世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作者： 钱小(xiǎo)岩

　　世界卫生组(zǔ)织（WHO）批准首款猴痘疫苗(miáo)的当天，刚(gāng)果（金）就开始了(le)疫苗接种部署。刚果(guǒ)（金）是本轮猴痘疫情最严重的国家，全国26个省份都(dōu)有报告病例。

　　WHO日前宣布，已批准总部位于(yú)丹麦的巴伐利亚北欧(ōu)公司(sī)（Bavarian Nordic）所(suǒ)产猴痘疫苗的紧急(jí)使用授权申请。这(zhè)是首个获(huò)WHO批准用于抗击猴痘疫情的疫苗。

　　由于很多
国际机构只采购和捐(juān)赠经(jīng)WHO批准的疫苗，所以WHO的“点头”对非洲国家抗击猴痘疫情(qíng)至关重要(yào)。

　　WHO总干事(shì)谭德塞在9月(yuè)13日(rì)表示：“猴(hóu)痘疫苗首次通(tōng)过预审，这是我们抗击猴痘的(de)重要(yào)一步，无论对目前非洲疫情而言还是对未来（疫(yì)情而言）。”

　　不过在欧美国(guó)家
，此款(kuǎn)疫苗在2022年就已获批，外界有质疑WHO行(xíng)动缓慢的批评(píng)。对(duì)此，世界卫生组织负责药品和健康(kāng)产品可及性(xìng)的助理总干事中(zhōng)谷祐贵子（Yukiko Nakatani）向
第一财经等媒体表示，此 轮猴痘疫情的流行(xíng)毒株与此前不(bù)同(tóng)，加之欧美国家和中低收(shōu)入国家疫苗储藏(cáng)条件不同(tóng)，这些都是WHO在批准猴痘疫苗时需要考虑的。

　　WHO曾7次拉响“国际(jì)关注的突发公共卫(wèi)生事件(jiàn)（PHEIC）”，包括2020年的新冠疫 情。最(zuì)近两次（2022年(nián)和2024年）发出(chū)最高预警，都是因为猴痘。

　　首款获批的猴(hóu)痘疫(yì)苗(miáo)

　　巴伐利亚北欧公司所生产的MVA-BN（在美国的(de)商品名为Jynneos；在欧洲为Imvanex）疫苗获得批准后(hòu)，18岁以上人(rén)群可间隔四周接种两剂这款猴(hóu)痘疫苗(miáo)。鉴于刚果(guǒ)（金）多数猴痘(dòu)确诊
和死亡病例为未(wèi)成年人，WHO说，这款疫苗也可用于婴儿、儿童和青少年，以及孕妇和免疫(yì)力(lì)低下人群。

　　刚果（金）政府13日晚宣布，将于10月2日开始第(dì)一阶
段猴(hóu)痘疫苗接种(zhǒng)工作。根据该国
政府13日(rì)晚发布的会议纪(jì)要，刚果（金）已接收(shōu)26.5万剂猴痘疫苗，第(dì)一 阶段疫苗接种工(gōng)作从(cóng)10月2日至11日在全国开展。

　　巴伐利(lì)亚北欧公司先前说 ，可在2025年年底前供应1300万(wàn)剂猴痘疫苗，整体应(yīng)该能(néng)够(世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”gòu)满足非洲国家的接种需求。WHO还表示，在疫(yì)苗供应有(yǒu)限(xiàn)的情况下，建议采取只注射一次单剂疫苗，这样在暴露(lù)前的有效率也能达到76%。

　　巴伐利亚北欧公司所(suǒ)产猴痘疫苗原本(běn)用于预防天花病毒(dú)感(gǎn)染，天(tiān)花病(bìng)毒和(hé)猴痘病毒都(dōu)属于正(zhèng)痘病毒(dú)，有一定的相(xiāng)似性。按WHO紧急委员会主席奥戈伊(yī)纳（Dimie Ogoina）先前 说法，“目前(qián)掌握的(de)证据表明，这款疫(yì)苗起(qǐ)到重(zhòng)要保护(hù)作用”，但并不能放松警惕，检测和追踪密切接 触者(zhě)等其(qí)他公共卫生措施也同样(yàng)重要。

　　WHO在8月14日宣布，猴(hóu)痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。按(àn)WHO说法，猴痘病毒新毒株“Ⅰb分支”去年在刚果（金）出现并迅速传播，已蔓延至布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等国。

　　猴痘病毒分为两个进化分支
。分支(zhī)Ⅰ，曾称为中非分(fēn)支或刚(gāng)果盆地分支，数十年来在刚果一直有零星暴发，通常对儿童的影响(xiǎng)大于成人。自Ⅰb分(fēn)支在去(qù)年
出现后(hòu)，专家表示(shì)此变异(yì)株更易传播，今年8月中旬，瑞典报告了首例非洲以外的Ⅰb分 支感(gǎn)染病例。

　　而分支Ⅱ，曾称为西(xī)非(fēi)分支，进一步分(fēn)为Ⅱa和Ⅱb分支。其中引发2022年全球非地方性流行区猴(hóu)痘暴发疫情的毒株为Ⅱb分支。

　　此(cǐ)前猴(hóu)痘在非(fēi)洲西部和中部热带雨林的偏远村庄中较为(wèi)常见，几十年 来由于猴痘仅在少数几个非洲国家(jiā)传播，在很大程(chéng)度上被外界所忽视，它甚至不在WHO公(gōng)布的“被忽视(shì)热带病”清单中。

　　“被忽(hū)视热带病”是指主要流(liú)行于热(rè)带和亚热带(dài)地区炎热潮湿 气(qì)候环境下(xià)的贫困地区人群中的疾病，这些人群常因缺少社会地位而(ér)容易被忽视。即使在当前重点关注全民(mín)健康覆盖时(shí)代，投入到被忽视热带病防控的资源也非常有限。

　　猴(hóu)痘是一种病毒(dú)性人(rén)畜共患病。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背(bèi)痛、淋(lín)巴结(jié)肿大，之后可发展为面 部(bù)和身体大范围皮疹。多数感染者会在几周内(nèi)康复，但也有感染(rǎn)者病情严重甚至死亡。猴痘的感染
持
续时间为14到21天，可自(zì)行痊愈，但在某些情况下可致命(mìng)，尤其是对幼儿(ér)等高危群体。

　　WHO的 多重考虑

　　谈起(qǐ)批准猴痘疫苗的事，中谷祐贵子感叹道(dào)这(zhè)真(zhēn)是时下热议的话题。此前对于WHO为何不迅速(sù)批准猴痘疫苗，她表示她和她的团队有不少的考虑。

　　首(shǒu)先(xiān)，此次猴(hóu)痘疫(yì)情与(yǔ)此前流行的毒株有所(suǒ)不同，疫苗的安全性和(hé)有效性需要重新评估。其次，虽然此前欧(ōu)美国家批准了猴痘疫苗，但WHO的批准(zhǔn)是面向全球(qiú)的，特(tè)别是需要考虑到中低收入国家的特殊情况(kuàng)。

　　她举例表示，对于疫苗在(zài)欧美国家储藏温度要求是零下20摄氏度，而WHO为了确保疫苗在中(zhōng)低收(shōu)入国家中具有可持续性，对于储藏的温度要求是2~8摄氏度，并且储藏时间也需要拉长到4~6个月，这些(xiē)具体的要(yào)求都需要与疫苗(miáo)制(zhì)造商密切沟通。WHO在8月23日收到了疫苗(miáo)制造(zào)商提交的更新数据，然(rán)后开(kāi)始审查。

　　WHO批准猴痘疫(yì)苗MVA-BN将有助于加速各国政府和国际机构如全球疫苗免疫联盟（Gavi）和联(lián)合国儿童基金(jīn)会（UNICEF）的采(cǎi)购和捐赠 ，同时还(hái)可以助推非洲国家对猴(hóu)痘(dòu)疫苗的监管审批。

　　巴(bā)伐利亚北欧公司在2022年向高收入国家出售MVA-BN疫苗时，单剂价格 约(yuē)为(wèi)115美元（约合815.8元人民币）；对于向(xiàng)非洲国家的售(shòu)价，公司首席执(zhí)政官(guān)（CEO）查
普林（Paul Chaplin）表示，将取决于全球疫(yì)苗免疫联盟的采购数(shù)量。

　　非洲疾控中心主任卡塞亚（Jean Kaseya）表示非洲疾控(kòng)中心致力(lì)于与(yǔ)联合国儿童基金会(huì)、全球疫苗免(miǎn)疫(yì)联盟、WHO和其他
主要利益攸关方合作，确保在整个非洲大陆迅速、公平地分配疫苗。非洲国家的(de)统一应对对于(yú)遏制
突发(fā)公共卫生事件和保障健康福祉至关重要。

　　同时，可能还有更多的猴痘疫苗在路上。日本KM生物技术公(gōng)司所产猴(hóu)痘(dòu)疫苗LC16目前仍在(zài)接受WHO的评估，日本承诺(nuò)将提供(gōng)300万剂(jì)LC16疫(yì)苗。此外，今年8月，美国食品药品监督管(guǎn)理局（FDA）正式批准天花疫苗ACAM2000，用于(yú)帮助高风险(xiǎn)人群预防猴痘病毒感(gǎn)染。

　　值得关注的是，在全球新冠疫情期间“肩负重任”的mRNA技术也有望用于猴痘疫苗的研发。今年9月初，知名学术(shù)期刊《细胞》发布美国莫德纳（Moderna）mRNA候选猴(hóu)痘疫苗mRNA-1769的最新研究结果，该疫苗在预防猴子感染后发生严重疾病及降低体内病毒水平方面(miàn)，表(biǎo)现显(xiǎn)著优于目前已获批的猴痘疫苗。

　　北京佑(yòu)安医院呼吸与感(gǎn)染疾病科主任医(yī)师李侗曾在近期接受媒体采访时(shí)分析说：“上一(yī)次疫情绝大多数病例为青壮 年，病死率很低，绝大多数能自愈，很多人筛查(chá)意愿随之(zhī)下降，这也是后(hòu)来取 消公共卫生事(shì)件警(jǐng)报(bào)的原因。这次疫情中造成(chéng)大(dà)量儿(ér)童死 亡，传(chuán)播途(tú)径应该是动物 传(chuán)染给人，加(jiā)上(shàng)Ⅰ型(xíng)分支(zhī)的毒力更强所致。”

　　此外，国内许多40岁(suì)以上的人已经接种过天花疫苗，可提供85%的保护世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”(hù)率。

　　截(jié)至目前，我国(guó)尚无猴痘疫苗 产(chǎn)品上市，但已有研究和准(zhǔn)备。上周，首款国产猴(hóu)痘疫苗获批进行临床试验。2023年9月20日起，国内将猴痘(dòu)纳入乙类传染病管理，采(cǎi)取乙类(lèi)传染病的预防、控制措施，也就是(shì)与新冠、非典(diǎn)、艾滋病、病毒性(xìng)肝炎等传染病同级别管(guǎn)理。

责任编(biān)辑：王许宁(níng)

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