万孚生物股价大涨
超15% 子公司呼吸 道三联检产品获FDA授权

4月22日，万孚(fú)生物(300482)小幅高(gāo)开后一路震荡走高，截至当日收盘，涨幅15.34%，报收25.49元/股，总市值达120亿元(yuán)。

今日晚间，万孚生物(wù)发布公告(gào)称，公司(sī)美国(guó)全(quán)资子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称“美(měi)国子公司”）收到美国食品(pǐn)药品监督管理局（FDA）的通知，新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感 病毒三联检(jiǎn)测试(shì)剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权（EUA），获批日期2024年4月19日。

公告显示，甲(jiǎ)型、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有相似的临床表现。为区分不(bù)同病毒(dú)引起的呼吸(xī)道感 染，并进行针对性治疗，需要可以检测和区分不同致病病毒的检测产品。FDA为应(yīng)对美国高发的季节性呼吸道传染病，特开通应急使用授权（EUA）通道，美国子公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在
美国顺利完成性能及临(lín)床验证，并成功获得(dé)FDA EUA授权。

万孚生物认为，上述产(chǎn)品获得美国FDA EUA授权，将进一步增(zēng)加公司销(xiāo)售品种，对公(gōng)司(sī)美国市(shì)场的发展具有正面影响，公司(sī)未来(lái)会积极推动相关产品的(de)销售。不过，上述产品实(shí)际(jì)销售情(qíng)况取决(jué)于未(wèi)来市场 推广效果(guǒ)，目前
尚无法预测产品对公司未来营业收入的(de)影响。

万孚生(shēng)物主要(yào)业务(wù)聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专(zhuān)业从事快速诊断试剂(jì)及配套仪器的研发、生产智造、营(yíng)销及(jí)服务。其业务(wù)涵盖了临床(chuáng)检验、危(wēi)急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控等多个领域。

值得一提的是，4月21日晚(wǎn)间，万孚生(shēng)物(wù)披露了2023年(nián)年报(bào)。报告期内，公司实现营业收入27.65亿元，同比下降51.33%；实现
净利润4.88亿元，同比(bǐ)下降59.26%。基本每股 收益1.1元(yuán)。公司拟每(měi)10股派发现金红利4元（含税）。

对此，万孚生物此前在业(yè)绩预告中(zhōng)表示，报告期内，公司部分产品销售有所回落(luò)，导致公司业绩同比下滑。在国内市场，院内免(miǎn)疫基本盘业务稳步恢
复，战略新平台(tái)化学发光在国内(nèi)二(èr)三级医院打开了局面，业务规模显著(zhù)提升；国内呼吸道传
染病的传播带动公司流(liú)感检测(cè)试剂等呼吸道检测产(chǎn)品的销售大幅(fú)提升。

国际市场上，公司针对重点发展中(zhōng)国家(jiā)给予更多的资源投放，加速中小实验室的覆盖及市场(chǎng)份额的增长；美国市场业务继续保(bǎo)持稳(wěn)步发展。报告期内(nèi)，预(yù)计公司的非经常性损(sǔn)益对净利润的(de)影响(xiǎng)金额约为8300万元。

在最新的财报中，万孚生物方面称，2023年，公司非常规相关业务有所(suǒ)回落，但常规业务增长(zhǎng)强劲。具体来看，2023年公司实现传(chuán)染病业务收入9.52亿(yì)元，较(jiào)上年同期(qī)下降75.82%。但常规传染病业(yè)务如呼吸道检测、血液传染病(bìng)检测等在报告期内(nèi)有显著的恢(huī)复(fù)和增长(zhǎng)。2023年国内呼吸(xī)道(dào)疾(jí)病感染的泛滥拉动公司流(liú)感检测产品销售收入大幅(fú)增长。<万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权/p>

报告期内，该公司实现慢病管理检测收(shōu)入11.18亿元，较上(shàng)年同期增长19.11%；实(shí)现优生优育检测收入2.67亿元，较上年同期相比增长10.08%；

同日，该公(gōng)司还披(pī)露了2024年一季报 ，报告期内，公司实(shí)现营收8.61亿元，同比增长3.5%，净利润2.18亿元，同比增长7.2%。

华(huá)泰证(zhèng)券研(yán)报表示，公司2023年实现(xiàn)收入27.6亿元，归母净利4.9万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权亿元，主(zhǔ)因为2022年应急检测产品收入高(gāo)基数(shù)，推(tuī)测公司2023年内生常规业务收入超40%。公司(sī)今年一(yī)季(jì)度实现收入8.6亿元，归母净(jìng)利2.2亿元，去年一季度 国内(nèi)应急检测产品、疫后心标等检测及常规呼吸(xī)道传染病检测在高基数背景(jǐng)下内生常规收入仍实现(xiàn)稳健增长。

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