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众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

4月22日(rì)晚,众生药业(yè)(002317.SZ)发(fā)布2023年(nián)年度报告,数(shù)据显示,公(gōng)司2023年实现营收26.11亿元,基本与上一年持平(píng);归属于上市公(gōng)司股(gǔ)东的净利润为2.63亿(yì)元;归属于上市公司股东的扣非净利润3.05亿元,同比增长1.45%。此外,公司拟向全体(tǐ)股东每(měi)10股派发现金红利(lì)2.00元(yuán)(含税)。

去年受全球经济波动、内需缩窄、医改政策(cè)实施及医药成(chéng)本上升等因素影响,国内(nèi)整个医药(yào)制造业营收连(lián)续两年(nián)同比出现下滑;在此背景下,众生药业持续优化经营策略,继续扩大公司(sī)在眼科、心脑血管(guǎn)、呼吸、消化等主打(dǎ)药(yào)品领域的市场(chǎng)覆盖率与影响力,在激烈竞争下保(bǎo)持了公司(sī)业绩稳健(jiàn)。

中药板块长期看受益集采

2023年,国家对于中医 药愈(yù)加重(zhòng)视,《中医药振兴发(fā)展重(zhòng)大工(gōng)程实施方案》《“十(shí)四(sì)五”中医药文化弘扬工程实施方案》等多重利好政(zhèng)策逐(zhú)渐明确并落地。

在此(cǐ)背(bèi)景下,众生药业凭借多款中成药品种(zhǒng),以特色产品管线发力增量市场,为业绩稳健(jiàn)增长形(xíng)成了坚实的后备保障。

年报显示,2023年众生药业完成了(le)复方血(众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期xuè)栓 通胶囊《基于电子病历(lì)的视网膜(mó)病变(biàn)患者的(de)治疗模式和临床预(yù)后的回顾性真实世界众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期研究》和《基于病证结合干预急性心肌梗 死PCI术后心衰的多中心、随机、双(shuāng)盲 、安慰剂对照试验》,强(qiáng)化复(fù)方血栓通胶囊在眼底血管疾病和(hé)心血管疾病的治疗学证(zhèng)据。

另外,脑栓通胶囊也获批国家科(kē)技部“中(zhōng)医药现代化专项”中 脑 卒(zú)中早期中西医精准防治关键技术与全链条 诊疗方案研究(jiū)子(zi)课题,依托“十四五”国家重点(diǎn)研(yán)发计划,目的(de)是建立缺血性脑卒中中药预防与治疗一体化干(gàn)预模式,评价脑栓通胶囊远近期的防治效(xiào)果。

在药品集采的政策背(bèi)景下(xià),众生药 业复方(fāng)血栓通系列产(chǎn)品中选(xuǎn)全国中成药联盟集中带量采购,进一步(bù)巩固了公司通用名产品的市 场主导地位。

集采持续扩围之下,短期内导(dǎo)致(zhì)业(yè)绩承压,但 长线来看龙头(tóu)企业市占率(lǜ)将不断提升,市场规模依然向 少(shǎo)数(shù)优质(zhì)企(qǐ)业集(jí)聚。公司通过(guò)强化上游供应链管理,在原材料供 应保障及成本管控方面精益求精;通过内部产能(néng)布局整(zhěng)合优(yōu)化及精益生产项目推广,提升产业(yè)链运营效(xiào)率,从而降低产品综合生产(chǎn)成本。目 前,公司(sī)的中成药(yào)板块中参与国(guó)家集采和各省际(jì)联盟(méng)集采的药品供(gōng)应及时,市场占有份额(é)稳定,近年来业绩整体保持 稳步增长。

创新转型加速兑现,在研新药亮点(diǎn)纷呈(chéng)

在强化中成药的(de)既有领(lǐng)先优势同时(shí),众生药(yào)业围绕(rào)研(yán)发驱(qū)动创新转型的既定轨道,不断挖掘创新药(yào)的发展潜力并使其加速兑现,逐(zhú)渐(jiàn)步入“研发+商业化”并行(xíng)的新阶段。

年报显示,众生药业目前的研发人员已超400人(rén),研发投(tóu)入达到3.26亿元,占(zhàn)全年营业收(shōu)入超12%,并(bìng)在研发成(chéng)果方面收获了新的(de)突破(pò)。

据悉,去年 公司首个创新药乐睿灵®来瑞特韦片获批上市,从立项到成功上市(shì)历时仅20个(gè)月,并在(zài)上市同年 经谈判成功纳入2023年(nián)国家医(yī)保(bǎo)目录乙类范围。作为中国首款自主知识产权的(de)3CL单药抗新冠病毒(dú)一类创新药(yào)物(wù),乐睿(ruì)灵®来瑞 特韦片实现了单药给药方案的重要突破。

另(lìng)一重磅新药紧(jǐn)随其(qí)后,公司旗下用于(yú)治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(安睿威®)已提交NDA申请。作为国内 第(dì)一个获(huò)批临床的RNA聚合酶抑制剂,也(yě)是全球同靶点唯一完成治疗单纯(众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期chún)性甲型(xíng)流感III期(qī)临床试验的First-in-Class药物,市场对昂拉地(dì)韦片(piàn)寄予较高预期。II期(qī)临床(chuáng)研究结果已在柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表(biǎo)。安睿威®与奥司他(tā)韦(wéi)胶囊(náng)头对头、安慰剂对照(zhào)治疗成人甲型流(liú)感的III期临床试验结果表明,与安慰剂组(zǔ)相比,安睿威®在主要终(zhōng)点指(zhǐ)标七项(xiàng)流感症状缓解(jiě)时间(TTAS)、次要终点(diǎn)指标包括单系统或(huò)单症状指(zhǐ)标缓解时间、病毒(dú)学指标(如病毒载量下降、病毒(dú)转阴时间、病毒转阴受(shòu)试者比例(lì))等均(jūn)优于安(ān)慰剂组,达到统计学显著性差异。目前(qián)昂拉地韦片的新药上市申请正在评审(shěn)进程中,预(yù)计在2024年年内能够拿到批(pī)文,其(qí)上市后有望改变甲流用药格局,成为 临床(chuáng)首选用药,进一步助力公司成长预期加(jiā)快(kuài)兑现。

除(chú)了呼吸抗病毒领域的重头戏,众生药(yào)业在抗糖、代谢疾病领域的新 药研发亦按(àn)下加速键。用于MASH治疗的小分子创新药物(wù)ZSP1601目前正在 开展IIb期临(lín)床(chuáng)研(yán)究,其(qí)Ib/IIa期临(lín)床研究结果已发(fā)表在Nature communications期刊(kān)。临床(chuáng)实验数据显示,ZSP1601在改善肝脏炎症/脂肪、抗纤维化等多个指标取(qǔ)得(dé)积极成果。

用于降(jiàng)糖、减肥(féi)、代(dài)谢综合征等多种代谢性(xìng)疾病的治疗的长(zhǎng)效GLP-1类药物RAY1225注射液,具有GLP-1受(shòu)体和GIP受体双重激动活性,今年2月已启动降糖(táng)和减重两项II期临床研究,其药代特性(xìng)显著优于同靶点化(huà)合物替尔泊肽,相同剂量(liàng)下多项药效研究数据均为替(tì)尔泊肽的两 倍以上,未来在临床使(shǐ)用(yòng)上有望实现2周 给 药一(yī)次,进一步(bù)提高患者用药的便捷(jié)性和经济性。

综(zōng)合来(lái)看,众生药业围绕呼吸抗病毒(dú)领域与代谢性疾病(bìng)领域的在研储备丰富,截至目前公司(sī)已有6个创新药项目处于临床(chuáng)试验阶段(duàn),1个创新药项目获批(pī)上市,1个创新药项目的新药(yào)上(shàng)市申请获得受理。未来将充分受益研(yán)发成 果转(zhuǎn)化落地的市场红利。(文穗)

校(xiào)对:冉燕青

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