249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待

这次通过形式审查的药(yào)品中，既有“新面孔”，即今年上半年(nián)才(cái)刚刚获批上市的新药；也有“老面孔”，即此前经(jīng)历过闯关(guān)医保(bǎo)谈判失败的药物。

新(xīn)一轮的医保目录调整工作已(yǐ)在进行。

近日，国家医保局正式(shì)公布《2024年国家基本医疗保险、工伤(shāng)保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。经审核，共有445个药品通过形式审查(chá)，其中(zhōng)249个药品属于医(yī)保目录外药品。

但通(tōng)过形式审(shěn)查的药品，并不意味着(zhe)接下来就(jiù)可以直接上医保谈判桌(zhuō)了(le)。

国家医保局方面表示，通过(guò)形式审查，仅(jǐn)代表该药品符合相应的申报条件，获(huò)得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全(quán)部环节的药品(pǐn)，才能最终(zhōng)被纳入目录。

这次通过形(xíng)式审查的药(yào)品中，既有“新面孔”，即今年(nián)上半年才刚刚获批上市的新药；也有249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待“老面孔”，即此前经历过闯关医保谈判失败的药物。这一次，药企们对于参(cān)与医保谈判(pàn)有何期待？

从(cóng)2017年开始(shǐ)，医保谈判已成(chéng)为医保药品目录调整的重要方式，2020年起开始采用动态调整机制。近两年，国家医保(bǎo)局对谈判及续约(yuē)的规则(zé)作出了优化。2023年提出，在目录达到8年的谈判药物可纳入常规目录管(guǎn)理，同时细(xì)化了重新谈判的纳入范围。回看过去参(cān)与医保(bǎo)谈判的(de)药品，都面临(lín)一轮大(dà)降价，但(dàn)也是寻求“以价(jià)换量”的过程。根据中康产业(yè)研究院整(zhěng)理(lǐ)，从2019年至2023年，医保(bǎo)谈(tán)判历年平均降幅均在56%以上。

迪哲医药创始人、董事长兼(jiān)首席执行(xíng)官张(zhāng)小林(lín)对第一财经记者表示，公司有两款(kuǎn)创新(xīn)药已进入这次形(xíng)式审查名(míng)单中，公司将积极推动这两款商业化产品进入医(yī)保，若都能纳入医保，将(jiāng)大幅提(tí)高药物的可及性，加快两款产品的快速放量，也(yě)可以加强(qiáng)公司自我造血能力(lì)，尽快实现业绩扭亏为盈。

此次迪哲医药（688192.SH）涉及(jí)的两款(kuǎn)药物，一款(kuǎn)是去年8月上市(shì)的非小细胞肺(fèi)癌治疗药物舒沃替尼，一款是今年6月份获批(pī)上市的淋巴(bā)瘤治疗药物戈利昔替尼。戈(gē)利昔替(tì)尼作为淋巴瘤领域全球首个且唯一的高选择性JAK1抑制(zhì)剂，打破了(le)复(fù)发(fā)难(nán)治(zhì)性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）十年无(wú)创新药(yào)的局面。

半年报显示，得益于核心(xīn)产(chǎn)品舒沃替尼的放量，迪哲(zhé)医药今(jīn)年上半年共实现营业收入(rù)2.04亿元。

“目前，舒沃替尼和戈利昔替尼没进入(rù)医保之前，产品销售依靠自费市场为主。自费产(chǎn)品主要通过(guò)院外DTP药房进行销售。”迪哲医药副总经(jīng)理、首(shǒu)席商务官吴清漪表示(shì)，公司希望通(tōng)过谈判，以一(yī)个合理(lǐ)的价格纳(nà)入医保，实现患者、医保基金、企业(yè)等各方共赢。

“我们(men)希望医保政策能(néng)够(gòu)鼓励(lì)真正有临床价值的创新药能够(gòu)尽早进入(rù)市场，得(dé)到商业上的回报来支持研发创新。”张小林亦表示。

在康方生物（09926.HK）的中报业绩交流会上，康方生物(wù)董事长夏瑜(yú)表示(shì)，公司(sī)两(liǎng)款双抗产品将在下半年(nián)首次参与医保谈判，期待共赢结果。

康方(fāng)生物涉及的两款双抗产品，其中一款也用于非小细(xì)胞肺(fèi)癌治疗，即依沃西，后者是今年上半(bàn)年获批上市的(de)新药。

过去多次闯关医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)失败的药物中，CAR-T药物就是典型例子。以(yǐ)复星(xīng)医药（600196.SH、02196.HK）旗下的CAR-T药物阿基仑赛注射液(yè)为例，目前也通过了(le)这次(cì)形式(shì)审查，这是药物第四次冲刺医保谈判了，此前(qián)三次都受制于医保谈判“50万(wàn)不谈，30万不进”规则，最后都(dōu)无法(fǎ)走上谈判桌。

值得一提(tí)的是(shì)，今年与阿基仑赛注射液一起通(tōng)过形式(shì)审查的药品名单中，还(hái)有另(lìng)外三款CAR-T药物。

对于治疗费用动辄百万元的CAR-T产品而(ér)言，要进入医保(bǎo)目录，到底胜算(suàn)多大？

在(zài)复(fù)星医保中报业绩(jì)交流会上(shàng)，复星医药董事长吴以芳对(duì)第一财经在内的媒体回应称：“我对CAR-T疗法进入医(yī)保已经(jīng)期待很(hěn)久(jiǔ)了，而且我坚(jiān)定(dìng)地认为CAR-T疗法应(yīng)被纳入医保，这个产品确(què)实给患者带来了价值”。

不过(guò)，吴以芳亦表示，公司的CAR-T产品已上市4年了，但现阶段成本降不下来。“如果医保给出的(de)价格是让企(qǐ)业去赔(péi)本倒贴，这是任何企业都难以(yǐ)承受的。目前还是要(yào)通过创新支(zhī)付(fù)的方式解决CAR-T产品进医保的(de)问题，我(wǒ)们(men)也希望(wàng)有沟(gōu)通的机会。”

新一轮的医保(bǎo)目录调整工作已在进行。

近日，国家医保(bǎo)局正式公布《2024年国家基本医疗保险(xiǎn)、工伤(shāng)保险和生育保险药(yào)品目录调整通过形式(shì)审查的申报药品名单》。经审核，共有445个药品通过形式审查，其中249个药品属于医保目录外药品。

但通过形式审查的药品，并不意味着接下(xià)来就可以直接上医保谈判桌了。

国家医保局方面表示，通过(guò)形式审查，仅代表该(gāi)药品符合相应的申报条(tiáo)件，获(huò)得(dé)了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等(děng)全部环(huán)节的药(yào)品，才能最终被纳(nà)入目录。

这次通(tōng)过形式审(shěn)查的药品中(zhōng)，既有“新面孔”，即今年上半年(nián)才刚刚获批上市的新药；也有“老面孔”，即此前(qián)经(jīng)历过(guò)闯关(guān)医(yī)保谈判(pàn)失败的药物。这(zhè)一次，药企们对于参与医保谈(tán)判有何期(qī)待？

从2017年开始，医(yī)保谈判已成为医保药品(pǐn)目录调整的重要方式(shì)，2020年起开始采用动态调整机制。近两年，国家医保(bǎo)局对谈(tán)判及续约的规则作出了(le)优化。2023年提出，在目录达到8年的谈判药物可纳(nà)入常规目录(lù)管理，同(tóng)时细化了重新谈判的纳(nà)入范围。回(huí)看过去参与医保(bǎo)谈判的药品，都面临一轮大降价(jià)，但也是寻求“以(yǐ)价换量”的(de)过程。根据中康产业研究院整理，从(cóng)2019年(nián)至2023年，医保谈判历(lì)年平均降幅均在56%以上。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林对第一财经(jīng)记者表示，公司有两款(kuǎn)创(chuàng)新(xīn)药已进入这次形式审查名单中，公司将(jiāng)积极推动(dòng)这两款商业化产品进入医保(bǎo)，若都能纳入医保，将大幅提高药物的(de)可(kě)及性(xìng)，加快两款产品的快速放量，也可以加强公司自249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待我造(zào)血能力，尽快实现业绩扭亏为盈。

此次迪哲医药(yào)（688192.SH）涉及的两款药物，一款是(shì)去年8月上市的非小细胞肺癌治疗药物舒沃替(tì)尼，一款是今年6月份获(huò)批上市的淋巴瘤治疗药物戈利昔替尼(ní)。戈利昔替(tì)尼作为淋巴瘤(liú)领域全球首个且(qiě)唯一的高选择性JAK1抑制剂(jì)，打破了复发难治(zhì)性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）十年无创新药的局面。

半年报显示，得(dé)益于(yú)核心产品舒沃替尼的放量，迪哲医药今年上半年共实现营业(yè)收入2.04亿元。

“目前，舒沃替尼和戈利昔替尼没进入(rù)医保之前(qián)，产品销售依靠自费市(shì)场为主。自费产品主要通过(guò)院(yuàn)外DTP药房进行销售。”迪哲医药副总经理、首席商务官(guān)吴清漪表示，公司希望通过谈判，以一个合理的价格纳入医保，实现患者、医保基金、企业等各方共赢。

“我们希望医(yī)保政策能够(gòu)鼓励真正有(yǒu)临床价值(zhí)的创新药能够尽早(zǎo)进入市场，得到(dào)商业上的回报来(lái)支持研发创新。”张小林亦表示。

在(zài)康(kāng)方生物（09926.HK）的中报业绩交流会上，康方生物(wù)董事长夏瑜表示，公司两款双抗产品将在下半年首次参与医保谈判，期待共赢结果。

康方生物涉及的两款双(shuāng)抗产品(pǐn)，其中一款也用于非(fēi)小细胞肺癌治(zhì)疗，即依沃西，后(hòu)者是今年上半年获批上市的新药。

过(guò)去多次闯关医保谈判失败的(de)药物中，CAR-T药物就是典型例子。以复星医药（600196.SH、02196.HK）旗下的CAR-T药物阿(ā)基仑赛(sài)注射液为例，目前也(yě)通过了这次形式审查，这是药物(wù)第(dì)四次冲刺医保谈判(pàn)了，此前三次都受制于医保谈判“50万不谈，30万不进(jìn)”规则，最后都无法(fǎ)走上谈判(pàn)桌。

值得一提的是(shì)，今年与阿基仑赛注射液一起(qǐ)通过(guò)形式审查的(de)药品名单中，还有另外三款CAR-T药物。

对于治(zhì)疗费(fèi)用动(dòng)辄百万元的CAR-T产品而言，要进入医保(bǎo)目录(lù)，到底胜算多大？

在复星医保中报业绩交流会上，复星医药董事长吴(wú)以芳对第一财经在内的媒体回应称：“我对CAR-T疗法进(jìn)入医保已经(jīng)期待很久了，而且我坚定地(dì)认为CAR-T疗法应(yīng)被纳入医保，这个产品(pǐn)确实给患者带来(lái)了价值”。

不过，吴以芳亦(yì)表示，公司的CAR-T产品已上市4年了，但(dàn)现阶段成本降不下来。“如果医保给出的价格是让企(qǐ)业去(qù)赔本倒贴，这是任何企业都难以承受的(de)。目前还是要通过(guò)创新支付的方(fāng)式解(jiě)决(jué)CAR-T产品进医保的(de)问(wèn)题，我(wǒ)们也(yě)希望有沟通的机会。”

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