华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起

　　每经记者金(jīn)喆每经编辑陈俊杰(jié)

　　9月9日，华大(dà)集团在(zài)深圳总部向全球(qiú)发布最新的纳米(mǐ)孔(kǒng)测序仪。一天后(hòu)的清晨，大洋(yáng)彼岸传来消息，美国(guó)众议院通过了一项编号为(wèi)H.R.8333、命名为“BIOSECURE Act”的法案，包(bāo)括华(huá)大集团、华大智(zhì)造在内的5家中国(guó)企业被指定(dìng)为“予(yǔ)以关注的(de)生物技(jì)术公司”。

　　对于上述法案通过，华大集团在声明中提到，该法案的实质，是假借美国国家安全之名，企图以(yǐ)立法手段干预正常市场秩序，妨碍公平竞争，进(jìn)而实现打(dǎ)击华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起华大等中(zhōng)国生物公司，加(jiā)强某(mǒu)美国公司在美国基(jī)因(yīn)测(cè)序市场垄断地位的目的。

　　有(yǒu)不愿具名的(de)基因测序行(xíng)业人(rén)士对《每日(rì)经济新闻》记者感慨，国产基因测(cè)序仪行业一直在积(jī)极进(jìn)取(qǔ)，努力向着更高的水平发(fā)展。基因测序又直接关系着国家和(hé)民族的(de)生(shēng)物信息(xī)安全，所以就像半(bàn)导体行业一样，一定会受到美国的关注和打压。

　　9月(yuè)10日当天，华大(dà)集(jí)团与华大智造分别发表声明作出回击。华大集(jí)团表示，“我(wǒ)们(men)对此次投票的结果感到失望。我们(men)重申，华(huá)大(dà)严格遵守美国法律(lǜ)和(hé)市场规(guī)则，在美国(guó)不接触个人数据，不对美(měi)国国家安全造成任何威胁。因此，该法案对华大在(zài)美国(guó)市场的限制，将无益于(yú)美(měi)国国家安全，实际上只会加剧并扩大美国本(běn)土公司在基因测序领域的垄(lǒng)断态势(shì)”。

　　据参考消息(xī)网报道，中国外(wài)交部发言人毛宁(níng)在例行记者会(huì)上强调，中方坚(jiān)决反对美国国会众议院审议通过有关法案，针(zhēn)对中国(guó)企业采取歧(qí)视性措(cuò)施，美方应当放弃意识形态偏见，切实(shí)尊重市场原则(zé)和经贸规则，停止推进(jìn)有关(guān)法案，停止滥用各种(zhǒng)借口(kǒu)无理打压中国企业，为各国企业提供公平公正和非(fēi)歧视的营商环境。

　　毛宁也说，中国(guó)将继续(xù)坚定(dìng)维护本国企业的正当合法权(quán)益，支持中国企业依(yī)法维护(hù)自身权益。

　　值得一(yī)提的是(shì)，在9月9日的(de)纳米孔测序仪Cyclone新品发布会(huì)上，华大生命科学(xué)研究院院长、华大(dà)集团执行董事徐讯分享了(le)一段引(yǐn)发(fā)所有人深思的(de)经历——2007年华大在(zài)深圳盐田安家，当(dāng)时正是测序技术快速变革的时期，华大花费上亿美元一口气买了128台测序仪(yí)，与全球前十大药企(qǐ)中的八家公司都签订(dìng)了战略协议，成为全球最大的测序中心。就在(zài)他们以为华大可以(yǐ)通过不断(duàn)买新设备来扩(kuò)大规模的(de)模式时(shí)，迎来当头一(yī)棒。

　　说起当时的遭遇，徐讯(xùn)一一列举，2011年开始，原来说(shuō)好的试剂(jì)折扣取消，试剂价格上涨40%，更可(kě)怕的是大家都能拿的折(zhé)扣(kòu)华大却拿不到。此外，当一些实(shí)验室的机器出现问(wèn)题时(shí)，对方以零件禁运为由，没办法(fǎ)提供维修服务，到后来更夸张的是(shì)，禁止他们在同一楼栋(dòng)挪动仪器、也禁止开展临床应(yīng)用。

　　“我们花了上(shàng)亿(yì)美元买来一个(gè)深刻的教训，技术原来(lái)是买不来的。华大说基因(yīn)科技造福人类，如果不从基因科技的源头做起，华大(dà)是不可能(néng)真正意(yì)义上能够实现(xiàn)造福的。”2012年(nián)徐(xú)讯临危受命，要研发华大自己的设备，当时(shí)他(tā)们到(dào)各地寻求(qiú)支持(chí)。其(qí)中一次会议上有(yǒu)专家说，华大只会做服务，怎么(me)可能把这(zhè)么复(fù)杂的设备搭起来。

　　为(wèi)了搭第一台原型机，他们从华(huá)强北和(hé)淘宝(bǎo)买一些零部(bù)件，比如当时在淘宝买的白色冰箱，120元(yuán)。2015年，从最早的原型(xíng)机到(dào)第一台正式推出的商业化运(yùn)行机器，华大终(zhōng)于走出第一步，虽(suī)然这台(tái)机器可能有这样那样的问题，但华大一直在不断为更高精度、更高通量(liàng)、更低成(chéng)本，不(bù)断创新和迭代。

　　资料显示，2014年(nián)国家药监局批准的主要用(yòng)于检测胎儿染色体非整倍(bèi)体首个NGS测序仪就来自华大(dà)集团(tuán)，经(jīng)过几年努力，华大智造(zào)陆续推出几款新的NGS仪与配套设备。

　　记者也注意到，在当(dāng)日的发(fā)布会上，华大集团发布的CycloneSEQ-WT02，是一款中通(tōng)量的纳米孔基因测序仪，能够在复杂的样本中精准捕捉(zhuō)细微信息，高通量纳米孔测序仪CycloneSEQ-WY01，不仅(jǐn)具有超长读长和持久续测等性能，还能够(gòu)全(quán)面覆盖复(fù)杂基因组序列(liè)，填补了国内(nèi)纳米孔测序领域高(gāo)通量芯片的空白。

　　测序仪是基(jī)因测序产(chǎn)业(yè)链的核心(xīn)，是一个高壁垒行(xíng)业(yè)，它通过读取(qǔ)DNA为疾病诊断、药物研发、基因编辑等提(tí)供(gōng)数据支持，是生物科技领域的重要工具。

　　目前测序仪的(de)技术发展主要经历了三代，分别是基于化学合成的(de)第一代（Sanger法）、基于荧光信号的第二代（高通量测序）和(hé)基于电信号的第三代（单分子(zi)测序）。随着测序需求的增加和成(chéng)本的降低，第(dì)四代测(cè)序技术——纳米孔测序(xù)正在崭露头角，它可以实现快(kuài)速(sù)、廉价、准确和长(zhǎng)读长(zhǎng)的测序。

　　华大集团声(shēng)明中的公司大概(gài)率是Illumina（因美纳），后者是全球基(jī)因测序和芯片技术的领导(dǎo)者(zhě)，总部位于美国。

　　此前，因(yīn)美纳曾是华大智造进入美国市场(chǎng)的“拦路虎”。自2019年以来，因美(měi)纳及其子公司在境外对(duì)华大智造及其子公司、经销商、客户发起系列专利、商(shāng)标侵权(quán)诉讼案件。

　　2022年7月，华大智造及其关联公司宣布，与因美纳就美国境内的所有未决诉讼达成和解，根据协议条款，双方将(jiāng)不再对加州北部地区法(fǎ)院和特(tè)拉华州地区法院的诉讼(sòng)判决(jué)结果提出(chū)异议。因美纳也向华大(dà)智造(zào)子(zi)公(gōng)司(sī)CG支付(fù)3.25亿美元的净赔偿费(fèi)。

　　此时正是国产测序仪的爆发期，据蛋壳研究院统计，2022年有8款国产测序仪宣布商业化，2023年(nián)有(yǒu)7款。也是在2022年(nián)，华大智造在本土市场的占有率超过因美(měi)纳。

　　蛋壳研(yán)究院对(duì)2023年1月1日—2023年12月31日期间的测序(xù)仪公开招标数据进行了统计，从品牌来看，国产品牌已经(jīng)处于较有利的地位(wèi)。2023年招投标数据中，60.4%为国产品牌，25.4%为进口品牌。

　　根据2024年中期财报数据，因美纳上半年营(yíng)收同比下降3.31%，为21.88亿美元(yuán)，但今年前6个月累计净亏损却高达21.14亿美元(yuán)，同(tóng)比扩(kuò)大了815%。中报披露后，Illumina也下调了全年业绩目标，预计仪器设备板块收入同比降幅很可能超过30%。

　　前(qián)述业内人士表示(shì)，国产基(jī)因测(cè)序仪行业一直在积极进取，华大智造的新(xīn)品动作也说明大家都看好纳米孔测序技术的前景，也都致力于为用户(hù)提供更高性(xìng)价比的测(cè)序仪产品。未来3~5年，纳米(mǐ)孔测序和二(èr)代测序还是优势互补，差异化竞争的格局(jú)，更远的将来，纳米孔测(cè)序会(huì)占(zhàn)据更大的市场份(fèn)额。至于中国(guó)企业能否在这一领域领先，该人(rén)士表示“有(yǒu)可能(néng)，但还是需要大量的(de)努力和耐心”。

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