行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩(kuò)大开放，中药OTC，细胞治疗

行业运行：2023全年，医药制造业实现营业收入25,205.7亿(yì)元，同比下滑(huá)3.7%，利润(rùn)总额3473.06亿元，同比(bǐ)下滑15.1%。2024年(nián)1-7月，医药制造业实现营业(yè)收入14,261.5亿元，同(tóng)比(bǐ)下滑0.8%，利润总额1,986.8亿(yì)元，同(tóng)比下滑0.8%。

行业动态：9月7日，商务部(bù)、国家卫健康、国家(jiā)药监局联合发(fā)布《关于在医疗领域(yù)开展扩大(dà)开放试点工作的通知》，试点内容主(zhǔ)要包括：在北京(jīng)、上海、广东自由(yóu)贸(mào)易试验区和海南自由贸易(yì)港，允许(xǔ)外商投资企业从(cóng)事人(rén)体(tǐ)干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技(jì)术应用(yòng)，以用于产(chǎn)品(pǐn)注(zhù)册(cè)上市和生产；拟允许在北京(jīng)、天津、上海等9地设立外商独资(zī)医院。9月(yuè)9日，安徽(huī)中成药集采征求意(yì)见(jiàn)，超300个OTC中(zhōng)药纳(nà)入集采，中(zhōng)药(yào)股大跌，OTC药(yào)品此前是政策(cè)真空地带。9月12日，国家(jiā)药监局公布药品(pǐn)说明书适老化及(jí)无障碍改革试点名单（第三批）,合并前两批，总共已有1128种药品列入(rù)药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。9月14日，工信部发布关于(yú)加快布局(jú)建设制造业中试平台的通知，在药品方向，围(wéi)绕细胞和基因治疗、高端复杂制(zhì)剂等重点领(lǐng)域，布(bù)局建设智能化绿色化中试放大平台，积极发展(zhǎn)CRO、CDMO等(děng)模式。9月9日，美国众议院通(tōng)过《生物(wù)安全(quán)法(fǎ)案》，该法案限制了(le)5家中国公司。

公司新闻：复星凯特拟被(bèi)复星(xīng)医药(yào)100%控股，将更名为(wèi)复星凯(kǎi)瑞，将作(zuò)为复星医药细胞治疗技术的核(hé)心平台。好大夫(fū)在线被蚂蚁集团全资收购。百德医疗宣布纳斯达克上市。百济神州否认艾伯(bó)维起诉其剽窃了BTK降解剂的商业秘(mì)密。恒瑞医(yī)药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔(xī)替尼片申请上市获受理，适用于成人重度斑秃。谷雨春生物首款国产“少女针”获批。先声再明与塔吉瑞签订(dìng)合(hé)作协(xié)议，引进第三代ALK抑制剂，首付款2000万美元。岸迈生物的BCMA/CD3双抗授权出海，首付款6000万美元。智翔金(jīn)泰IL-17A单抗获批上(shàng)市用于银屑病(bìng)，为首款国产全人源IL-17A靶点药物。