首月(yuè)实现超4000万元的销售额，短短7个月在罕见适应症市场取得了接近(jìn)1.8亿元的销售额。

君实生物于2024年一(yī)季度实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同(tóng)比(bǐ)缩亏47.92%，主要是商业化(huà)药品销售收入大幅增长，推动(dòng)业(yè)绩(jì)持续改善。

君(jūn)实生物的特瑞普利单抗在过去一年里取得多项突破，于2023年10月成为首个(gè)在(zài)美上市的中国自主研发和生产的创新生物药，并成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了(le)美国鼻咽癌治疗空白。随后，公(gōng)司于2024年1月、4月分别于国(guó)内获批肺癌(ái)围手术期适应(yīng)症、肾癌适应症，成为我国首(shǒu)个、全球第(dì)二个获批的肺癌围手术期疗法。海外市(shì)场和(hé)新适应症的拓展，进一步打开了特瑞普(pǔ)利单抗潜在市场空间，有望推动公司收入持续增长。

持续提升经(jīng)营质效国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”p>

艾力斯在2024年一季度交(jiāo)出了一(yī)份优(yōu)异的业绩答卷：公司实现营业收入7.43亿(yì)元(yuán)，同比增长 168.65%；归母(mǔ)净利润3.06亿元，同比增长777.51%。

在艾力斯出色的商业化能力下，其自研药物伏(fú)美替尼在肺癌领(lǐng)域的大(dà)单品潜(qián)力得以充分(fēn)发挥，于2023年达(dá)成全年销售额(é)约20亿(yì)元，并在2024年(nián)一季(jì)度实现同比翻(fān)倍(bèi)，持续引领公(gōng)司业绩(jì)高(gāo)速增长。

值得一提的是，艾(ài)力斯于 2023年首次推出现金分红方案，成为继上海(hǎi)谊众之后第(dì)二家现金分红的科创板第五套标准上市公司。根据利润分配(pèi)预案，公司(sī)拟向全体股东每10股派发(fā)现金红(hóng)利4元，合计派发现金红利约1.8亿元。此外，公司(sī)积(jī)极响应“增加(jiā)分红频次(cì)”的号召，在《2024年度“提质增效重回报(bào)”行动方案》中进一步提及中期分红(hóng)事项，若上半年盈利且满足现金分红条件，公司拟进行中期分红，与投资者共享发展成果。

长效生物制剂龙头(tóu)特宝生物在2024年一季度(dù)实现营业收入5.45亿元，同比增加30%。公司自上市以来(lái)，经营业(yè)绩在高基数上稳定实现高增长，现金分(fēn)红金额亦逐(zhú)年提升、不断(duàn)创下新高。2023年，公司拟每10股派发(fā)现金红利4.10元，合计派发约(yuē)1.67亿元，同比增(zēng)加92.49%。

特宝生物在(zài)《2024年度“提(tí)质增(zēng)效(xiào)重回报”行动方案》中提出，将深度探索以派格宾为基础的乙肝临床治愈(yù)和肝癌预防(fáng)的(de)优化(huà)方案，帮助乙肝患者实现(xiàn)更加规范、科学的治疗。同时，加(jiā)大市场(chǎng)拓展力度，持续丰富产品线，努力提升管理质效，为投资者创造长(zhǎng)期、稳定的投资(zī)回报。

当前，生(shēng)物医药行(xíng)业正迎来(lái)拥抱新质生产力的新时期。近五年，共142个国产创新药在国内上市，新药审评审批加(jiā)速明(míng)显，创新支持政策(cè)落地见(jiàn)效(xiào)，在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利(lì)好同频共振(zhèn)下，科创(chuàng)板创新(xīn)药企业(yè)把(bǎ)握时代(dài)机(jī)遇，研发(fā)成果逐步兑(duì)现、经营业绩持续改善(shàn)，新质生产(chǎn)力再添新动能，高质量发展有望再上新台阶。

校对：赵燕

科创板是美国、中国香港之外的全球(qiú)生物(wù)医药企业(yè)主要上市地，已(yǐ)汇聚约(yuē)三十余家创新药企业，重点(diǎn)介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域。在(zài)政策暖风下，科创板创新药板块(kuài)整体发展(zhǎn)态势持续向好。从已披露(lù)的(de)2024年一季报(bào)来看，科创(chuàng)板创(chuàng)新药企业合计营业收入(rù)超(chāo)110亿元，同比增长(zhǎng)超40%，归母(mǔ)净利润近40亿元，同比由亏转盈，迎来“开门红”。

近年来(lái)，国内医(yī)药创(chuàng)新环(huán)境持续改善。今年两(liǎng)会期间(jiān)，“创新药(yào)”一词首次进入《政府工(gōng)作报告(gào)》，报告(gào)明确提出加快创新药产业发展。随后，北(běi)京、广州、珠海等多地相继发布支持创新药高(gāo)质量(liàng)发展的相关政策，支持措施有望覆盖临床开(kāi)发(fā)、审评审批、临床应(yīng)用与支付、进出口(kǒu)、投(tóu)融资等创新药发展“全链(liàn)条”，国产创新药的高质量发展正(zhèng)迎来又一个(gè)春天。

研发成果加速转化

百利天恒在连(lián)续(xù)亏(kuī)损三年后，于2024年第一季度(dù)一(yī)举实现扭亏为盈，净利润超50亿元(yuán)。

据了解，百利天恒的一季度业绩大增符合市场预期。此前，公(gōng)司与跨国药企百时(shí)美施(shī)贵宝（以下简称(chēng)BMS）的BL-B01D1开发与商(shāng)业化许可协议约(yuē)定的首付款8亿美元如期落地，该笔(bǐ)交易于本(běn)季度确认(rèn)收入(rù)。公司曾于2023年12月公告，与(yǔ)BMS就其自(zì)主研发(fā)的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成(chéng)独家许可与合(hé)作协议(yì)，双方将共同(tóng)推动该产品(pǐn)的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向公司(sī)支付8亿美元的首付款和最高达5亿美(měi)元的(de)近期或有付款；达(dá)成开发、注册和(hé)销售里程碑后，公司(sī)将获得(dé)最高可达71亿美元的额外付款。

据悉，上述交易刷新了全球ADC类(lèi)药(yào)物单品交易总价的纪录，也创下国内创新药授权交易的首付款及总交易额双项纪录，是首款成功出海的双抗ADC新药。

同样实现扭亏为盈的还有神州细胞。2024年(nián)第一季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，在(zài)维持(chí)高水平研发投入的前(qián)提(tí)下，实现了归母净(jìng)利润7419.74万元。公司称，由亏转(zhuǎn)盈主(zhǔ)要(yào)系公(gōng)司产品销售收入持续稳定增长，并通过控制运(yùn)营成本、提高研发效(xiào)率等方式降本(běn)增效所致。

放眼神(shén)州细胞(bāo)发展历程，自(zì)核心产品重组凝血八因子(zi)安佳因于2021年获批上市后，公(gōng)司正式步(bù)入高速发展轨道。一方(fāng)面，安佳因销售收入持续放量，市场占有率稳步提升，2023年单药销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%。另一方面，公司自研的安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批，商业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创(chuàng)新(xīn)成果厚积薄发(fā)，营业收入由(yóu)上市时不足百万元快速增长至近20亿(yì)元。

产品商业化进程加速

迪哲医药(yào)的2024年(nián)一季报(bào)显(xiǎn)示，公司自主研发的舒沃替尼实现销售(shòu)收入8132万元(yuán)，较去(qù)年(nián)同期从无(wú)到(dào)有，较去年(nián)四季度环比增长近60%。这标(biāo)志着舒沃替尼的商业化销(xiāo)售正(zhèng)在进入高速增长期，迪哲(zhé)医药已进入(rù)以自身造血能力为基础的研发(fā)和销售(shòu)“双轮”驱动的新阶段。

据悉，舒沃替尼是目(mù)前全球唯(wéi)一全线获FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药，自2023年9月获批(pī)上市后，4天实现(xiàn)首张处方正式(shì)落地，上市(shì)首月实现超4000万元的销售(shòu)额(é)，短短7个月在罕见适应(yīng)症市场取得了接(jiē)近1.8亿元的销售(shòu)额。

君实生物于2024年一季度实现营(yíng)业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母(mǔ)净亏损2.83亿元，同比(bǐ)缩(suō)亏47.92%，主要是商业(yè)化(huà)药品(pǐn)销售(shòu)收入大幅增长，推动业绩持续改善。

君实生物的特瑞(ruì)普利单抗在过(guò)去(qù)一年里取得多项突破，于2023年10月成(chéng)为首个在美上市的(de)中国自主研发和生产(chǎn)的创新生物药，并成为(wèi)美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药(yào)物，填补了美(měi)国(guó)鼻咽癌治疗(liáo)空白。随后，公司于2024年1月、4月分别于国内获批肺癌围(wéi)手术期(qī)适应症、肾(shèn)癌(ái)适应症，成为我国首个、全球第二个获批(pī)的肺癌围手术(shù)期疗法。海外市场和新(xīn)适应症的拓展，进一步(bù)打开了特(tè)瑞普(pǔ)利单抗潜在市场空间，有望推动公司收入持(chí)续增长。

持续提升经营(yíng)质效

艾(ài)力斯在2024年一(yī)季度(dù)交出了(le)一份优异的(de)业绩(jì)答卷：公司实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母净(jìng)利润3.06亿元(yuán)，同比增长777.51%。

在艾力斯出色的商业(yè)化能力下(xià)，其(qí)自研(yán)药(yào)物伏(fú)美替尼(ní)在肺癌领(lǐng)域的大单品潜力得以充分(fēn)发挥，于(yú)2023年达成全年(nián)销售额约20亿元，并(bìng)在2024年一(yī)季度实现同比翻倍，持续(xù)引领公司业绩高速增(zēng)长。

值得一(yī)提的是，艾力(lì)斯于2023年首次(cì)推出现金分红方(fāng)案，成(chéng)为继上海谊众之(zhī)后第二(èr)家现金分红的科创(chuàng)板第五(wǔ)套标准上市公(gōng)司。根据利(lì)润分配预案，公司拟向(xiàng)全体股(gǔ)东每10股派发现金红(hóng)利4元，合(hé)计派发现金红利约1.8亿元。此外，公司积极响(xiǎng)应“增加分红频次(cì)”的号召，在《2024年度(dù)“提质增效重回报(bào)”行动方(fāng)案》中进一步提及中期分红事项，若上半年国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”盈利且满足现金分红条(tiáo)件，公(gōng)司(sī)拟进行中期分红，与投资者(zhě)共享发(fā)展成(chéng)果。

长效生物制剂(jì)龙头特宝生物在2024年一季度实现营业收入5.45亿元，同比增(zēng)加30%。公(gōng)司自上市以来，经营业绩在高基数上稳定(dìng)实现(xiàn)高增长，现金分(fēn)红金额亦逐年提升、不断创下新高。2023年，公司拟每10股派发现金红利4.10元，合计派发约1.67亿(yì)元，同比增(zēng)加92.49%。

特宝生物在《2024年度(dù)“提质增(zēng)效重回报”行动方案》中提出，将深度探索以派格宾为基础的乙肝(gān)临床治愈和肝癌预防的(de)优化(huà)方案，帮(bāng)助乙(yǐ)肝患者实现(xiàn)更加规范、科学的治(zhì)疗。同(tóng)时，加大市场拓展力(lì)度，持续丰富产品线，努力提升管(guǎn)理质(zhì)效，为投资者创造长期、稳定的投资回(huí)报。

当前，生物医(yī)药行业正迎来拥抱新质生产力的新时期。近五年，共142个国(guó)产创新药在国内上(shàng)市，新药审评审批加(jiā)速明显，创新支持政策落地见效，在政策鼓励、企业发力、资本助力(lì)等多重利好同频共振下，科创(chuàng)板创新药企业把握(wò)时代机遇，研发成果逐步(bù)兑现、经营(yíng)业绩持续(xù)改善，新质生(shēng)产力(lì)再添新动能，高(gāo)质量发(fā)展有望再上新台阶。

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