行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医(yī)疗领(lǐng)域扩大开放，中药OTC，细胞治疗

行业运行：2023全年，医药制造业实现营业收入(rù)25,205.7亿元，同比下滑3.7%，利润总额3473.06亿元，同(tóng)比下滑行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报s-style="font-L">15.1%。2024年1-7月，医药制造(zào)业实现营业收入14,261.5亿元，同比(bǐ)下滑0.8%，利(lì)润总额(é)1,986.8亿元(yuán)，同(tóng)比下滑0.8%。

行业动(dòng)态(tài)：9月7日，商务部、国家卫健康、国家药监(jiān)局联(lián)合发布《关(guān)于在医疗(liáo)领域开展(zhǎn)扩大开放试点工作的通(tōng)知》，试点内容主(zhǔ)要包(bāo)括：在北(běi)京、上海、广东自由贸(mào)易试验区和海南自由贸易港(gǎng)，允许外商投资企业从事人体干细(xì)胞、基因诊断与治疗技术开发和技术(shù)应(yīng)用，以(yǐ)用于产品注(zhù)册上(shàng)市(shì)和生产；拟允许(xǔ)在(zài)北京、天津、上海等9地(dì)设立外商(shāng)独资医院。9月9日，安徽中成药集采征求意见，超(chāo)300个OTC中药纳入集采，中药股大跌，OTC药品此(cǐ)前(qián)是(shì)政策真空地带。9月12日，国(guó)家药监局公布(bù)药品说(shuō)明书适老化及无障(zhàng)碍(ài)改革(gé)试点名单(dān)（第三批(pī)）,合并前两批，总共已(yǐ)有1128种药品列入药品说明书(shū)适老化(huà)及无障碍改革试点名(míng)单。9月14日，工(gōng)信部发布关于加快布局建设制(zhì)造业中试平台的通(tōng)知，在(zài)药(yào)品方向，围绕细(xì)胞和基因治疗、高端复杂制剂等重(zhòng)点领(lǐng)域，布局建(jiàn)设智能化绿色化中试(shì)放大平(píng)台，积极发展CRO、CDMO等模式。9月9日，美国众议院通过《生物(wù)安全法(fǎ)案》，该法(fǎ)案限制(zhì)了5家(jiā)中国公司。

公司(sī)新闻行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报style="font-L">：复星凯特拟被(bèi)复星医药100%控股，将更名为复星凯瑞，将作(zuò)为复(fù)星医药细胞(bāo)治疗技术(shù)的核心平台。好大(dà)夫在线(xiàn)被蚂蚁集团全资收购(gòu)。百德医疗宣布纳斯达克上市。百济神州否认艾(ài)伯维起诉(sù)其剽(piāo)窃了BTK降解剂的(de)商业秘密。恒瑞医药的(de)JAK1抑制剂(jì)硫酸艾玛昔替尼片申请上市获受理，适用(yòng)于成人重度斑秃。谷雨春生物(wù)首款国产(chǎn)“少女针”获批。先声(shēng)再明与塔吉瑞签(qiān)订合作协议，引进(jìn)第三代ALK抑制(zhì)剂(jì)，首(shǒu)付款2000万美元。岸迈生物的(de)BCMA/CD3双抗授权出(chū)海，首付(fù)款6000万美元。智翔金(jīn)泰IL-17A单抗获批上市用于银屑病(bìng)，为(wèi)首款国产全人源IL-17A靶点药物。