礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?

美国医(yī)药巨(jù)头礼(lǐ)来公司(LLY.US)近(jìn)日要求(qiú)服用其畅销减肥药 仿制版本的使(shǐ)用者 们(men)出于安全原因向公司(sī)提供其医疗记录(lù)，此举可能是为了打击(jī)销售(shòu)仿制版减肥(féi)复(fù)方药物的企业或(huò)者药房。一些配药药房利用了一(yī)项法律规定，允许他(tā)们在礼来的正版药物短(duǎn)缺时销售礼来畅销减肥药Zepbound和Mounjaro的 仿制版本(běn)。虽然礼来对这些产品的质量提出了(le)质疑(yí)，一些(xiē)州检查发现了些(xiē)许(xǔ)令人担忧(yōu)的做法，但是这些药店纷纷表(biǎo)示，他们遵守法律，帮助美国人(rén)获(huò)得所需的药物。

“我们最近(jìn)了解到，你从一(yī)家复(fù)方药房拿走了我们的一种类型产品，”礼来(lái)公司在一封信中写道。“如果您能填写随附表格并签(qiān)署医(yī)疗信(xìn)息发布授权书，我们将不胜感激，这样我们就(jiù)可以从(cóng)治疗医生那(nà)里获得更多关于您(nín)经历的详细信息。”

礼来公司的一位发言人证实了(le)这封(fēng)信的真实性，并表(biǎo)示这是该公(gōng)司持(chí)续监控市(shì)场和评估其药品安全性的努力的(de)一部分。一(yī)位发言人表示，礼(lǐ)来有时会联系之前与(yǔ)公司(sī)有过接触的人(rén)，但没有提供更多细节。

礼(lǐ)来和其在减肥(féi)药领域最强竞争对手诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)的减(jiǎn)肥药长(zhǎng)期处于短缺状态，他们采取了一系列行(xíng)动，打击销(xiāo)售或(huò)推广仿制药的(de)医疗水疗中心、私人(rén)医生(shēng)以及一些配药房。但是许多药店(diàn)和远程医疗公司继续坚持提供这些药物，他们依靠的是联邦法律(lǜ)——允许在药物短缺(quē)时配制这些药物。

品牌(pái)于仿制药制造商之间的矛盾(dùn)

行业贸易组织“药房配制联盟”的首席(xí)执行官斯科特·布伦纳(nà)表示:“我简直目瞪口呆，礼来正在寻找(zhǎo)机密的(de)患者医疗记录(lù)，以建立礼(lǐ)来专有案例，反对在礼来公司自己的药物无法为这些患者提供的情况(kuàng)下使这些患者受益的疗法。”

这封信(xìn)是品牌药品制造商与制造(zào)和销(xiāo)售仿制版本(běn)的药(yào)物(wù)公司之间斗争加剧的最新迹(jì)象。有华尔街投资机构(gòu)表(biǎo)示，这种复合的仿制减肥药可(kě)以为药店(diàn)带来高(gāo)达10亿美元的营收规模。

但是礼来(lái)公司首席执行官戴夫·里(lǐ)克(kè)斯并没有退出这场斗(dòu)争。里克斯在(zài)接受采访时表示，配制商(shāng)“使用(yòng)未经检(jiǎn)验、未经批准(zhǔn)且质量和纯度未知的异物”，但没有提供这些正确说法的文件。“我们正在用我们的 法律工具来处理这件事，我们可以挑战那些开(kāi)处方的医生(shēng)。”

美国食品和药物(wù)管理局(FDA)列出了自2022年12月以(yǐ)来礼来公司(sī)药品持续短缺的情况。最近(jìn)，药品供应情况(kuàng)有(yǒu)所好转。里克斯表示，他预计这些药物很快就会正式摆脱短缺(quē)，并认为美国食品和药(yào)物(wù)管理局(FDA)应(yīng)该采取更多的援助措施，以阻止复(fù)合的仿制疗(liáo)法在此 期(qī)间(jiān)激增。

礼(lǐ)来力争抢占(z礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?hàn)更多减肥药市场份额(é)

礼(lǐ)来正在(zài)以各种方式在(zài)当前的“诺(nuò)礼”双寡头垄断格局之中抢(qiǎng)占更多的(de)减肥药市场(chǎng)份额(é)。6 月份，该公司在几家全 美范围(wéi)的一些出版物上刊登了整(zhěng)版广(guǎng)告，瞄准了蓬勃(bó)发展的(de)市场：“我们正在生产减肥药。但(dàn)想(xiǎng)确(què)保你服用(yòng)的是真正 的产品，”广告上(shàng)显示。

近期有一项研究发(fā)现(xiàn)，使用礼来公司推出(chū)兼具减肥与治疗糖尿病药物 Mounjaro (核心成分为(wèi)Tirzepatide，即替尔泊肽)的肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者群体比(bǐ)使(shǐ)用诺和诺德公司所推出同样兼具(jù)减肥与治疗糖尿病药物的Ozempic(核心成分为 Semaglutide，即司美格(gé)鲁肽)的患(huàn)者群体减重(zhòng)效果要明显更
多(duō)。

上述的研究对于(yú)在减肥药市场形成 垄(lǒng)断之势的(de)“诺礼”这两 大医药巨头来说可谓意义(yì)重大，或将促使更多的(de)肥胖症患者或者试图通过注射剂减重(zhòng)的群体转向礼来，而不是诺德诺德，对于礼来股
价也可能具有提(tí)振效(xiào)应。

据Bloomberg Intelligence研(yán)究数据，到2030年
，“诺礼”这(zhè)类减肥药物的市场规模预计将至少达到800亿美(měi)元。华尔街大行高盛的预期(qī)则更加乐观，高盛的一份预测报告则显(xiǎn)示，到2030年，全球抗肥胖药物市(shì)场的年销售额可能会增(zēng)长到1300亿美元左右(yòu)，而2023年早些时(shí)候的年销(xiāo)售额仅仅为60亿美元(yuán)。世界(jiè)肥胖联合会 (WOF) 预计到 2035 年，超过40亿人(占世界人口规(guī)模(mó)的一半以上)可能患有不同程度(dù)的肥胖症。

本(běn)周早些时候，远(yuǎn)程医疗公司Noom Inc.的一名发言(yán)人表示 ，该公司已经(jīng)发布了自己的广告，以(yǐ)回应“礼来公司最近关于复合(hé)药物的评(píng)论”。

美国的一些配药药(yào)房(fáng)表示，他们使用合法供应商(shāng)提供的真实成分制造高 质(zhì)量的减(jiǎn)肥(féi)药物，并且在FDA批 准的版本供不(bù)应求时，他们在提供(gōng)药物方面发挥着重要作用。

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