行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩大开放，中药OTC，细胞治(zhì)疗

行业运行：2023全年，医药制造业实现营业收入25,205.7亿元，同比下滑3.7%，利润总额3473.06亿(yì)元(yuán)，同(tóng)比(bǐ)下滑15.1%。2024年1-7月，医药制造业实现营(yíng)业收(shōu)入14,261.5亿元，同比下滑0.8%，利润总额1,986.8亿元，同比下(xià)滑0.8%。

行业动态行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报font>：9月7日，商务部、国家卫健康、国家药监局联合发布《关于在医(yī)疗领(lǐng)域开展扩大开放试点工作的通(tōng)知》，试点(diǎn)内容主(zhǔ)要包括(kuò)：在北京、上海、广东(dōng)自由贸(mào)易试验(yàn)区和海南自(zì)由(yóu)贸易港，允许外商投资企业从(cóng)事(shì)人体(tǐ)干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术(shù)应用，以用于(yú)产品注册(cè)上市(shì)和生产；拟允(yǔn)许(xǔ)在北京(jīng)、天津、上海(hǎi)等9地设立外(wài)商独资医院。9月9日，安徽中成药(yào)集(jí)采征求意见，超300个OTC中药纳入集采，中药股大跌，OTC药品此前是政策真空地带。9月(yuè)12日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革(gé)试(shì)点名单（第三批）,合并前两批，总共已(yǐ)有1128种药品(pǐn)列入(rù)药品说明书适老(lǎo)化(huà)及无障碍改(gǎi)革试点名单(dān)。9月14日，工信部发布关于加(jiā)快布局(jú)建设制造业中试平(píng)台的(de)通知，在药品方向，围(wéi)绕细胞和基因(yīn)治疗、高(gāo)端复杂制剂等重点(diǎn)领域，布局建设智能化绿色化中试放大平台，积极发(fā)展CRO、CDMO等模式(shì)。9月(yuè)9日，美(měi)国众议院通过《生物安全法案》，该法案限制(zhì)了(le)5家中国公司(sī)。

公司(sī)新闻：复星凯特拟被复星医药100%控股(gǔ)，将更(gèng)名(míng)为(wèi)复星凯(kǎi)瑞，将作为复星医药细胞治疗(liáo)技术的核心平台。好大(dà)夫在线被蚂蚁(yǐ)集团全资收购(gòu)。百(bǎi)德医疗行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报s-style="font-L">宣(xuān)布纳斯达克(kè)上市。百济神(shén)州否认艾伯维起(qǐ)诉其剽窃了BTK降解剂的商业(yè)秘密。恒瑞医药的JAK1抑制(zhì)剂硫酸艾玛(mǎ)昔(xī)替尼片申请上(shàng)市获受理，适用于成人(rén)重度(dù)斑秃。谷雨春生物首款(kuǎn)国产“少女针”获(huò)批。先声再明与塔吉瑞签订(dìng)合作协议，引(yǐn)进第三代ALK抑制剂，首付款2000万美元。岸(àn)迈生物的BCMA/CD3双抗授权出海，首付款(kuǎn)6000万美元。智翔金泰IL-17A单抗获(huò)批上市(shì)用于银屑病，为首款国产全人源IL-17A靶(bǎ)点药物(wù)。