药监局：优化已
在境内上市的境外生产药品转移至境内 生产的药品上市注册申请

证券(quàn)时报网讯，据药监局网站，国家药监局发布关于优化已在境内上市(shì)的(de)境
外生产药品转移至境内 生产的药品上市注册申请相(xiāng)关事项的(de)公告。有关事项(xiàng)公告如下：一、 已在境内上(shàng)市的境外生产药品转移至境内生产的(de)，应当(dāng)由境内申请人按照药品上市注册申请的(de)要求和程序提出申请(qǐng)。二、已在境内上(shàng)市的境外生产(chǎn)药品转移至境内生产的,可(kě)提交境外(wài)生(shēng)产(chǎn)药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料，以支药监局：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请持其药品上市注册(cè)申请。具体申报资料要求由国家药监局药品审评(píng)中心另行 制定发布。三、对原研的化(huà)学药品和
生物制品转移(yí)至境内(nèi)生产的药品上 市注册申请(qǐng)，国家药监(jiān)局纳入优(yōu)先审评审批适用(yòng)范(fàn)围。

校对：王锦程

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