胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整

4月23日早上八点(diǎn)40分许，在上海虹桥宾馆一楼“全国药品集中采购胰岛素专项投续申报信息公开大会”签到处，多张签到(dào)表上已(yǐ)签满了参(cān)会人员(yuán)姓名，多个部委官员、多地医(yī)保局(jú)代表、企业代(dài)表已到场。二(èr)层“材料申(shēn)请处”已有一些企业人士在(zài)等候递交申报材料。

这是由国(guó)家组织药(yào)品(pǐn)联合采购办公室(shì)启动的(de)首次接续(xù)采购现场。23日上午10点，胰岛素专项集采接续采(cǎi)购(gòu)将在该宾馆开标，拟中选结果预计于十一点(diǎn)半公布。由于首轮集(jí)采已较大幅度挤出虚高空间(jiān)，形成较为合(hé)理的价格，国家医保(bǎo)局近日明确，接续采购更加注重稳供应、稳(wěn)价(jià)格、控(kòng)价差。

第一财经在现(xiàn)场了解到，参加全国(guó)药品集中(zhōng)采(cǎi)购（胰岛素专项接续胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整）的企(qǐ)业包括甘李药业、通化东宝、江苏万(wàn)邦、合肥(féi)亿帆等国内企业，以及礼来制药、赛(sài)诺菲、诺和诺德等外资企业。

^{▲全国药品集中采(cǎi)购（胰岛素专项接续）报价实时排名吴斯旻/摄}

此外，今天来开(kāi)标现场的，除了(le)国家医保局(jú)和各省级医保局(jú)代表，部委，联采办(bàn)，专家，全(quán)国两会代表委(wěi)员，还有医药集采义务监督员等(děng)相关工(gōng)作人员。国家医保局官方微信公号于22日晚间(jiān)发文再次重(zhòng)申，要(yào)确保药品集采的公平公正、公开透明。

市场数据显示，2022年中国公立医疗机(jī)构终端糖尿病(bìng)用药销售额超过520亿元。胰岛素近年来稳居糖尿病药物市场份额首位，且市场规模据业界人士(shì)分析，还有增长(zhǎng)空间。

胰岛素专项集(jí)采于2021年年底启动，并(bìng)在次年 5 月落地执行，执行协(xié)议期为两(liǎng)年。首次集采平均降价48%，让(ràng)“国内胰岛素价格基本(běn)回归合理水平(píng)”。

胰岛素专项接续(xù)采购与首次集采覆盖的品种范围(wéi)相同，包括餐时人胰岛素(sù)、基础人胰岛素、预混人(rén)胰岛素、餐时胰岛素类似(shì)物、基(jī)础胰岛素类似物、预混胰岛素(sù)类似物6个采购组。各采购组符合(hé)申报资格的企业按报价单元进(jìn)行申(shēn)报(bào)，报价单元共11个。这样按药物功(gōng)效特点和作用机制的分类方式，有别(bié)于既往化学药的(de)集采，体现了生物药的特殊性。

^{▲23日上午(wǔ)9点许，企业(yè)人士开始提(tí)交申报材(cái)料吴斯旻/摄}

^{▲23日上午9点15左右，在材料申请处处，企业(yè)签到表(biǎo)上已有一(yī)些企业已签到吴斯(sī)旻/摄(shè)}

^{▲23日上胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整午9点(diǎn)15左右，在材料申(shēn)请(qǐng)处(chù)，有企业人士拖着行李箱提交材(cái)料(liào) 吴斯旻/摄}

在首次集采后，胰(yí)岛素临床用药的可(kě)及性和用药结构已得到优(yōu)化。根据国家医保局最新数据，二代与(yǔ)三代胰岛素的使(shǐ)用比例从(cóng)4:6调整到3:7。三代胰岛素相比一代和二代胰岛(dǎo)素(sù)在用药(yào)频率、依从性、安全性、血(xuè)糖控制方面有一定长处，临床认(rèn)可度(dù)更高。

本(běn)轮胰(yí)岛(dǎo)素接续采购报量更多，同时将进一步推动三代胰岛素的使用(yòng)。国信证(zhèng)券根据全国报量以及各组的最高(gāo)有(yǒu)效申报价计算得出，本轮共(gòng)报量约2.41亿支，较首次国采的2.14 亿支增加约 13%，合计市场规模约115 亿元。其中二代胰岛素约 0.73 亿支（前(qián)次国采(cǎi)报量约为 0.9 亿支），合计市场规模(mó)不超过22亿元；三(sān)代(dài)胰岛(dǎo)素约1.68亿支（前次国采报量约为1.24亿支，三代胰岛素占(zhàn)比由58%提升至70%）。

采购周期也更长。根据《全国药品集中采购文件（胰(yí)岛素专项接续）》，此(cǐ)次采购周期为中选(xuǎn)执行日起至(zhì)2027年(nián)12月31日，预(yù)计超过首次(cì)集采(cǎi)（上次为(wèi)2年）。2024年4月15日（含）前获得国内(nèi)有(yǒu)效注册批件的胰岛素产品均可参与。

国家医保局日前明(míng)确，胰岛素接续采购将继续(xù)通过竞价方(fāng)式产生中选企业，鼓励(lì)企业以(yǐ)价换量。

业界观(guān)点认为，对(duì)比首次胰(yí)岛素国采（全国药品集(jí)中采购）各企业中(zhōng)标价，本次最高限价设置合(hé)理，预计价格变动因素对短(duǎn)期业(yè)绩(jì)扰动将小于首次(cì)国采。国产胰岛素(sù)企业有望通过合理的降价维持主(zhǔ)要存(cún)量市场，并通过集采争取新产品的放量。

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